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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ETOPOSIDE DAKOTA 100 mg/5 ml 20 mg/ml Solution injectable pour perfusion Boîte de 10 Flacons de 5 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 04.06.2012

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Etoposide
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Solution injectable pour perfusion IV
Toutes les formes

Indication

L'Etoposide a démontré son activité en monochimiothérapie ; toutefois, il n'est habituellement utilisé qu'en association, dans les protocoles de polychimiothérapie dans :
- les carcinomes embryonnaires du testicule,
- les cancers bronchiques à petites cellules,
- les cancers bronchiques non à petites cellules,
- les choriocarcinomes placentaires,
- les cancers du sein antérieurement traités,
- les lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens,
- les leucémies aiguës : dans le traitement d'induction de la rémission complète des formes en rechute, et dans certaines modalités de traitement d'entretien de la rémission complète.
Dans ces deux dernières indications que sont les lymphomes malins et les leucémies aiguës, l'étoposide peut être également utilisé dans les protocoles d'intensification thérapeutique.
L'activité immunosuppressive de l'étoposide administré seul dans la prévention du rejet de la greffe n'est pas documentée.

Posologie ETOPOSIDE DAKOTA 100 mg/5 ml 20 mg/ml Solution injectable pour perfusion Boîte de 10 Flacons de 5 ml

- Par voie intraveineuse, le produit s'administre dans une perfusion de sérum physiologique ou de sérum glucosé, d'une durée qui ne doit pas être inférieure à 60 min. La dilution doit se faire extemporanément.
- Les doses unitaires usuelles sont comprises entre 80 et 300 mg/m²/24 h, en cures de 3 à 5 jours tous les 21 à 28 jours.
- Dans les protocoles d'intensification thérapeutique (leucémies aiguës, lymphomes malins) :
. 40 à 60 mg/kg en dose unique, lorsque l'étoposide est associé à l'irradiation corporelle totale fractionnée,
ou :
. 40 mg/kg en dose unique ou 300-400 mg/m² pendant 3 jours consécutifs, lorsque l'étoposide est associé à d'autres chimiothérapies,
3 à 8 jours avant la greffe, en perfusion sur 4 heures.
- L'étoposide peut être dilué dans des solutions injectables de chlorure de sodium à 0,9 pour cent, de glucose à 5 pour cent, de B27.
- Une solution diluée non limpide ne doit pas être utilisée.
- Les temps de passage de la perfusion ne doivent pas être inférieurs à 60 minutes. En particulier, l'injection intraveineuse directe est proscrite.

Contre indications

- Hypersensibilité antérieure démontrée vis-à-vis de ce médicament.
- Grossesse et allaitement.
L'injection intraveineuse directe est proscrite.

Effets indésirables Etoposide Dakota 100 MG/5 ML

- Leucopénie et, plus rarement, thrombopénie, réversibles et non cumulatives (voir précautions d'emploi), dépendantes de la dose (facteur limitant).
- Une hypotension artérielle peut être observée en cas d'administration intraveineuse trop rapide, inférieure à 60 min (voir posologie et mode d'administration).
- Des réactions anaphylactiques (notamment cardiopulmonaires) peuvent être occasionnellement observées. Elles imposent l'arrêt de la perfusion.
- Des doses cumulées élevées d'étoposide peuvent accroître le risque de leucémie myéloïde aiguë secondaire, en particulier chez l'enfant traité pour lymphome non hodgkinien. Ce risque est évalué à 1,4% entre la seconde et la sixième année suivant l'instauration du traitement dans les lymphomes non Hodgkiniens, et à 0,5% dans les lymphomes Hodgkiniens et les leucémies lymphoïdes aiguës. Ce risque doit être comparé aux bénéfices attendus du traitement.
- Nausées et vomissements, dans un tiers des cas environ.
- Alopécie réversible et inconstante.
- Paresthésies périphériques : rarement.
- L'apparition de mucites sévères représente un facteur limitant aux fortes doses (à partir de doses totales supérieures ou égales à 2000 mg).



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