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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ENALAPRIL ALMUS 20 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 30.03.2012

Médicament générique du Renitec
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Enalapril
laboratoire: Biogaran

Comprimé sécable
Boîte de 28
Toutes les formes
13,26€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 14,08 €
Tous les génériques

Indication

- Traitement de l'hypertension artérielle.
- Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
- Prévention de l'insuffisance cardiaque symptomatique chez des patients ayant une dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d'éjection < = 35%) (voir propriétés pharmacodynamiques).

Posologie ENALAPRIL ALMUS 20 mg Comprimé sécable Boîte de 28

- L'absorption de l'énalapril n'est pas affectée par les aliments.
- La dose sera adaptée en fonction du profil du patient (voir mises en garde et précautions d'emploi) et de la réponse tensionnelle.
- Hypertension artérielle :
. La dose initiale est de 5 à 20 mg maximum, en fonction du degré de l'hypertension et de l'état du patient (voir ci-dessous). Enalapril se prend en une fois par jour. Dans l'hypertension légère, la dose initiale recommandée est de 5 à 10 mg. Les patients ayant un système rénine-angiotensine-aldostérone fortement stimulé (par exemple, hypertension rénovasculaire, déplétion hydrique et/ou sodée, décompensation cardiaque, ou hypertension sévère) peuvent présenter une chute excessive de la pression artérielle suite à la dose initiale. Une dose initiale de 5 mg ou moins est recommandée chez de tels patients et l'initiation du traitement devra se faire sous surveillance médicale.
. Un traitement préalable avec des doses élevées de diurétiques peut entraîner une déplétion hydrique et un risque d'hypotension lors de l'initiation d'un traitement par l'énalapril. Une dose initiale de 5 mg ou plus faible est recommandée chez de tels patients. Si possible, le traitement par diurétique sera interrompu 2-3 jours avant le début du traitement par énalapril. La fonction rénale et le potassium sérique seront contrôlés.
. La dose habituelle d'entretien est de 20 mg par jour. La dose d'entretien maximum est de 40 mg par jour.
- Insuffisance cardiaque/dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique :
Dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque, énalapril est utilisé en complément des diurétiques et, si nécessaire, des digitaliques ou bêtabloquants. La dose initiale d'énalapril chez les patients ayant une insuffisance cardiaque symptomatique ou une dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique est de 2,5 mg et doit être administrée sous surveillance médicale étroite afin d'apprécier l'effet initial sur la pression artérielle. En l'absence d'hypotension symptomatique qui suit l'instauration du traitement par énalapril dans l'insuffisance cardiaque ou après prise en charge efficace de celle-ci, la dose doit être augmentée progressivement jusqu'à la dose habituelle d'entretien de 20 mg, donnée en une prise unique ou en deux prises, selon la tolérance du patient. Il est recommandé de faire cet ajustement de la dose sur une période de 2 à 4 semaines. La dose maximum est de 40 mg par jour administrée en deux doses fractionnées.
Schéma posologique indicatif d'énalapril chez les patients ayant une Insuffisance cardiaque/Dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique :
Semaine : Dose en mg/jour.
. Semaine 1 :
Jours 1 à 3 : 2,5 mg/jour* en une prise unique.
Jours 4 à 7 : 5 mg/jour répartie en deux prises.
. Semaine 2 : 10 mg/jour en une prise unique ou répartie en deux prises.
. Semaines 3 et 4 : 20 mg/jour en une prise unique ou répartie en deux prises.
*Des précautions particulières doivent être prises chez les patients ayant une fonction rénale altérée ou prenant des diurétiques (voir mises en garde et précautions d'emploi).
La pression artérielle et la fonction rénale doivent être toutes les deux surveillées étroitement avant et après le début du traitement par énalapril (voir mises en garde et précautions d'emploi) car une hypotension et (plus rarement) une insuffisance rénale consécutive ont été rapportées. Chez les patients traités par diurétiques, la dose doit être, si possible, diminuée avant de démarrer le traitement par énalapril. La survenue d'une hypotension après la dose initiale d'énalapril n'implique pas qu'une hypotension puisse à nouveau survenir au cours du traitement d'entretien par énalapril et n'empêche pas la poursuite du traitement par le médicament. Le potassium sérique et la fonction rénale seront également surveillés.
