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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Lipanthyl
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Fénofibrate
laboratoire: Biogaran

Comprimé
Boîte de 30
Toutes les formes
7,28€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 8,10 €
Tous les génériques

Indication

FENOFIBRATE BIOGARAN est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas suivants:

· Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol.

· Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée.

· Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate.

Posologie FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg Comprimé Boîte de 30

Chez l'adulte:

La dose recommandée est d'un comprimé contenant 160 mg de fénofibrate par jour. Les patients recevant une gélule contenant 200 mg de fénofibrate micronisé peuvent changer avec un comprimé de FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg comprimé sans ajustement posologique.

Sujets âgés:

La dose usuelle pour adultes est recommandée.

Insuffisance rénale:

Une diminution de la posologie est recommandée chez les insuffisants rénaux. L'utilisation d'autres formes contenant une moindre dose de principe actif (67 mg de fénofibrate micronisé en gélule ou 100 mg de fénofibrate standard en gélule) est recommandée chez ces patients.

Chez l'enfant:

L'utilisation de la forme dosée à 160 mg est contre-indiquée.

Insuffisance hépatique:

Cette pathologie n'a pas fait l'objet d'étude clinique.

Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent être continuées.

Si après plusieurs mois (p.ex. 3 mois) d'administration de fénofibrate les taux sériques de lipides n'ont pas baissé suffisamment, d'autres mesures thérapeutiques ou des thérapies complémentaires doivent être envisagées.

Le comprimé est à avaler entier durant un repas.

Contre indications

· Insuffisance hépatique (y compris la cirrhose biliaire)

· Insuffisance rénale

· Chez l'enfant

· Hypersensibilité au fénofibrate ou à l'un des excipients de ce médicament

· Réaction connue de photoallergie ou de phototoxicité durant un traitement par les fibrates ou le kétoprofène

· Affection de la vésicule biliaire

· Utilisation durant la grossesse et l'allaitement ( voir rubrique Grossesse et allaitement ).

Effets indésirables Fenofibrate Biogaran

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:

· très fréquent (> 1/10)

· fréquent (> 1/100, < 1/10)

· peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100)

· rare (> 1/10 000, < 1/1 000)

· très rare (< 1/10 000) incluant les cas isolés.

Troubles gastro-intestinaux:

· Fréquent: troubles digestifs gastriques ou intestinaux (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée et flatulence) d'intensité modérée.

· Très rare: des cas de pancréatite ont été rapportés lors d'un traitement par le fénofibrate.

Troubles hépato-biliaires:

· Fréquent: élévations modérées des transaminases sériques ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

· Peu fréquent: lithiase biliaire.

· Très rare: épisodes d'hépatite. Si des symptômes indicatifs d'hépatite (ictère, prurit) apparaissent, il faut vérifier les paramètres hépatiques et interrompre le traitement par fénofibrate si nécessaire ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Peau et troubles des tissus sous-cutanés:

· Peu fréquent: éruptions, prurit, urticaire ou réactions de photosensibilité.

· Rare: alopécie.

· Très rare: des cas de photosensibilité cutanée peuvent apparaître avec érythème, vésicules ou formation de papules sur des parties de la peau exposées aux rayons solaires ou à une source artificielle de lumière UV (par ex. lampe à UV), même après une utilisation sans complications pendant plusieurs mois.

Troubles osseux, musculo-squelettiques et troubles du tissu conjonctif:

· Rare: myalgie diffuse, myosite, crampes et faiblesses musculaires.

· Très rare: rhabdomyolyse.

Troubles des système sanguin et lymphatique:

· Rare: diminution de l'hémoglobine et des leucocytes.

Troubles du système nerveux:

· Rare: asthénie sexuelle.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux:

· Très rare: pneumopathies interstitielles.

Examens biologiques:

· Peu fréquent: augmentation de la créatininémie et de l'urémie.

Fenofibrate Biogaran existe aussi sous ces formes

Fenofibrate Biogaran

Voir aussi les génériques de Lipanthyl

Fenofibrate Fournier

Fenofibrate Biogaran

Fenofibrate Sandoz

Fenofibrate Alter

Fenofibrate Ratiopharm

Fenofibrate Arrow

Fenofibrate Teva

Fenofibrate Ranbaxy

Fenofibrate Cristers

Fenofibrate Zentiva

Fenofibrate Actavis

Fenofibrate Zydus

Fenofibrate Almus

Fenofibrate Mylan

Fenofibrate Qualimed

Fenofibrate EG

Fenofibrate Mylan

Fenofibrate Rpg

Fenofibrate Teva Sante



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