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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

EUPHYLLINE L.A. 50 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Pneumologie
principes actifs: Théophylline
laboratoire: Takeda

Gélule de microgranules à libération prolongée
Boîte de 30
Toutes les formes
1,40€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,22 €

Indication

Traitement symptomatique continu de l'asthme et des autres bronchopneumopathies chroniques obstructives.

Posologie EUPHYLLINE L.A. 50 mg Gélule de microgranules à libération prolongée Boîte de 30

La posologie de Euphylline sera adaptée individuellement en fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.

Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin de tester la tolérance individuelle, celle ci sera ensuite adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par paliers jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique sans effet indésirable.

Les taux plasmatiques atteignent un état d'équilibre au minimum après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce délai minimum devra être respecté pour juger de l'effet thérapeutique avant chaque augmentation de dose.

En cas d'insuffisance d'effet thérapeutique et en l'absence de signe d'intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois, en dessous d'une dose quotidienne de 16 mg/kg/jour (adaptée en cas d'obésité au poids idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour, et en l'absence de facteurs de risque de diminution de la clairance plasmatique, le contrôle de la théophyllinémie n'est pas indispensable à la sécurité d'emploi du produit.

Les concentrations plasmatiques efficaces de théophylline se situent entre 8 et 15 µg/ml. Les effets indésirables peuvent apparaître dès le taux plasmatique de 15 µg/ml. Celui ci ne devra pas dépasser 20 µg/ml en raison du risque majeur de survenue d'effets toxiques.

Un surdosage peut résulter de doses inappropriées (au besoin, fractionner les doses), de prises répétées à intervalles trop courts, ou d'une potentialisation par des médicaments associés (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

A titre indicatif:

Enfant de 12 mois à 30 mois:

· posologie initiale préconisée: 12 à 14 mg/kg/jour,

· posologie habituellement efficace: 16 à 20 mg/kg/jour.

La posologie sera répartie en 2 à 3 prises en fonction de l'analyse du cycle de la théophyllinémie.

Enfants de 30 mois à 8 ans:

· posologie initiale préconisée: 10 à 14 mg/kg/jour,

· posologie habituellement efficace: 13 à 20 mg/kg/jour,

La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.

Enfants de 9 à 16 ans:

· posologie initiale préconisée: 10 à 12 mg/kg/jour,

· posologie habituellement efficace: 10 à 16 mg/kg/jour,

La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.

Adultes:

· posologie initiale préconisée: 5 à 8 mg/kg/jour,

· posologie habituellement efficace: 7 à 12 mg/kg/jour sans dépasser 800 mg par jour.

La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.

Certains patients peuvent éventuellement bénéficier d'une seule prise par jour.

En cas d'obésité ou de surpoids:

La posologie sera adaptée au poids idéal (poids moyen rapporté à la taille mesurée sur les courbes de croissance staturo-pondérale standards).

Insuffisance hépatique et/ou rénale:

Les posologies préconisées sont diminuées en raison du risque de surdosage par diminution du métabolisme ou de l'excrétion.

Mode d'administration

Voie orale.

Les gélules de Euphylline seront avalées avec un verre d'eau.

Pour les patients ayant des difficultés à avaler et chez les enfants de moins de 6 ans, les gélules seront ouvertes et tout le contenu peut être avalé avec un aliment liquide ou semi-liquide (type yaourt ou compote), immédiatement après le mélange, en veillant à ce que les microgranules ne soient pas croquées.

Contre indications

· Enfant de moins de 12 mois.

· Hypersensibilité à la théophylline ou à l'un des constituants de ce médicament.

· Porphyrie aiguë intermittente.

· Association à l'énoxacine ou au millepertuis (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Euphylline L.A.

Affections cardiaques:

Tachycardie, palpitations, hypotension.

Affections gastro-intestinales:

Nausées, vomissements, diarrhées.

Diminution du tonus musculaire du sphincter inférieur de l'oesophage, pouvant potentialiser un reflux gastro-oesophagien.

Rarement, des cas d'ulcérations digestives avec hémorragie et syndrome occlusif ont été rapportés avec la théophylline par voie orale.

Affections du système immunitaire:

Réactions d'hypersensibilité (allergie).

Troubles du métabolisme et de la nutrition:

Hypokaliémie, hypercalcémie, hyperglycémie et hyperuricémie.

Affections du système nerveux:

Céphalées, états d'excitation, tremblements des extrémités, agitation, insomnie.

Affections du rein et des voies urinaires:

Augmentation de la diurèse.

L'apparition d'effets indésirables tels que nausées, vomissements, douleurs épigastriques, céphalées, excitation, insomnie, tachycardie, peuvent être les premiers signes d'un surdosage.



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