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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Inexium
Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Esoméprazole
laboratoire: Ranbaxy Pharma Generiques

Comprimé gastrorésistant
Boîte de 28
Toutes les formes
7,94€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 8,76 €
Tous les génériques

Indication

ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg, comprimé gastro-résistant est indiqué dans :

Reflux gastro-oesophagien (RGO)

· traitement de l'oesophagite érosive par reflux

· traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien

· traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien (RGO)

En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Helicobacter pylori

· cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori

· prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori

Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi

· cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.

· prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise d'AINS, chez les patients à risque.

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.

Posologie ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg Comprimé gastrorésistant Boîte de 28

Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson. Ils ne doivent pas être mâchés ni croqués.

Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les comprimés peuvent aussi être dispersés dans un demi-verre d'eau non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage entérique peut être dissous. Remuer jusqu'à délitement des comprimés et boire la solution avec les granules immédiatement ou dans les 30 minutes. Rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire. Les granules ne doivent pas être mâchés ni croqués.

Pour les patients ne pouvant pas avaler, les comprimés peuvent être dispersés dans de l'eau non gazeuse et administrés par sonde gastrique. Il est important de s'assurer préalablement et minutieusement que la sonde et la seringue choisies sont appropriées.

Pour la préparation et l'administration par sonde gastrique, se reporter à la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.

Adultes et adolescents à partir de 12 ans

Reflux gastro-oesophagien (RGO)

· traitement de l'oesophagite érosive par reflux

o             40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.

Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les patients dont l'oesophagite n'est pas cicatrisée ou dont les symptômes persistent.

· traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien

o 20 mg une fois par jour.

· traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien (RGO)

o 20 mg une fois par jour chez les patients sans oesophagite. Si les symptômes persistent après 4 semaines, des examens complémentaires doivent être pratiqués. Après résolution symptomatique, 20 mg une fois par jour permet d'assurer le contrôle des récidives symptomatiques. Chez l'adulte, 20 mg peut être administré une fois par jour à la demande, en fonction des besoins. Chez les patients traités par un AINS, susceptibles de développer un ulcère gastro-duodénal, l'administration à la demande n'est pas recommandée pour le contrôle ultérieur des symptômes.

Adultes

En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Helicobacter pylori

· cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori

· prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori.

20 mg d'ESOMEPRAZOLE RANBAXY associé à 1 g d'amoxicilline et à 500 mg de clarithromycine, le tout deux fois par jour pendant 7 jours.

Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi

Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS : la posologie usuelle est de 20 mg une fois par jour. La durée de traitement est de 4 à 8 semaines.

Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise d'AINS, chez les patients à risque : 20 mg une fois par jour.

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison

La dose initiale recommandée est de 40 mg d' ESOMEPRAZOLE RANBAXY deux fois par jour. La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. Sur la base des données cliniques disponibles, la majorité des patients est contrôlée avec des doses entre 80 et 160 mg d'ésoméprazole par jour. Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en deux prises.

Enfants de moins de 12 ans

ESOMEPRAZOLE RANBAXY ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans en l'absence de données disponibles.

Insuffisants rénaux

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale. En raison de l'expérience limitée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, l'utilisation d'ESOMEPRAZOLE RANBAXY devra être prudente chez ces patients (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Insuffisants hépatiques

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Il convient de ne pas dépasser la dose maximale de 20 mg d' ESOMEPRAZOLE RANBAXY chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Sujets âgés

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé.

Contre indications

Hypersensibilité connue à l'ésoméprazole, aux dérivés benzimidazolés ou à l'un des composants.

L'ésoméprazole ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec le nelfinavir (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Esomeprazole Ranbaxy

Les effets indésirables suivants ont été rapportés ou suspectés au cours des essais cliniques de l'ésoméprazole et depuis sa mise sur le marché. Aucun des effets n'a été dose-dépendant. Les effets indésirables sont classés par fréquence : Très fréquent (>1/10), Fréquent (>1/100 à <1/10), Peu fréquent (>1/1 000 à <1/100), Rare (>1/10 000 à <1/1 000), Très rare (<1/10 000), Inconnu (ne peut pas être estimé sur la base des données disponibles).

Affections hématologiques et du système lymphatique

· Rare : leucopénie, thrombocytopénie

· Très rare : agranulocytose, pancytopénie

Affections du système immunitaire

· Rare : réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, angio-oedème, réaction/choc anaphylactique

Troubles du métabolisme et de la nutrition

· Peu fréquent : oedème périphérique

· Rare : hyponatrémie

· Très rare : Hypomagnésémie

Affections psychiatriques

· Peu fréquent : insomnie

· Rare : agitation, confusion, dépression

· Très rare : agressivité, hallucinations

Affections du système nerveux

· Fréquent : céphalées

· Peu fréquent : étourdissements, paresthésie, somnolence

· Rare : troubles du goût

Affections oculaires

· Rare : vision trouble

Affections de l'oreille et du labyrinthe

· Peu fréquent : vertiges

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

· Rare : bronchospasme

Affections gastro-intestinales

· Fréquent : douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulence, nausées /vomissements

· Peu fréquent : sécheresse buccale

· Rare : stomatite, candidose gastro-intestinale

Affections hépatobiliaires

· Peu fréquent : augmentation des enzymes hépatiques

· Rare : hépatite avec ou sans ictère

· Très rare : insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère préexistante

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

· Peu fréquent : dermatite, prurit, rash, urticaire

· Rare : alopécie, photosensibilisation

· Très rare : érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell

Affections musculo-squelettiques et systémiques

· Rare : arthralgie, myalgie

· Très rare : faiblesse musculaire

Affections du rein et des voies urinaires

· Très rare : néphrite interstitielle

Affections des fonctions reproductives et du sein

· Très rare : gynécomastie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

· Rare : malaise, augmentation de la sudation

Esomeprazole Ranbaxy existe aussi sous ces formes

Esomeprazole Ranbaxy

Voir aussi les génériques de Inexium

Esomeprazole Arrow

Esomeprazole Phr

Esomeprazole Zydus

Esomeprazole Cristers

Esomeprazole Actavis

Esomeprazole Krka

Esomeprazole Actavis France

Esomeprazole Sandoz

Esomeprazole Teva

Esomeprazole EG Labo

Esomeprazole Evolugen

Esomeprazole Ranbaxy

Esomeprazole Zentiva

Esomeprazole Biogaran

Esomeprazole Mylan

Esomeprazole EG

Esomeprazole Ratiopharm



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