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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ESTRADIOL G GAM 37,5 µg/24 H

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 27.11.2006

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gynécologie
principes actifs: Estradiol
laboratoire: Ggam

Dispositif transdermique
Boîte de 8 Sachets de 1
Toutes les formes
6,47€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,29 €

Indication

Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes liés à un déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.

Posologie ESTRADIOL G GAM 37,5 µg/24 H Dispositif transdermique Boîte de 8 Sachets de 1

Posologie :
Voie transdermique.
Appliquer ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique 2 fois par semaine, c'est-à-dire renouveler le dispositif tous les 3 ou 4 jours.
Le traitement commence en général avec ESTRADIOL G GAM 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique. En fonction de l'évolution clinique, la posologie doit être adaptée aux besoins individuels :
- diminuer la dose (utiliser un patch plus faiblement dosé déjà commercialisé) en cas d'apparition d'une sensation de tension des seins, de métrorragies ;
- augmenter la dose en cas de persistance des symptômes de déficit estrogénique.
ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique, peut être utilisé selon un schéma thérapeutique :
- cyclique (de façon cyclique), pendant 21 jours, suivis d'un intervalle libre de tout traitement de 7 jours.
- continu, sans aucune période d'arrêt du traitement. Un traitement continu, peut être indiqué dans le cas où les symptômes de déficit estrogénique se manifestent à nouveau fortement au cours de l'intervalle libre d'un traitement cyclique.
Chez les femmes non hystérectomisées, un progestatif doit être ajouté 12 à 14 jours par cycle pour prévenir le développement d'une hyperplasie endométriale induite par l'estrogène. Ce traitement doit se faire selon le schéma suivant :
- Si le traitement estrogénique est administré de façon cyclique, le progestatif sera administré durant au moins les 12 à 14 derniers jours du traitement par l'estrogène.
- Si le traitement estrogénique est administré de façon continue, il est recommandé de prendre le progestatif durant 12 à 14 jours chaque mois.
Dans les deux cas, des hémorragies de privation peuvent apparaître après l'arrêt du traitement par le progestatif.
Le rapport bénéfice/risque devra être réévalué à intervalles réguliers (tous les 6 mois) pour adapter ou arrêter le traitement, si nécessaire :
- pendant toute la durée du traitement par ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ;
- ou s'il s'agit d'un passage (switch) d'un autre traitement hormonal substitutif au traitement par ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique.
Chez les femmes hystérectomisées, il n'est pas recommandé d'utiliser un progestatif sauf en cas d'un diagnostic antérieur d'endométriose.
Oubli d'un dispositif : en cas d'oubli d'une application d'un dispositif, celui-ci doit être pris le plus vite possible et le schéma thérapeutique en cours doit être poursuivi.
L'oubli d'une dose peut augmenter le risque de saignement intercurrent.
Mode d'administration :
ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures est un dispositif transdermique composé d'une matrice polymérique auto-adhésive contenant du 17 bêta-estradiol, enduite sur un support transparent à angles arrondis ; la face adhésive est recouverte d'un feuillet de protection transparent.
Une fois le feuillet de protection détaché, ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique doit immédiatement être appliqué sur la peau, de préférence sur la fesse, à un endroit ne présentant pas de plis importants et qui ne soit pas le siège de frottements vestimentaires.
La peau doit être sèche, ne doit pas être irritée ou traitée par des produits huileux ou gras.
ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique, ne doit pas être appliqué sur les seins. Il est recommandé de ne pas l'appliquer 2 fois de suite au même endroit.
Il est possible de se doucher ou de prendre un bain tout en gardant le dispositif transdermique.
Dans l'éventualité rare d'un décollement du dispositif (hypersudation, frottement anormal de vêtements), il est recommandé de le replacer sur la peau sèche. Si cela n'est pas possible, utiliser un dispositif neuf qui sera retiré à la date initialement prévue.
Reprendre ensuite le rythme de changement du dispositif conformément au schéma thérapeutique initial.

Contre indications

- hypersensibilité connue à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients,
- cancer du sein connu ou suspecté ou antécédents de cancer du sein,
- tumeurs estrogénodépendantes connues ou suspectées (par exemple cancer de l'endomètre),
- hémorragie génitale non diagnostiquée,
- hyperplasie endométriale non traitée,
- antécédent d'accident thrombo-embolique veineux idiopathique ou accident thrombo-embolique veineux en évolution (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire),
- accident thrombo-embolique artériel récent ou en évolution, angor, infarctus du myocarde,
- affection hépatique aiguë ou chronique ou antécédents d'affection hépatique, jusqu'à normalisation des tests hépatiques,
- porphyrie.
Grossesse : ce médicament n'a pas d'indication au cours de la grossesse. En cas de découverte d'une grossesse exposée par mégarde aux estrogènes, le traitement doit être arrêté immédiatement. Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter à ce jour, un risque malformatif, en début de grossesse, des estrogènes administrés seuls ou en association.

Effets indésirables Estradiol G Gam

Les effets indésirables pouvant survenir au cours du traitement par ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique sont les suivants :
Effets indésirables fréquents : > 1/100 < 1/10.
Effets indésirables peu fréquents : > 1/1000 < 1/100.
- Système génital :
. fréquents : fibrose kystique du sein, dysménorrhées, ménorragies, spotting, troubles menstruels, leucorrhées, tension mammaire.
. peu fréquents : cancer du sein, tumeur bénigne du sein, polype utérin, aggravation de fibromes utérins, endométriose, candidose vaginale, augmentation du volume mammaire.
- Système gastro-intestinal :
. fréquents : douleurs abdominales, gonflement abdominal.
. peu fréquents : vomissements, constipation, diarrhée.
- Système nerveux :
. fréquents : céphalées.
. peu fréquents : accident vasculaire cérébral, migraine, vertiges.
- Système musculaire et squelettique :
. fréquents : crampes musculaires, douleurs dans les membres.
. peu fréquents : arthralgie.
- Système psychiatrique :
fréquents : nervosité, syndromes dépressifs.
- Système vasculaire :
peu fréquents : thrombose veineuse superficielle ou profonde, thrombophlébite, hypertension artérielle, angor.
- Système général :
peu fréquents : oedème périphérique, prise de poids, asthénie, augmentation de l'appétit.
- Peau et tissus sous-cutanés :
peu fréquents : acné, rash cutané, prurit, alopécie, séborrhée.
- Système hépatobiliaire :
peu fréquents : lithiase de la voie biliaire, tests anormaux de la fonction hépatique.
- Effets indésirables rapportés lors de l'administration d'un traitement estroprogestatif (effets de classe) :
. tumeurs bénignes et malignes : cancer de l'endomètre ;
. la maladie thrombo-embolique veineuse (c.a.d : thrombose veineuse profonde pelvienne ou des membres inférieurs, embolie pulmonaire) est plus fréquente chez les femmes sous THS que chez les non utilisatrices. Pour des informations complémentaires, voir contre-indications et mises en garde et précautions d'emploi.



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