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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ENALAPRIL G GAM 20 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 03.06.2009

Médicament générique du Renitec
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Enalapril
laboratoire: Ggam

Comprimé sécable
Boîte de 28
Toutes les formes
13,30€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 14,12 €
Tous les génériques

Indication

- Hypertension artérielle.
- Insuffisance cardiaque.
Le traitement par l'énalapril par rapport au placebo :
a) chez les patients ayant une insuffisance cardiaque symptomatique :
. retarde la progression de l'insuffisance cardiaque,
. diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque,
. augmente la survie.
b) chez les patients asymptomatiques ayant une dysfonction ventriculaire gauche démontrée :
. retarde le développement de l'insuffisance cardiaque symptomatique,
. diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque.

Posologie ENALAPRIL G GAM 20 mg Comprimé sécable Boîte de 28

L'énalapril, sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité.
L'énalapril est administré en une ou deux prises quotidiennes.
HYPERTENSION ARTERIELLE :
- En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance rénale (soit en pratique courante) : la posologie efficace est de 20 mg par jour en 1 prise.
En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à 40 mg/jour en 1 prise.
- Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par un diurétique :
. soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
. soit administrer des doses initiales de 5 mg ou moins, et les ajuster en fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est également recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la mise en route du traitement.
- Chez le sujet âgé, instaurer éventuellement le traitement par une posologie plus faible adaptée à la fonction rénale du patient, appréciée avant la mise en route du traitement, dans le cas où celle-ci serait inférieure à 80 ml/min (voir tableau infra).
La valeur de la clairance de la créatinine (Clcr) calculée à partir de la créatininémie et ajustée sur l'âge, le poids et le sexe, selon la formule de Cockroft* par exemple, reflète correctement l'état de la fonction rénale chez ce type de patient :
*Clcr = [(140 - âge) x poids] / [0,814 x créatininémie].
avec l'âge en années,
le poids en kg,
la créatininémie en micromol/L.
Cette formule est valable pour les sujets de sexe masculin, et doit être corrigée pour les femmes en multipliant le résultat par 0,85.
- Dans l'hypertension rénovasculaire, il est recommandé de débuter le traitement à la posologie de 5 mg par jour, ou moins, pour l'ajuster par la suite à la réponse tensionnelle du patient (voir précautions d'emploi). La plupart des malades répondent à une posologie de 10 à 20 mg par jour en une ou deux prises.
La créatininémie et la kaliémie seront contrôlées afin de détecter l'apparition d'une éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle (voir précautions d'emploi).
- En cas d'insuffisance rénale, la posologie de l'énalapril est ajustée au degré de cette insuffisance :
Clairance de la créatinine : Posologie initiale.
. 30 < Clcr < 80 ml/min : 5-10 mg/jour.
. 10-30 ml/min : 2,5 à 5 mg/jour.
Les diurétiques à associer dans ce cas sont les diurétiques dits de l'anse.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique (voir précautions d'emploi).
- Chez l'hypertendu hémodialysé :
L'énalapril est dialysable (voir mises en garde). La clairance de dialyse est de 62 ml/min.
La posologie est de 2,5 mg le jour de la dialyse.
Les jours où les malades ne sont pas dialysés, la posologie doit être adaptée en fonction des résultats obtenus sur la pression artérielle.
INSUFFISANCE CARDIAQUE :
- La dose initiale doit être faible, en particulier en cas de :
. pression artérielle normale ou basse au départ,
. insuffisance rénale,
. hyponatrémie, iatrogénique (diurétique) ou non.
- L'énalapril peut être utilisé en association avec le traitement diurétique accompagné, le cas échéant, d'un traitement digitalique.
- Il est recommandé d'initier le traitement à la dose de 2,5 mg sous surveillance tensionnelle et de l'accroître progressivement (en 2 à 4 semaines) jusqu'à la dose habituelle d'entretien de 20 mg par jour répartie en 1 ou 2 prises.
- La dose retenue ne devrait pas abaisser la pression artérielle systolique en orthostatisme au-dessous de 90 mmHg.
- Une hypotension symptomatique peut apparaître chez les insuffisants cardiaques traités par de fortes doses de diurétiques : la dose initiale doit dans ce cas être réduite de moitié (voir précautions d'emploi).
- Les dosages de la créatinine et de la kaliémie doivent être faits à chaque augmentation de posologie, puis tous les 3 à 6 mois on fonction du stade de l'insuffisance cardiaque, afin de contrôler la tolérance au traitement.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
. hypersensibilité à l'énalapril,
. antécédent d'angio-oedème (oedème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion et/ou angio-oedème héréditaire ou idiopathique,
. au 2ème et au 3ème trimestres de la grossesse : l'administration pendant le 2ème et le 3ème trimestre, et notamment si elle se poursuit jusqu'à l'accouchement, expose à un risque d'atteinte rénale pouvant entraîner : une diminution de la fonction rénale foetale avec éventuellement oligoamnios, une insuffisance rénale néonatale, avec hypotension et hyperkaliémie, voire une anurie (réversible ou non), quelques rares cas d'anomalies de la voûte crânienne ont été rapportés avec la prise d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion tout au long de la grossesse. En conséquence : au 2ème et au 3ème trimestre, la prescription de l'énalapril est contre-indiquée.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé en cas :
- sténose bilatérale de l'artère rénale ou sur rein fonctionnellement unique,
- hyperkaliémie,
- pendant le premier trimestre de la grossesse et chez la femme qui allaite :
. grossesse : les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais une foetotoxicité sur plusieurs espèces. En clinique : il n'y a pas d'étude épidémiologique disponible, des observations isolées de grossesses exposées au premier trimestre sont a priori rassurantes sur le plan malformatif. En conséquence : le risque malformatif, s'il existe, est vraisemblablement faible. La découverte fortuite d'une grossesse en cours de traitement ne justifie pas une interruption de celle-ci.
Néanmoins, la voûte crânienne sera surveillée par échographie. En revanche, la découverte d'une grossesse sous inhibiteur de l'enzyme de conversion impose de modifier le traitement et ce, pendant toute la grossesse.
. allaitement : des quantités minimes d'énalapril et de son métabolite actif ont été retrouvées dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
- associations avec les diurétiques hyperkaliémiants seuls ou associés (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) à l'exception du cas du traitement de l'insuffisance cardiaque (traitée par l'association IEC à faibles doses + diurétique hypokaliémiant à faibles doses), les sels de potassium, le lithium et l'estramustine.

