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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
16/10/2017

ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg comprimé gastro-résistant boîte de 28

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.07.2017

Médicament générique du Inexium
Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Esoméprazole,Esoméprazole
laboratoire: Ranbaxy Pharma Generiques

Comprimé gastrorésistant
Toutes les formes
7,94€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 8,76 €
Tous les génériques

Indication

ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg, comprimé gastro-résistant est indiqué chez l'adulte dans :

Reflux gastro-oesophagien (RGO)

·         traitement de l'oesophagite érosive par reflux

·         traitement à long terme des patients avec une oesophagite cicatrisée dans le but d'éviter des récidives

·         traitement symptomatique de la maladie du reflux gastro-oesophagien (RGO)

En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Helicobacter pylori et

·         la cicatrisation de l'ulcère duodénal associée à la présence d'd'Helicobacter pylori et

·         la prévention de la récidive d'ulcères peptiques chez les patients souffrant d'ulcères associés à la présence d'Helicobacter pylori

Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi

·         cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.

·         prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'AINS, chez les patients à risque.

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.

ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg, comprimé gastro-résistant est indiqué chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans dans 

Reflux gastro-oesophagien (RGO)

·         Traitement de l'oesophagite érosive par reflux.

·         Traitement à long terme des patients avec une oesophagite cicatrisée dans le but d'éviter des récidives

·         Traitement symptomatique de la maladie du reflux gastro-oesophagien (RGO).

En association à des antibiotiques dans le traitement de l'ulcère duodénal du à Helicobacter pylori.

Posologie ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg comprimé gastro-résistant boîte de 28

ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg, comprimé gastro-résistant est indiqué chez l'adulte dans :

Reflux gastro-oesophagien (RGO)

·         traitement de l'oesophagite érosive par reflux

·         traitement à long terme des patients avec une oesophagite cicatrisée dans le but d'éviter des récidives

·         traitement symptomatique de la maladie du reflux gastro-oesophagien (RGO)

En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Helicobacter pylori et

·         la cicatrisation de l'ulcère duodénal associée à la présence d'd'Helicobacter pylori et

·         la prévention de la récidive d'ulcères peptiques chez les patients souffrant d'ulcères associés à la présence d'Helicobacter pylori

Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi

·         cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.

·         prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'AINS, chez les patients à risque.

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.

ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg, comprimé gastro-résistant est indiqué chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans dans 

Reflux gastro-oesophagien (RGO)

·         Traitement de l'oesophagite érosive par reflux.

·         Traitement à long terme des patients avec une oesophagite cicatrisée dans le but d'éviter des récidives

·         Traitement symptomatique de la maladie du reflux gastro-oesophagien (RGO).

En association à des antibiotiques dans le traitement de l'ulcère duodénal du à Helicobacter pylori.

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés benzimidazolés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

L'ésoméprazole ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec le nelfinavir (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Esomeprazole Ranbaxy

Résumé du profil de sécurité

Maux de tête, douleur abdominale, diarrhée et nausées sont, entre autres, les réactions indésirables qui ont été le plus fréquemment rapportés dans les études cliniques (et également lors de l'usage après commercialisation). De plus, le profil de sécurité est similaire pour les différentes formulations, les indications de traitement, les groupes d'âges et les populations de patient. Aucune réaction indésirable liée à la dose n'a été identifiée.

Liste tabulée des effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés ou suspectés au cours des essais cliniques de l'ésoméprazole et depuis sa mise sur le marché. Aucun des effets n'a été dose-dépendant. Les effets indésirables sont classés par fréquence : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence inconnud (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).

Système de classe d'organes

Frequence

Effets indésirables

Affections hématologiques et du système lymphatique

Rare

leucopénie, thrombocytopénie

Très rare

agranulocytose, pancytopénie.

Affections du système immunitaire

Rare

réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, angio-oedème, réaction/choc anaphylactique.

 

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Peu fréquent

oedème périphérique.

Rare

hyponatrémie.

Fréquence inconnue 

hypomagnésémie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), l'hypomagnésémie sévère peut être corrélée avec une hypocalcémie  .Une hypomagnésie peut également être associée à une hypokaliémie.

Affections psychiatriques

Peu fréquent

insomnie.

Rare

agitation, confusion, dépression.

Très rare

agressivité, hallucinations.

Affections du système nerveux

Fréquent:

céphalées.

Peu fréquent

étourdissements, paresthésie, somnolence.

Rare

troubles du goût.

Affections oculaires

Rare

vision trouble.

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Peu fréquent

vertiges.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Rare

bronchospasme.

Affections gastro-intestinales

Fréquent:

Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulence, nausées /vomissements.

Peu fréquent

sécheresse buccale

Rare

stomatite, candidose gastro-intestinale.

Fréquence inconnue

colite microscopique.

Affections hépatobiliaires

Peu fréquent:

augmentation des enzymes hépatiques

Rare

hépatite avec ou sans ictère.

Très rare

Insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère préexistante.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent:

dermatite, prurit, rash, urticaire.

Rare

alopécie, photosensibilisation.

Très rare:

érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.

Fréquence inconnue:

Lupus érythémateux cutané subaigu (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Peu fréquent

fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Rare

arthralgie, myalgie.

Très rare

faiblesse musculaire.

Affections du rein et des voies urinaires

Très rare

néphrite interstitielle ; chez certains patients une insuffisance rénale a été rapportée de façon concomitante

Affections des fonctions reproductives et du sein

Très rare:

gynécomastie.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Rare

malaise, augmentation de la sudation.

Déclaration des effets indésirables suspectés 

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

Esomeprazole Ranbaxy existe aussi sous ces formes

Esomeprazole Ranbaxy

Voir aussi les génériques de Inexium

Esomeprazole Arrow

Esomeprazole Phr

Esomeprazole Zydus

Esomeprazole Cristers

Esomeprazole Actavis

Esomeprazole Krka

Esomeprazole Actavis France

Esomeprazole Sandoz

Esomeprazole Teva

Esomeprazole EG Labo

Esomeprazole Evolugen

Esomeprazole Ranbaxy

Esomeprazole Zentiva

Esomeprazole Biogaran

Esomeprazole Mylan

Esomeprazole EG

Esomeprazole Ratiopharm



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