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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

EFUDIX 5 %

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: Fluorouracile
laboratoire: Meda Pharma

Crème
Tube de 20 g
Toutes les formes
25,43€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 26,25 €

Indication

-     Kératoses préépithéliomateuses.

-     Maladie de Bowen - érythroplasie de Queyrat: lorsque la chirurgie est impossible, ce traitement peut être utilisé mais le contrôle de la guérison doit être effectué.

-     Condylomes génitaux.

Posologie EFUDIX 5 % Crème Tube de 20 g

Avant toute application, il convient de s'assurer de la nature exacte de la lésion à traiter: il pourra être nécessaire d'effectuer une biopsie.

En principe, une à deux applications par jour en couche mince et en petite quantité, exclusivement sur les lésions.

L'application sur la peau saine doit être évitée.

Le traitement doit être poursuivi pendant plusieurs semaines (3 à 4 en moyenne), sous surveillance médicale.

Devant la persistance d'une lésion au-delà des délais normaux de cicatrisation, il sera nécessaire d'effectuer une nouvelle biopsie.

Dans certains cas, lorsque l'on souhaite une meilleure pénétration de la substance active, la crème dermique sera appliquée avec un pansement occlusif renouvelé chaque jour.

L'application de ce médicament peut être une préparation utile ou un complément nécessaire à un curetage chirurgical ou par cryothérapie, chimiothérapie, laser.

Après application sur une lésion, la réponse thérapeutique peut se manifester selon 4 stades :

1. inflammatoire simple ou nul

2. inflammatoire plus sévère: érythème, brûlure, oedème, vésicule

3. destruction de la lésion avec érosion, ulcération, nécrose

4. réépithélisation puis guérison avec hyperpigmentation éventuelle.

Cette réponse thérapeutique normale n'est pas un effet indésirable. Son importance particulière chez certains sujets, au stade 2 et 3, peut entraîner une suspension temporaire du traitement ou son adaptation: diminuer le rythme des applications, supprimer un pansement occlusif, s'aider de traitements locaux par émollients voire corticoïdes locaux.

Contre indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

L'utilisation de fluorouracile administré par voie locale est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement.)

Déficit connu en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.).

L'association avec la sorivudine et autres analogues inhibiteurs de la DPD, comme la brivudine est contre-indiquée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.).

En association avec le vaccin antiamarile (fièvre jaune) (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Efudix

Les réactions les plus fréquemment observées ont été des réactions locales telles que douleurs, prurit, hyperpigmentation, brûlure au point d'application.

Si une application est faite au-delà des lésions des réactions érythémateuses peuvent être observées sur la peau saine. Elles sont modérées, transitoires, mais peuvent nécessiter une interruption momentanée du traitement.

En cas de passage systémique important du 5FU (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.) :

· Affections hématologiques et du système lymphatique :

Pancytopénie, neutropénies, thrombocytopénies.

· Affections gastro-intestinales :

Diarrhées, diarrhées hémorragiques, vomissements, douleurs abdominales

· Affections du système immunitaire :

Réaction d'hypersensibilité

Efudix existe aussi sous ces formes

Efudix



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