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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FARLUTAL 500 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.10.2015

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Médroxyprogestérone
laboratoire: Pfizer Holding France

Comprimé
Boîte de 1 Flacon de 30
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est indiqué en cancérologie dans les situations suivantes:

· traitement adjuvant ou complémentaire de la chirurgie ou de la radiothérapie et des autres traitements dans le cas des adénocarcinomes du sein ou de l'endomètre hormono-dépendants,

· traitement de moins de 3 mois, pour ralentir et/ou atténuer la perte de poids et l'anorexie chez les patients atteints de cancer avancé et pour lesquels aucun traitement spécifique n'est envisagé.

Posologie FARLUTAL 500 mg Comprimé Boîte de 1 Flacon de 30

Posologie :

· traitement adjuvant ou complémentaire de la chirurgie ou de la radiothérapie et des autres traitements dans le cas des adénocarcinomes du sein ou de l'endomètre hormono-dépendants, la posologie est fonction de la nature et du stade de la tumeur.

Elle est généralement de 500 à 1000 mg par jour, soit 1 à 2 comprimés par jour.

· traitement de moins de 3 mois, pour ralentir et/ou atténuer la perte de poids et l'anorexie chez les patients atteints de cancer avancé et pour lesquels aucun traitement spécifique n'est envisagé : la posologie recommandée est de 500 à 1000 mg par jour, soit 1 à 2 comprimés par jour.

Mode d'administration

Les comprimés sont à avaler avec de l'eau avant les repas.

Lorsque la posologie journalière est de 1000 mg (soit 2 comprimés), elle est à répartir en deux prises.

Contre indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

· hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,

· accidents ou antécédents d'accidents thrombo-emboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire),

· accidents ou antécédents thrombo-emboliques artériels (en particulier infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral),

· anomalies sévères des tests hépatiques, atteintes hépatiques sévères,

· hémorragies génitales non diagnostiquées,

· association avec le Millepertuis (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Farlutal

Les effets indésirables rapportés sont présentés dans le tableau ci-dessous :

Système

Effets indésirables

Affections du système immunitaire

Réactions d'hypersensibilité

Affections endocriniennes

Effets corticoïde-like (de type syndrome de Cushing)

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Modification du poids, Aggravation du diabète, Œdèmes/rétention hydrique

Affections psychiatriques

Dépression, Nervosité, Confusion, Modification de la libido, Insomnies

Affections du système nerveux

Vertiges, céphalées, perte de concentration, somnolence, Infarctus cérébral, Effets de type adrénergique (tremblements fins des mains, transpiration, crampes nocturnes au niveau des mollets)

Affections oculaires

Troubles de la vision, Cataracte diabétique, Thrombose rétinienne

Affections cardiaques

Infarctus du myocarde, Insuffisance cardiaque congestive, Palpitations, tachycardie

Affections vasculaires

Majoration des symptômes fonctionnels en rapport avec une insuffisance veineuse des membres inférieurs, Troubles thromboemboliques, Thrombophlébite

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Embolie pulmonaire

Affections gastro-intestinales

Constipation, Diarrhée, Sécheresse buccale, Nausées, Vomissements

Affections hépatobiliaires

Atteinte hépatique dont cholestatique

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Acné, alopécie, hirsutisme, prurit, éruption, urticaire, chloasma

Affections du rein et des voies urinaires

Glycosurie

Affections des organes de reproduction et du sein

Trouble du cycle menstruel (irrégularité, augmentation ou diminution des saignements),  Aménorrhée, Perturbation des sécrétions cervicales (cervico-vaginales), Erosions cervicales, Anovulation prolongée, Galactorrhée, Mastodynie, Tension mammaire

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fatigue, Malaise, Fièvre

Investigations

Modification de l'appétit, Anomalie des tests hépatiques, Diminution de la tolérance au glucose, Augmentation de la pression artérielle, Diminution des marqueurs biologiques de l'activité endocrinienne suivants : stéroïdes plasmatiques et urinaires, gonadotrophines plasmatiques et urinaires, protéines de liaison aux hormones sexuelles, Diminution des  taux sanguins en ACTH et en hydrocortisol



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