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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ELOHES 6 % Solution pour perfusion Carton de 15 Poches en PVC de 500 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 04.04.2008

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Hydroxyéthylamidon
laboratoire: Fresenius Kabi France

Solution injectable pour perfusion IV
Toutes les formes

Indication

Les indications de cette solution d'hydroxyéthylamidon sont les suivantes :
- traitement des défaillances circulatoires aiguës :
. lors des états de choc : hypovolémique, hémorragique, toxi-infectieux, traumatique,
. ou au cours des brûlures étendues ;
- hémodilution normovolémique ;
- échanges plasmatiques, en association avec l'albumine.

Posologie ELOHES 6 % Solution pour perfusion Carton de 15 Poches en PVC de 500 ml

Posologie :
-
Le premier jour du traitement : la dose administrée est strictement limitée à 33 ml/kg/24 heures (2 g/kg/jour d'hydroxyéthylamidon), soit 2500 ml pour un patient de 75 kg.
- Les 2ème et 3ème jours de traitement : la dose administrée ne doit pas dépasser 20 ml/kg/24 heures (1,2 g/kg/jour d'hydroxyéthylamidon) soit 1500 ml pour un patient de 75 kg.
- La durée de traitement sera de trois jours au maximum.
La dose maximale cumulée administrée ne dépassera pas 80 ml/kg.
Dans l'indication thérapeutique : ''échanges plasmatiques en association avec l'albumine'', il est préférable de n'envisager que trois échanges au maximum chez un même patient.
Mode d'administration :
Voie intraveineuse stricte.
La posologie et la vitesse de perfusion doivent être adaptées à l'état clinique et cardiovasculaire du patient.
Une surveillance tensionnelle et éventuellement hémodynamique sera effectuée afin d'éviter tout risque de surcharge vasculaire.
La quantité et le débit de perfusion dépendent de l'intensité de la déperdition volémique.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes :
- hypersensibilité connue aux hydroxyéthylamidons ;
- surcharge circulatoire ;
- patients insuffisants rénaux chroniques en cours d'hémodialyse ;
- troubles de l'hémostase constitutionnels ou acquis, en particulier, hémophilie et maladie de Willebrand connue ou suspectée ;
- insuffisance hépatique sévère ;
- fin de grossesse (à l'accouchement) : ce produit ne doit pas être utilisé en fin de grossesse. En particulier, lors de l'accouchement avec analgésie ou anesthésie péridurale, ne pas utiliser à titre préventif (de l'hypotension induite par l'anesthésie) en raison d'un risque mortel ou de séquelles neurologiques graves pour l'enfant. En effet, par analogie avec des accidents signalés avec d'autres solutions de remplissage, il existe un risque de souffrance foetale aiguë en cas de réaction anaphylactique ou anaphylactoïde maternelle.
DECONSEILLE :
Allaitement : en l'absence d'étude spécifique, il n'est pas conseillé d'utiliser ce produit pendant l'allaitement.

Effets indésirables Elohes

Les effets indésirables suivants ont été observés :
- Réactions anaphylactoïdes : allant d'un simple érythème cutané jusqu'à l'apparition de désordres circulatoires, état de choc, bronchospasme et arrêt respiratoire et/ou cardiaque.
De rares cas de démangeaisons ont été signalés.
En cas de réaction d'intolérance, la perfusion sera immédiatement arrêtée et un traitement approprié sera administré.
En cas de choc, bronchospasme, les procédures de réanimation appropriées consistent en l'administration d'adrénaline, de corticoïdes.
En cas d'arrêt cardiaque, les procédures de réanimation appropriées sont la ventilation, le massage cardiaque, une perfusion d'une solution d'albumine à 4%.
- Des troubles de l'hémostase : à type de maladie de Willebrand, se traduisant par un allongement du TCA, du temps de saignement et une diminution des taux du complexe VIIIc/vWF, ont été mis en évidence ; en particulier en cas de traitement de durée supérieure à 24 heures et/ou d'une dose cumulée supérieure à 80 ml/kg.
- Une altération de l'état général, un dysfonctionnement hépatique : et/ou l'apparition ou l'aggravation d'une hypertension portale ont été rapportés, en particulier lors de l'utilisation prolongée (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- Une augmentation transitoire de l'amylasémie est habituelle.
Elle résulte de la formation d'un complexe entre le produit et l'amylase dont l'élimination est retardée.



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