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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

EPIRUBICINE HOSPIRA 2 mg/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Farmorubicine
Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: [Epirubicine chlorhydrate, ]
laboratoire: Hospira France

Solution injectable pour perfusion IV
Flacon (verre) de 100 ml
Toutes les formes

Indication

Les indications thérapeutiques sont limitées aux :
- carcinomes mammaires,
- cancers de l'ovaire,
- lymphomes malins non hodgkiniens, maladie de Hodgkin,
- cancers microcellulaires du poumon,
- sarcomes des parties molles,
- cancers de l'oesophage, de l'estomac, du pancréas, cancers hépatocellulaires,
- cancers épidermoïdes de la sphère oto-rhino-laryngologique.

Posologie EPIRUBICINE HOSPIRA 2 mg/mL Solution injectable pour perfusion IV Flacon (verre) de 100 ml

Posologie :
- Posologie moyenne de 40 à 100 mg/m² par cycle, chaque cycle étant séparé du précédent par une période de 3 à 4 semaines, les cycles pouvant être répétés jusqu'à une dose cumulative maximale de 900 mg/m².
- Les cycles de traitement peuvent être espacés en cas de manifestations toxiques et notamment de toxicité hématologique.
- En cas d'atteinte hépatique (bilirubinémie > 35 micromoles/L), la dose administrée sera réduite selon le schéma suivant :
Bilirubine : Dose à administrer (en pourcentage de la dose théorique).
. > 50 micromoles/L : Ne pas administrer.
. 35-50 micromoles/L : 50%.
. < 35 micromoles/L : 100%.
- En cas d'insuffisance rénale, la dose administrée sera réduite, compte tenu de la possibilité d'accumulation.
- Carcinomes mammaires : des posologies jusqu'à 120 mg/m² par cycle en association toutes les 3 à 4 semaines ont été évaluées notamment dans le traitement de 1ère ligne du carcinome mammaire métastasique et suggèrent un rapport bénéfice/risque favorable.
Mode d'administration :
- Voie intraveineuse stricte.
- Injection lente dans la tubulure d'une perfusion intraveineuse de solution de glucose isotonique.
- En cas de contact accidentel avec l'oeil, faire immédiatement un lavage abondant de l'oeil.
Modalités de manipulation :
La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation, notamment blouses à manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets. Les excreta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution. Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme un déchet contaminé. L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet.
Ces dispositions peuvent être envisagées dans le cadre du réseau de cancérologie (circulaire DGS/DH/98 N°98/188 du 24 mars 1998) en collaboration avec toute structure adaptée et remplissant les conditions requises.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Grossesse.
- Allaitement.
- Sujets présentant une cardiopathie avec insuffisance myocardique.
- Toxicité cardiaque majeure induite par les anthracyclines.
- En association avec le vaccin anti-amaril (fièvre jaune).
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les vaccins vivants atténués autres que le vaccin anti-amaril, la phénytoïne et la fosphénytoïne.

Effets indésirables Epirubicine Hospira

- Transitoires et réversibles à l'arrêt du traitement :
. hypoplasie médullaire,
. intolérance digestive (anorexie, nausées, vomissements),
. asthénie,
. accès fébriles,
. stomatite,
. aménorrhée, azoospermie,
. alopécie.
- Complications cardiovasculaires rares : réduction du volume d'éjection ventriculaire, insuffisance cardiaque. Les insuffisances cardiaques surviennent habituellement pour des doses cumulatives supérieures à 900 mg/m².
- Comme avec d'autres agents anticancéreux altérant l'ADN, des syndromes myélodysplasiques et des leucémies aiguës myéloïdes ont été observés après traitement combiné incluant l'épirubicine.
- Avec les inhibiteurs de la topoisomérase II, il a été rapporté une incidence plus élevée qu'attendue de leucémies secondaires se présentant comme des leucémies de novo LAM2, LAM3, LAM4. De telles formes peuvent présenter une courte période de latence (de 1 à 3 ans). Ces formes, accessibles à un traitement curateur, nécessitent un diagnostic précoce et un traitement adapté à visée curative (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).

Epirubicine Hospira existe aussi sous ces formes

Epirubicine Hospira

Voir aussi les génériques de Farmorubicine

Epirubicine Hospira

Epirubicine Teva

Epirubicine Intsel Chimos

Epirubicine Ebewe

Epirubicine Mylan

Epirubicine EG

Epirubicine Sandoz

Epirubicine Medac

Epirubicine Actavis

Epirubicine Kabi

Epirubicine Teva Classics

Epirubicine Accord



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