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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

EGATEN 250 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Triclabendazole
laboratoire: Novartis Pharma SA

Comprimé sécable
Boîte de 4
Toutes les formes

Indication

Traitement de la fasciolase due à Fasciola hepatica ou Fasciola gigantica.

Posologie EGATEN 250 mg Comprimé sécable Boîte de 4

Voie orale.
Le traitement sera administré de préférence après le repas (voir propriétés pharmacocinétiques/influence de la nourriture).
- Adulte et enfant de plus de 6 ans : 10 mg/kg de poids corporel en une prise unique.
En cas d'infestation sévère, une deuxième dose de 10 mg/kg dans les 12 à 24 heures suivantes peut être envisagée chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans.
- Enfant de moins de 6 ans :
Le rapport bénéfice/risque du triclabendazole n'a pas été établi chez les enfants de moins de 6 ans.
- Insuffisance rénale :
En l'absence d'étude réalisée chez les patients présentant une fonction rénale altérée, la posologie optimale n'a pas été établie dans cette population.
- Insuffisance hépatique :
En l'absence d'étude réalisée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la posologie optimale n'a pas été établie dans cette population.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité connue au triclabendazole ou à l'un des excipients.
- Traitement concomitant avec cisapride, pimozide, quinidine, ergotamine ou dihydroergotamine (voir interactions).
- Enfant de moins de 6 ans : le rapport bénéfice/risque du triclabendazole n'a pas été établi chez les enfants de moins de 6 ans.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas recommandé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- Grossesse : il n'a pas été mis en évidence d'effet tératogène dans les études réalisées chez le rat et le lapin avec le triclabendazole. D'autres dérivés benzimidazolés tels que le mébendazole, le flubendazole et l'albendazole se sont révélés tératogènes chez certaines espèces d'animaux. En clinique, il n'existe actuellement pas de donnée fiable pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du triclabendazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Par mesure de précaution, le triclabendazole ne devra être utilisé chez la femme enceinte qu'en cas d'absolue nécessité et de préférence après le premier trimestre de la grossesse.
- Allaitement : le passage du triclabendazole dans le lait n'est pas connu en clinique humaine. Par précaution, il convient d'éviter d'allaiter dans les 72 heures qui suivent la prise du traitement.

Effets indésirables Egaten

Certains effets indésirables associés au traitement par le triclabendazole peuvent être liés à l'effet du traitement sur le parasite plutôt qu'à la toxicité intrinsèque du médicament. Ainsi, les manifestations cutanées urticariennes et les atteintes de l'état général sont plus fréquentes lors de la lyse du parasite à sa phase d'invasion. Dans les jours qui suivent le traitement, les douleurs abdominales et/ou de l'hypochondre droit ainsi que les perturbations du bilan hépatique à type de cholestase ou de cytolyse hépatique peuvent être majorées du fait de l'élimination massive des douves mortes par les voies biliaires. Ces effets peuvent être majorés lorsque la charge parasitaire est élevée.
Les effets indésirables qui ont été décrits sont :
(Indicateurs de fréquence : très fréquent > = 10% ; fréquent > = 1% et < 10% ; peu fréquent > = 0,1% et < 1% ; rare > = 0,01% et < 0,1% ; très rare < 0,01%).
- Etat général :
. Très fréquent : sudation.
. Fréquents : sensation de faiblesse, malaise, douleur thoracique, fièvre.
- Appareil digestif :
. Très fréquents : douleur abdominale et/ou de l'hypochondre droit et/ou épigastrique.
. Fréquents : perte de l'appétit, diarrhée, nausées, vomissement, ictère, colique hépatobiliaire.
- Système nerveux :
. Fréquents : sensation de malaise/vertige, céphalée.
. Peu fréquent : somnolence.
- Peau :
. Fréquent : urticaire.
. Peu fréquent : prurit.
- Appareil musculosquelettique :
Peu fréquent : douleur dorsale.
- Système respiratoire :
Fréquents : dyspnée, toux.
- Désordres rénaux/métaboliques :
Peu fréquents : élévation transitoire de la créatininémie.

Egaten existe aussi sous ces formes

Egaten



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