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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ENALAPRIL/HYDROCHLOR MERCK 20 mg/12,5 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 29.07.2009

Médicament générique du CO Renitec
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Enalapril, Hydrochlorothiazide
laboratoire: Merck Generiques

Comprimé sécable
Boîte de 28
Toutes les formes
11,96€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 12,78 €
Tous les génériques

Indication

Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.

Posologie ENALAPRIL/HYDROCHLOR MERCK 20 mg/12,5 mg Comprimé sécable Boîte de 28

Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
- Fonction rénale normale : la posologie habituelle est de 1 comprimé en une prise quotidienne.
- Insuffisance rénale :
. clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min : la posologie habituelle est d'un 1/2 comprimé en une prise quotidienne.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
. clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou créatininémie supérieure à 250 µmol/L : contre-indication.
- Sujet âgé : il est recommandé d'initier le traitement à la posologie d'un demi-comprimé, dans le cas où il existerait une baisse physiologique de la fonction rénale (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi/précautions d'emploi).

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
LIEES A L'ENALAPRIL :
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
- hypersensibilité à l'énalapril,
- antécédent d'angio-oedème (oedème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion et/ou angio-oedème héréditaire ou idiopathique,
- au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse : l'administration pendant les 2ème et 3ème trimestres, et notamment si elle se poursuit jusqu'à l'accouchement, expose à un risque d'atteinte rénale pouvant entraîner : une diminution de la fonction rénale foetale avec éventuellement oligoamnios ; une insuffisance rénale néonatale, avec hypotension et hyperkaliémie, voire une anurie (réversible ou non) ; quelques rares cas d'anomalies de la voûte crânienne ont été rapportés avec la prise d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion tout au long de la grossesse. En conséquence, au 2ème et au 3ème trimestre, la prescription de l'énalapril est contre-indiquée.
LIEES A L'HYDROCHLOROTHIAZIDE :
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
- hypersensibilité aux sulfamides,
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min),
- encéphalopathie hépatique,
- au cours de l'allaitement : les thiazidiques sont excrétés en faible quantité dans le lait maternel et peuvent provoquer une diminution voire une suppression de la sécrétion lactée, des effets indésirables, notamment biologiques (kaliémie), du fait d'appartenance aux sulfamides un risque d'allergie et d'ictère nucléaire. En conséquence l'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la période d'allaitement.
DECONSEILLE :
L'utilisation chez l'enfant est déconseillée.
LIEES A L'ENALAPRIL :
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas de :
- sténose bilatérale de l'artère rénale ou sur rein fonctionnellement unique,
- hyperkaliémie,
- pendant le 1er trimestre de la grossesse et chez la femme qui allaite :
. grossesse : les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais une foetotoxicité sur plusieurs espèces. En clinique : il n'y a pas d'étude épidémiologique disponible ; des observations isolées de grossesses exposées au premier trimestre sont a priori rassurantes sur le plan malformatif ; quelques rares cas d'anomalies de la voûte crânienne ont été rapportés avec la prise d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion tout au long de la grossesse. En conséquence, le risque malformatif, s'il existe, est vraisemblablement faible. La découverte fortuite d'une grossesse en cours de traitement ne justifie pas une interruption de celle-ci. Néanmoins, la voûte crânienne sera surveillée par échographie. En revanche, la découverte d'une grossesse sous inhibiteur de l'enzyme de conversion impose de modifier le traitement et ce, pendant toute la grossesse,
. allaitement : des quantités minimes d'énalapril et de son métabolite actif ont été retrouvées dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la période d'allaitement,
- association avec les diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène), les sels de potassium, le lithium et l'estramustine (voir rubrique interactions).
LIEES A L'HYDROCHLOROTHIAZIDE :
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les situations suivantes :
- en cas de sténose bilatérale de l'artère rénale ou sur rein fonctionnellement unique,
- en cas d'hyperkaliémie,
- grossesse (1er trimestre) : en règle générale, les diurétiques thiazidiques et apparentés doivent être évités chez la femme enceinte et ne jamais être prescrits au cours des oedèmes physiologiques (et donc ne nécessitant pas de traitement) de la grossesse. Les diurétiques peuvent, en effet, entraîner une ischémie foetoplacentaire, avec un risque d'hypotrophie foetale. Par ailleurs, dans de rares cas, des thrombocytopénies néonatales sévères ont été rapportées. Les diurétiques restent néanmoins un élément essentiel du traitement des oedèmes d'origine cardiaque, hépatique et rénale survenant chez la femme enceinte,
- en association avec le lithium et le sultopride (voir rubrique interactions).