- Posologie en cas d'insuffisance rénale :
En général l'intervalle entre les prises d'énalapril doit être augmenté et/ou la posologie diminuée.
Clairance de la créatinine (Clcr) : Dose initiale.
. 30 < Clcr < 80 ml/min : 5-10 mg/jour.
. 10 < Clcr < = 30 ml/min : 2,5 mg/jour.
. Clcr < = 10 ml/min : 2,5 mg/jour les jours de dialyse (voir mises en garde et précautions d'emploi - Patients hémodialysés).
L'énalaprilate est dialysable. Les jours où les patients ne sont pas dialysés, la posologie doit être adaptée en fonction de la réponse tensionnelle.
- Sujets âgés :
La dose doit tenir compte de la fonction rénale du patient âgé (voir mises en garde et précautions d'emploi, Altération de la fonction rénale).
- Utilisation en pédiatrie :
. L'expérience clinique est limitée sur l'utilisation d'énalapril chez les enfants hypertendus (voir mises en garde et précautions d'emploi, propriétés pharmacodynamiques et propriétés pharmacocinétiques).
. Pour les patients qui peuvent avaler les comprimés, la dose sera adaptée en fonction du profil du patient et de la réponse tensionnelle. La dose initiale recommandée est de 2,5 mg chez les patients de 20 à < 50 kg et de 5 mg chez les patients de > = 50 kg. Enalapril est administré une fois par jour. La posologie sera adaptée en fonction des besoins du patient jusqu'à un maximum de 20 mg par jour chez les patients de 20 à < 50 kg et 40 mg chez les patients de > = 50 kg (voir mises en garde et précautions d'emploi).
. Enalapril n'est pas recommandé chez les nouveau-nés et les enfants ayant un taux de filtration glomérulaire < 30 ml/min/1,73 m², car il n'y a aucune donnée disponible.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'énalapril, à l'un des constituants du médicament ou tout autre IEC.
- Antécédent d'angio-oedème lié à un traitement antérieur par un IEC.
- Angio-oedème héréditaire ou idiopathique.
- Deuxième et troisième trimestres de la grossesse : l'énalapril est contre-indiqué pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse. On sait qu'une exposition prolongée à l'énalapril pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse entraîne une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligoamnios, ossification retardée) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). En cas d'exposition lors du deuxième trimestre de la grossesse, une échographie rénale et de la voûte crânienne est recommandée. Les nourrissons de mères ayant pris de l'énalapril doivent être étroitement surveillés pour hypotension, oligurie et hyperkaliémie. L'énalapril, qui traverse la barrière placentaire, a été épuré de la circulation néonatale par dialyse péritonéale avec un certain bénéfice clinique, et théoriquement peut être éliminé par exsanguino-transfusion.
- Lactose : Enalapril contient du lactose et ne doit donc pas être administré en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Enalapril contient moins de 200 mg de lactose par comprimé.
- Utilisation en pédiatrie : l'expérience sur l'efficacité et la sécurité d'emploi est limitée chez les enfants hypertendus âgés > 6 ans.
DECONSEILLE :
- Transplantation rénale : il n'y a aucune expérience concernant l'administration d'énalapril chez des patients ayant une transplantation rénale récente. Par conséquent le traitement par énalapril n'est pas recommandé.
- Grossesse : l'énalapril ne doit pas être administré pendant le premier trimestre de la grossesse. Lorsqu'une grossesse est prévue ou confirmée, un traitement de relais doit être instauré dès que possible. Des études contrôlées avec les IEC n'ont pas été effectuées dans l'espèce humaine, mais un nombre limité de grossesses exposées au premier trimestre n'a pas semblé mettre en évidence des malformations en rapport avec la foetotoxicité décrite dans l'espèce humaine.
- Allaitement : l'énalapril et l'énalaprilate sont excrétés dans le lait maternel mais leur effet sur le nouveau-né n'a pas été déterminé. Par conséquent, l'utilisation de l'énalapril n'est pas recommandée en cas d'allaitement.
- L'association de lithium et d'énalapril n'est généralement pas recommandée (voir interactions).