Effets indésirables Enalapril G Gam

- Au plan clinique :
. céphalées, asthénie, sensations vertigineuses, syncope,
. hypotension, orthostatique ou non (voir précautions d'emploi),
. éruptions cutanées, rash, photosensibilisation, érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson, pemphigus, urticaire, alopécie, prurit.
. nausées, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, vomissements, anorexie, hépatite cholestatique ou cytolytique, insuffisance hépatique, pancréatite, ictère,
. crampes musculaires, dysgueusie,
. dépression, confusion, nervosité, bronchospasme, dyspnée,
. une toux sèche a été rapportée avec l'utilisation des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Elle est caractérisée par sa persistance ainsi que par sa disparition à l'arrêt du traitement. L'étiologie iatrogénique doit être envisagée en présence de ce symptôme,
. exceptionnellement : angio-oedème (oedème de Quincke) (voir mises en garde),
. très rarement : impuissance, bouffées vasomotrices, acouphènes, glossite, vision trouble,
. également association de symptômes comprenant fièvre, inflammation des séreuses, vascularite, myalgies, arthralgies, anticorps antinucléaires, élévation de la vitesse de sédimentation, hyperéosinophilie, hyperleucocytose.
- Au plan biologique :
. Augmentation modérée de l'urée et de la créatinine plasmatique, réversible à l'arrêt du traitement. Cette augmentation est plus fréquemment rencontrée en cas de sténose des artères rénales, hypertension artérielle traitée par diurétiques, insuffisance rénale.
En cas de néphropathie glomérulaire, l'administration d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion peut occasionner une protéinurie.
. Hyperkaliémie, habituellement transitoire.
. Augmentation des enzymes hépatiques et/ou de la bilirubine.
. Neutropénie et agranulocytose, en cas d'administration de doses élevées sur des terrains d'insuffisance rénale et de collagénose (LED, sclérodermie) (voir mises en garde).
. Une anémie a été rapportée avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, sur des terrains particuliers (transplantés rénaux, hémodialysés - voir précautions d'emploi).

Enalapril G Gam existe aussi sous ces formes

Enalapril G Gam

Voir aussi les génériques de Renitec

Enalapril Ranbaxy

Enalapril Biogaran

Enalapril Irex

Enalapril Mylan

Enalapril Gnr

Enalapril G Gam

Enalapril EG

Enalapril Zydus

Enalapril Qualimed

Enalapril Evolugen

Enalapril Ratio

Enalapril Teva Sante

Enalapril Arrow

Enalapril Teva

Enalapril Rpg

Enalapril Actavis

Enalapril Cristers

Enalapril Zentiva

Enalapril Sandoz

Enalapril Almus

Enalapril Actavis

Enalapril Mylan



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