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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

EPIDUO 0,1 %/2,5 %

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: Adapalène, Peroxyde de benzoyle
laboratoire: Galderma Internat

Gel
Boîte de 1 Récipient multidose de 30 g
Toutes les formes

Indication

Traitement cutané de l'acné vulgaire en présence de comédons, papules et pustules (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Posologie EPIDUO 0,1 %/2,5 % Gel Boîte de 1 Récipient multidose de 30 g

EPIDUO doit être appliqué sur l'ensemble de la zone affectée par l'acné, une fois par jour le soir, sur une peau nettoyée et séchée. Le gel doit être appliqué en fine couche du bout des doigts, en évitant les yeux et les lèvres ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

En cas d'irritation, recommander au patient d'appliquer un produit hydratant non-comédogène, d'espacer les applications d'EPIDUO gel (par exemple tous les 2 jours), de suspendre provisoirement le traitement ou de l'arrêter définitivement.

La durée du traitement doit être déterminée par le médecin sur la base de l'examen clinique. Les premiers signes d'amélioration clinique apparaissent habituellement après 1 à 4 semaines de traitement.

La tolérance et l'efficacité d'EPIDUO n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 9 ans.

Contre indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Effets indésirables Epiduo

EPIDUO peut entraîner les effets indésirables suivants au niveau du site d'application :

Système Organe Classe

Fréquence

Effets indésirables

Affection occulaire

Fréquence indéterminée *, **

Œdème palpébral

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquence indéterminée *, **

Sensation de gorge serrée

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquent (≥1 /100 à <1/10)

Sécheresse cutanée, dermite irritante de contact, irritation cutanée, sensation de brûlure de la peau, érythème, exfoliation cutanée (desquamation)

Peu fréquent (≥1/1000 à <1/100)

Prurit, brûlure à type de coup de soleil

Fréquence indéterminée *, **

Dermite de contact allergique, gonflement du visage, douleur de la peau (sensation de picotement)

*   Données recueillies après la mise sur le marché.

**  Ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Si une irritation cutanée apparaît après l'application d'EPIDUO, les signes d'intolérance locale et les symptômes (érythème, sécheresse cutanée, aspect squameux de la peau, sensation de brûlure et douleur cutanée (picotement douloureux) sont en général d'intensité légère à modérée, avec un pic durant la première semaine, puis une diminution spontanée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.



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