Effets indésirables Enalapril Almus

Les effets indésirables rapportés avec l'énalapril sont :
[Très fréquent (> 1/10) ; fréquent (> 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1000, < 1/100) ; rare (> 1/10000, < 1/1000) ; très rare < 1/10000, dont cas isolés].
- Troubles de la circulation sanguine et lymphatique :
. Peu fréquent : anémie (y compris réfractaire et hémolytique).
. Rare : neutropénie, diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite, thrombocytopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, pancytopénie, lymphadénopathie, maladie auto-immune.
- Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Peu fréquent : hypoglycémie (voir mises en garde et précautions d'emploi, Patients diabétiques).
- Système nerveux et troubles psychiatriques :
. Fréquent : céphalées, dépression.
. Peu fréquent : confusion, somnolence, insomnie, nervosité, paresthésies, vertiges.
. Rare : anomalies du rêve, troubles du sommeil.
- Troubles oculaires :
Très fréquent : vision trouble.
- Troubles cardiaques et troubles vasculaires :
. Très fréquent : étourdissements.
. Fréquent : hypotension (y compris hypotension orthostatique), syncope, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, pouvant être secondaire à une hypotension excessive chez des patients à risque élevé (voir mises en garde et précautions d'emploi), douleurs thoraciques, troubles du rythme, angine de poitrine, tachycardie.
. Peu fréquent : hypotension orthostatique, palpitations.
. Rare : syndrome de Raynaud.
- Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux :
. Très fréquent : toux.
. Fréquent : dyspnée.
. Peu fréquent : rhinorrhée, mal de gorge et enrouement, bronchospasme/asthme.
. Rare : infiltrat pulmonaire, rhinite, alvéolite allergique/pneumonie éosinophile.
- Troubles gastro-intestinaux :
. Très fréquent : nausées.
. Fréquent : diarrhée, douleurs abdominales, dysgueusie.
. Peu fréquent : iléus, pancréatite, vomissements, dyspepsie, constipation, anorexie, irritations gastriques, sécheresse de la bouche, ulcère gastroduodénal.
. Rare : stomatite/ulcérations aphteuses, glossite.
. Très rare : angio-oedème intestinal.
- Troubles hépatobiliaires :
Rare : insuffisance hépatique, hépatite - soit hépatocellulaire soit cholestatique, hépatite y compris nécrose, cholestase (y compris ictère).
- Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés :
. Fréquent : rash, hypersensibilité/oedème angioneurotique : oedème angioneurotique du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx a été rapporté (voir mises en garde et précautions d'emploi).
. Peu fréquent : diaphorèse, prurit, urticaire, alopécie.
. Rare : érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliatrice, nécrolyse épidermique toxique, pemphigus, érythrodermie.
. Une association de symptômes a été rapportée qui peut associer certains ou l'ensemble des signes suivants : fièvre, inflammation des séreuses, vascularite, myalgie/myosite, arthralgie/arthrite, anticorps antinucléaires positifs, élévation de la vitesse de sédimentation, éosinophilie et leucocytose.
. Un rash, une photosensibilité et d'autres manifestations dermatologiques peuvent survenir.
- Troubles rénaux et urinaires :
. Peu fréquent : dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale, protéinurie.
. Rare : oligurie.
- Troubles des organes de reproduction et des seins :
. Peu fréquent : impuissance.
. Rare : gynécomastie.
- Troubles généraux et accidents liés au site d'administration :
. Très fréquent : asthénie.
. Fréquent : fatigue.
. Peu fréquent : crampes musculaires, bouffées vasomotrices, bourdonnements d'oreille, malaise, fièvre.
- Investigations :
. Fréquent : hyperkaliémie, augmentation de la créatinine sérique.
. Peu fréquent : augmentation de l'urée sanguine, hyponatrémie.
. Rare : élévation des enzymes hépatiques, élévation de la bilirubine sérique.

Enalapril Almus existe aussi sous ces formes

Enalapril Almus

Voir aussi les génériques de Renitec

Enalapril Ranbaxy

Enalapril Biogaran

Enalapril Irex

Enalapril Mylan

Enalapril Gnr

Enalapril G Gam

Enalapril EG

Enalapril Zydus

Enalapril Qualimed

Enalapril Evolugen

Enalapril Ratio

Enalapril Teva Sante

Enalapril Arrow

Enalapril Teva

Enalapril Rpg

Enalapril Actavis

Enalapril Cristers

Enalapril Zentiva

Enalapril Sandoz

Enalapril Almus

Enalapril Actavis

Enalapril Mylan



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