Effets indésirables Enalapril/Hydrochlor Merck

AU PLAN CLINIQUE :
- Liés à l'énalapril :
. céphalées, asthénie, sensations vertigineuses, syncope ;
. hypotension, orthostatique ou non (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) ;
. éruptions cutanées, rash, photosensibilisation, éruptions bulleuses sévères (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, un cas de nécrolyse épidermique toxique bien documenté), dermatite exfoliatrice, pemphigus, urticaire, alopécie, prurit ;
. nausées, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, vomissements, anorexie, hépatite cholestatique ou cytolytique, insuffisance hépatique, pancréatite, ictère ;
. crampes musculaires, dysgueusie ;
. dépression, confusion, nervosité, bronchospasme, dyspnée ;
. une toux sèche a été rapportée avec l'utilisation des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Elle est caractérisée par sa persistance ainsi que par sa disparition à l'arrêt du traitement. L'étiologie iatrogénique doit être envisagée en présence de ce symptôme ;
. exceptionnellement : angio-oedème (oedème de Quincke) (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) ;
. très rarement : impuissance, bouffées vasomotrices, acouphènes, glossite, vision trouble ;
. autres symptômes qui peuvent être associés : fièvre, inflammation des séreuses, vascularite, myalgies, arthralgies, anticorps antinucléaires, élévation de la vitesse de sédimentation, hyperéosinophilie, hyperleucocytose.
- Liés à l'hydrochlorothiazide :
. en cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (voir rubriques contre-indications et mises en garde et précautions d'emploi) ;
. possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux aigu disséminé préexistant, vascularite nécrosante, syndrome de Lyell exceptionnel ;
. nausées, constipation, vertiges, asthénie, paresthésies, céphalées, rarement constatés et cédant le plus souvent à une réduction de posologie ;
. exceptionnellement : pancréatite, troubles visuels en début de traitement.
AU PLAN BIOLOGIQUE :
- Liés à l'énalapril :
. augmentation modérée de l'urée et de la créatinine plasmatique, réversible à l'arrêt du traitement. Cette augmentation est plus fréquemment rencontrée en cas de sténose des artères rénales, hypertension artérielle traitée par diurétiques, insuffisance rénale.
En cas de néphropathie glomérulaire, l'administration d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion peut donner lieu à une protéinurie ;
. hyperkaliémie, habituellement transitoire ;
. augmentation des enzymes hépatiques et/ou de la bilirubine ;
. neutropénie et agranulocytose, en cas d'administration de doses élevées sur des terrains d'insuffisance rénale et de collagénose (LED, sclérodermie) (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi/mises en garde) ;
. une anémie a été rapportée avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, sur des terrains particuliers (transplantés rénaux, hémodialysés - voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi/précautions d'emploi).
- Liés à l'hydrochlorothiazide :
. une déplétion potassique avec hypokaliémie, notamment en cas de diurèse intensive, et particulièrement grave dans certaines populations à risque (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) ;
. une hyponatrémie avec hypovolémie à l'origine d'une déshydratation et d'une hypotension orthostatique voire d'un syndrome confusionnel.
La perte concomitante d'ions chlore peut secondairement entraîner une alcalose métabolique compensatrice : l'incidence et l'amplitude de cet effet sont faibles ;
. une élévation de l'uricémie et de la glycémie au cours du traitement : l'emploi de ces diurétiques sera soigneusement discuté chez les sujets goutteux et diabétiques ;
. une augmentation des lipides plasmatiques à fortes doses ;
. des troubles hématologiques, beaucoup plus rares, thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique ;
. une hypercalcémie exceptionnelle.

Enalapril/Hydrochlor Merck existe aussi sous ces formes

Enalapril/Hydrochlor Merck

Voir aussi les génériques de CO Renitec

Enalapril/Hydrochlor Cristers

Enalapril/Hydrochlor Rpg

Enalapril/Hydrochlor Arrow

Enalapril/Hydrochlor Qualimed

Enalapril/Hydrochlor Biogaran

Enalapril/Hydrochlor Merck

Enalapril/Hydrochlor Mylan

Enalapril/Hydrochlor Ratio

Enalapril/Hydrochloroth Sandoz

Enalapril/Hydrochlor Teva

Enalapril/Hydrochlor Phr Lab

Enalapril/Hydrochloro Zentiva

Enalapril/Hydrochlor EG

Enalapril/Hydrochlor Actavis

Enalapril/Hydrochloroth Sandoz



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