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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FANSIDAR 500 mg/25 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Sulfadoxine, Pyriméthamine
laboratoire: Roche

Comprimé quadrisécable
Etui de 3
Toutes les formes

Indication

Traitement des accès palustres non compliqués à Plasmodium falciparum, en cas de résistance aux amino-4-quinoléines ou en cas de contre-indication aux autres antipaludiques.

Posologie FANSIDAR 500 mg/25 mg Comprimé quadrisécable Etui de 3

Voie orale en une prise unique.
Les comprimés sont à avaler avec un verre d'eau, sans les croquer.
La posologie usuelle est de :
- Chez l'adulte : 50 à 75 mg de pyriméthamine et 1 à 1,5 g de sulfadoxine, soit 2 à 3 comprimés en 1 seule prise.
- Chez l'enfant : la posologie est environ 1/2 comprimé pour 10 kg de poids, soit :
. de 30 à 50 kg (soit de 10 à 15 ans) : 1,5 à 2 comprimés en 1 seule prise,
. chez l'enfant de 20 à 30 kg (soit de 6 à 10 ans) : 1 à 1,5 comprimé en 1 seule prise,
. chez l'enfant de 12 à 20 kg (soit de 30 mois à 6 ans) : 1 comprimé écrasé en 1 seule prise,
. chez l'enfant en dessous de 12 kg (soit moins de 30 mois) : 1/2 comprimé écrasé en 1 seule prise.
Dans l'éventualité où le traitement doit être répété, un délai de 8 jours doit être respecté entre chaque prise.


Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- antécédent de réaction d'hypersensibilité à l'un des composants,
- insuffisances rénale ou hépatique sévères (sauf si l'on ne dispose pas d'autre traitement),
- antécédent d'hépatite liée à l'administration de FANSIDAR.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé en cas de grossesse et d'allaitement :
- grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de la pyriméthamine. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la pyriméthamine lorsqu'elle est administrée au cours de la grossesse. Les sulfamides passent le placenta. Des cas d'ictères nucléaires ont été rapportés avec les sulfamides à demi-vie longue, du fait de l'immaturité des systèmes détoxifiant la bilirubine chez le nouveau-né. De surcroît, des hémolyses ont été rapportées avec d'autres sulfamides chez des enfants présentant un déficit en G6PD. En conséquence, la coexistence de ces deux principes actifs dans ce médicament rend l'utilisation de celui-ci déconseillée pendant la grossesse. Cet argument ne constitue pas l'élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
- allaitement : la pyriméthamine et les sulfamides passent dans le lait. L'administration de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Effets indésirables Fansidar

- Rares troubles gastro-intestinaux.
- Manifestations cutanées : rash, urticaire, exceptionnellement : apparition de graves réactions cutanées - allergiques (syndrome de Lyell et de Stevens-Johnson).
- Anomalies hématologiques (anémie mégaloblastique, leucopénie, agranulocytose, thrombopénie), nécessitant l'arrêt du traitement et l'administration éventuelle d'acide folinique en IM ou IV.
- Troubles rénaux : des cas d'altération de la fonction rénale ont été rapportés avec les sulfamides.
- De rares cas d'augmentation des transaminases et d'hépatite ont été rapportés.
Les manifestations cutanées ou hématologiques imposent l'arrêt immédiat et définitif du traitement.



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