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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ENALAPRIL RANBAXY 20 mg comprimé boîte de 28

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Renitec
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Enalapril,Enalapril
laboratoire: Ranbaxy Pharma Generiques

Comprimé
Toutes les formes
6,41€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,23 €
Tous les génériques

Indication

·         Traitement de l'hypertension artérielle.

·         Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.

·         Prévention de l'insuffisance cardiaque symptomatique chez des patients ayant une dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d'éjection ≤ 35%) (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Posologie ENALAPRIL RANBAXY 20 mg comprimé boîte de 28

·         Traitement de l'hypertension artérielle.

·         Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.

·         Prévention de l'insuffisance cardiaque symptomatique chez des patients ayant une dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d'éjection ≤ 35%) (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Contre indications

·         Hypersensibilité à l'énalapril, à l'un des constituants du médicament ou tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion  (IEC).

·         Antécédent d'angio-oedème lié à un traitement antérieur par un IEC.

·         Angio-oedème héréditaire ou idiopathique.

·         Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Effets indésirables Enalapril Ranbaxy

Les effets indésirables rapportés avec l'énalapril sont:

Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1000,< 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1000); très rare < 1/10 000; inconnu (ne peut pas être calculé à partir des données disponibles).

Affections hématologiques et du système lymphatique

Peu fréquent : anémie (y compris réfractaire et hémolytique).

Rare : neutropénie, diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite, thrombocytopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, pancytopénie, lymphadénopathie, maladie auto-immune.

Affections endocriniennes

Inconnu : syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH).

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Peu fréquent : hypoglycémie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections du système nerveux et troubles psychiatriques

Fréquent : céphalées, dépression.

Peu fréquent : confusion, somnolence, insomnie, nervosité, paresthésies, vertiges.

Rare : anomalies du rêve, troubles du sommeil.

Affections oculaires

Très fréquent : vision trouble.

Affections cardiaques et vasculaires

Très fréquent : étourdissements.

Fréquent : hypotension (y compris hypotension orthostatique), syncope, douleurs thoraciques, troubles du rythme, angine de poitrine, tachycardie.

Peu fréquent : hypotension orthostatique, palpitations, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral*, pouvant être secondaire à une hypotension excessive chez les patients à risque élevé (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Rare : syndrome de Raynaud.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très fréquent : toux.

Fréquent : dyspnée.

Peu fréquent : rhinorrhée, mal de gorge et enrouement, bronchospasme/asthme.

Rare : infiltrat pulmonaire, rhinite, alvéolite allergique/pneumonie éosinophile.

Affections gastro-intestinales

Très fréquent : nausées.

Fréquent : diarrhée, douleurs abdominales, dysgueusie.

Peu fréquent : iléus, pancréatite, vomissements, dyspepsie, constipation, anorexie, irritations gastriques, sécheresse de la bouche, ulcère gastro-duodénal.

Rare : stomatite/ulcérations aphteuses, glossite.

Très rare : angio-oedème intestinal.

Affections hépato-biliaires

Rare : insuffisance hépatique, hépatite - soit hépatocellulaire soit cholestatique, hépatite y compris nécrose, cholestase (y compris ictère).

Affections de la peau et du tissus sous-cutané

Fréquent : rash, hypersensibilité/oedème angio-neurotique: oedème angio-neurotique du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx a été rapporté (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Peu fréquent : diaphorèse, prurit, urticaire, alopécie.

Rare : érythème polymorphe, syndrome de Stevens Johnson, dermatite exfoliatrice, nécrolyse épidermique toxique, pemphigus, érythrodermie.

Une association de symptômes a été rapportée qui peut associer certains ou l'ensemble des signes suivants: fièvre, inflammation des séreuses, vascularite, myalgie/myosite, arthralgie/arthrite, anticorps antinucléaires positifs, élévation de la vitesse de sédimentation, éosinophilie et leucocytose.

Un rash, une photosensibilité et d'autres manifestations dermatologiques peuvent survenir.

Affections du rein et des voies urinaires

Peu fréquent : dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale, protéinurie.

Rare : oligurie.

Affections des organes de reproduction et des seins

Peu fréquent : impuissance.

Rare : gynécomastie.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Très fréquent : asthénie.

Fréquent : fatigue.

Peu fréquent : crampes musculaires, bouffées vasomotrices, bourdonnements d'oreille, malaise, fièvre.

Investigations

Fréquent : hyperkaliémie, augmentation de la créatinine sérique.

Peu fréquent : augmentation de l'urée sanguine, hyponatrémie.

Rare : élévation des enzymes hépatiques, élévation de la bilirubine sérique.

* les taux d'incidence étaient comparables à ceux dans le groupe placebo et les groupes de contrôle actif dans les essais cliniques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Enalapril Ranbaxy existe aussi sous ces formes

Enalapril Ranbaxy

Voir aussi les génériques de Renitec

Enalapril Ranbaxy

Enalapril Biogaran

Enalapril Irex

Enalapril Mylan

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Enalapril G Gam

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Enalapril Zydus

Enalapril Qualimed

Enalapril Evolugen

Enalapril Ratio

Enalapril Teva Sante

Enalapril Arrow

Enalapril Teva

Enalapril Rpg

Enalapril Actavis

Enalapril Cristers

Enalapril Zentiva

Enalapril Sandoz

Enalapril Almus

Enalapril Actavis

Enalapril Mylan



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