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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ETOPOSIDE P.FABRE 100 mg/5 ml 20 mg/ml Solution injectable pour perfusion Boîte de 5 Flacons de 5 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 26.04.2011

Médicament générique du Vepeside 100 MG/5 ML
Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Etoposide
laboratoire: Pierre Fabre Medicament

Solution injectable pour perfusion IV
Toutes les formes

Indication

L'Etoposide a démontré son activité en monochimiothérapie ; toutefois, il n'est habituellement utilisé qu'en association, dans les protocoles de polychimiothérapie dans :
- les carcinomes embryonnaires du testicule,
- les cancers bronchiques à petites cellules,
- les lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens,
- les leucémies aiguës : dans le traitement d'induction de la rémission complète des formes en rechute, et dans certaines modalités de traitement d'entretien de la rémission complète.
- les choriocarcinomes placentaires,
- les cancers du sein antérieurement traités.

Posologie ETOPOSIDE P.FABRE 100 mg/5 ml 20 mg/ml Solution injectable pour perfusion Boîte de 5 Flacons de 5 ml

Le produit s'administre dans une perfusion de 250 ml de sérum physiologique ou de sérum glucosé, d'une durée d'environ 2 heures.
Les doses unitaires usuelles sont comprises entre 50 et 150 mg/m² par 24 heures, le plus souvent pendant 1 à 3 jours selon le protocole utilisé.
Recommandations particulières :
L'étoposide, solution injectable, n'est utilisable que par voie intraveineuse. La dilution dans 250 ml de solution glucosée isotonique à 5% ou de solution de chlorure de sodium à 0,9% doit se faire extemporanément.
Il est recommandé d'utiliser pour le prélèvement de la solution d'étoposide, et ce, afin d'assurer une sécurité optimale pour le patient, une seringue munie d'une aiguille 11/10 fournie.
Il convient de réaliser le perçage du bouchon à l'oblique (environ 45°) puis de redresser l'aiguille pour l'enfoncer dans le bouchon.
L'étoposide, comme toutes les autres solutions injectables non aqueuses, doit être prélevé au moyen d'une seringue en verre. Cependant, si le temps de prélèvement du contenu du flacon est réduit au minimum nécessaire, l'utilisation d'une seringue en verre ne s'est pas révélée indispensable au cours des études de stabilité.
Il convient de respecter la dilution à raison d'un flacon pour 250 ml de solution isotonique, une concentration excessive pouvant entraîner une précipitation.
Le temps de passage de la perfusion ne doit pas être inférieur à 60 min ; en particulier l'injection intraveineuse directe est proscrite.

Contre indications

- Hypersensibilité antérieure démontrée vis-à-vis de ce médicament.
- Grossesse et allaitement.
L'injection intraveineuse directe est proscrite.

Effets indésirables Etoposide P.Fabre 100 MG/5 ML

- Leucopénie, thrombopénie réversibles et non cumulatives (mises en garde et précautions d'emploi).
- Une hypotension artérielle peut être observée en cas d'administration intraveineuse trop rapide.
- Des réactions anaphylactiques (notamment cardiopulmonaires) peuvent occasionnellement être observées (2% des cas).
- Nausées et vomissements, dans un tiers des cas environ.
- Alopécies : réversibles mais inconstantes (8 à 20% des cas).
- Paresthésies périphériques : rarement.



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