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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ETOPOSIDE MYLAN 20 mg/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Etoposide
laboratoire: Mylan

Solution à diluer pour perfusion IV
Boîte de 10 Flacons de 5 ml
Toutes les formes

Indication

L'étoposide a démontré son activité en monochimiothérapie ; toutefois, il n'est habituellement utilisé qu'en association, dans les protocoles de polychimiothérapie des:

· carcinomes embryonnaires du testicule,

· cancers bronchiques à petites cellules,

· cancers bronchiques non à petites cellules,

· choriocarcinomes placentaires,

· cancers du sein antérieurement traités,

· lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens.

· leucémies aiguës: dans le traitement d'induction de la rémission complète des formes en rechute et dans certaines modalités de traitement d'entretien de la rémission complète.

Lymphomes malins et leucémies aiguës: l'étoposide peut être également utilisé dans des protocoles d'intensification thérapeutique.
L'activité immunosuppressive de l'étoposide administré seul dans la prévention du rejet de la greffe n'est pas documentée.

Posologie ETOPOSIDE MYLAN 20 mg/mL Solution à diluer pour perfusion IV Boîte de 10 Flacons de 5 ml

Posologie

Les doses unitaires usuelles sont comprises entre 50 et 150 mg/m2/24 heures, en cures de 1 à 3 jours tous les 21 à 28 jours.

Dans les protocoles d'intensification thérapeutique (leucémies aiguës, lymphomes malins):

· 40 à 60 mg/kg en dose unique, lorsque l'étoposide est associé à l'irradiation corporelle totale fractionnée ;
ou :

· 40 mg/kg en dose unique ou 300 à 400 mg/m2 pendant 3 jours consécutifs, lorsque l'étoposide est associé à d'autres chimiothérapies, 3 à 8 jours avant la greffe, en perfusion sur 4 heures.

Mode d'administration

Voie intraveineuse stricte en perfusion.

L'étoposide, comme toutes les autres solutions injectables non aqueuses, doit être prélevé au moyen d'une seringue en verre ou en polypropylène.

L'étoposide peut être dilué dans des solutions injectables de chlorure de sodium à 0,9 %, de glucose à 5 %, de B27.

Une solution diluée non limpide ne doit pas être utilisée.

Les temps de passage de la perfusion ne doivent pas être inférieurs à 60 minutes. En particulier, l'injection intraveineuse directe est proscrite.

Contre indications

Hypersensibilité antérieure démontrée vis-à-vis de ce médicament.

Femme enceinte ou qui allaite: voir rubrique Grossesse et allaitement .

Effets indésirables Etoposide Mylan

· Leucopénie, et plus rarement, thrombopénie. réversibles et non cumulatives ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ), dépendantes de la dose (facteur limitant).

· Une hypotension artérielle peut être observée en cas d'administration intraveineuse trop rapide.

· Des réactions anaphylactiques (notamment cardiopulmonaires) peuvent être occasionnellement (2 % des cas) observées.

· Nausées et vomissements, dans un tiers des cas environ.

· Alopécie: réversible et inconstante.

· Paresthésies périphériques: rarement.

· L'apparition de mucites sévères représente un facteur limitant aux fortes doses (à partir de doses totales ≥ 2 g).

· Leucémies aiguës secondaires: les doses cumulées élevées d'étoposide peuvent accroître le risque de leucémie myéloïde aiguë secondaire, en particulier chez l'enfant traité pour lymphome non hodgkinien. Ce risque est évalué à 1,4 % entre la seconde et la sixième année suivant l'instauration du traitement dans les lymphomes non hodgkiniens et à 0,5 % dans les lymphomes hodgkiniens et les leucémies lymphoïdes aiguës.
Ce risque est également d'environ 1 % chez les patients traités pour tumeurs des cellules germinales.



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