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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FENOFIBRATE MYLAN 160 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Lipanthyl
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Fénofibrate
laboratoire: Mylan

Comprimé pelliculé
Boîte de 30
Toutes les formes
7,28€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 8,10 €
Tous les génériques

Indication

- Hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie isolée ou combinée (dyslipidémies de type IIa, IIb, IV de même que les dyslipidémies de types III et V malgré le faible nombre de patients avec cette pathologie traités lors des études cliniques) des patients ne répondant pas à un régime adapté et d'autres mesures thérapeutiques non médicamenteuses (par ex. diminution du poids corporel ou augmentation de l'activité physique) en particulier lorsqu'il existe des facteurs de risque associés.
- Le traitement des hyperlipoprotéinémies secondaires est indiqué lorsque l'hyperlipoprotéinémie persiste même en cas de traitement efficace d'une maladie sous-jacente (par ex. dyslipidémie chez le diabétique).
- La poursuite du régime est toujours indispensable.

Posologie FENOFIBRATE MYLAN 160 mg Comprimé pelliculé Boîte de 30

- Chez l'adulte :
La dose recommandée est d'un comprimé contenant 160 mg de fénofibrate par jour. Les patients recevant une gélule contenant 200 mg de fénofibrate micronisé peuvent changer avec un comprimé de FENOFIBRATE MYLAN 160 mg comprimé sans ajustement posologique.
- Sujets âgés :
La dose usuelle pour adultes est recommandée.
- Insuffisance rénale :
Une diminution de la posologie est recommandée chez les insuffisants rénaux. L'utilisation d'autres formes contenant une moindre dose de principe actif (67 mg de fénofibrate micronisé en gélule ou 100 mg de fénofibrate standard en gélule) est recommandée chez ces patients.
- Chez l'enfant :
L'utilisation de la forme dosée à 160 mg est contre-indiquée.
- Insuffisance hépatique :
Cette pathologie n'a pas fait l'objet d'étude clinique.
- Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent être continuées.
- Si après plusieurs mois (p.ex. 3 mois) d'administration de fénofibrate les taux sériques de lipides n'ont pas baissé suffisamment, d'autres mesures thérapeutiques ou des thérapies complémentaires doivent être envisagées.
- Le comprimé est à avaler entier durant un repas.

Contre indications

- Hypersensibilité au fénofibrate ou à l'un des excipients de ce médicament.
- Insuffisance hépatique (y compris la cirrhose biliaire).
- Insuffisance rénale.
- Chez l'enfant.
- Réaction connue de photo-allergie ou de phototoxicité durant un traitement par les fibrates ou le kétoprofène.
- Affection de la vésicule biliaire.
- Utilisation durant la grossesse et l'allaitement :
. grossesse : il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation du fénofibrate chez la femme enceinte. Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. Des effets embryotoxiques ont été observés à des doses correspondant à celles de la toxicité maternelle. Le risque potentiel chez l'homme est inconnu. De ce fait, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque.
. allaitement : il n'y a pas de données sur le passage du fénofibrate et/ou de ses métabolites dans le lait maternel. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

Effets indésirables Fenofibrate Mylan

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
. très fréquent (> 1/10),
. fréquent (> 1/100, < 1/10),
. peu fréquent (> 1/1000, < 1/100),
. rare (> 1/10000, < 1/1000),
. très rare (< 1/10000) incluant les cas isolés.
- Troubles gastro-intestinaux :
. Fréquent : troubles digestifs gastriques ou intestinaux (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée et flatulence) d'intensité modérée.
. Très rare : des cas de pancréatite ont été rapportés lors d'un traitement par le fénofibrate.
- Troubles hépatobiliaires :
. Fréquent : élévations modérées des transaminases sériques (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
. Peu fréquent : lithiase biliaire.
. Très rare : épisodes d'hépatite. Si des symptômes indicatifs d'hépatite (ictère, prurit) apparaissent, il faut vérifier les paramètres hépatiques et interrompre le traitement par fénofibrate si nécessaire (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Peau et troubles des tissus sous-cutanés :
. Peu fréquent : éruptions, prurit, urticaire ou réactions de photosensibilité.
. Rare : alopécie.
. Très rare : des cas de photosensibilité cutanée peuvent apparaître avec érythème, vésicules ou formation de papules sur des parties de la peau exposées aux rayons solaires ou à une source artificielle de lumière UV (par ex. lampe à UV), même après une utilisation sans complications pendant plusieurs mois.
- Troubles osseux, musculosquelettiques et troubles du tissu conjonctif :
. Rare : myalgie diffuse, myosite, crampes et faiblesses musculaires.
. Très rare : rhabdomyolyse.
- Troubles des systèmes sanguin et lymphatique :
Rare : diminution de l'hémoglobine et des leucocytes.
- Troubles du système nerveux :
Rare : asthénie sexuelle.
- Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux :
Très rare : pneumopathies interstitielles.
- Examens biologiques :
Peu fréquent : augmentation de la créatininémie et de l'urémie.

Fenofibrate Mylan existe aussi sous ces formes

Fenofibrate Mylan

Voir aussi les génériques de Lipanthyl

Fenofibrate Fournier

Fenofibrate Biogaran

Fenofibrate Sandoz

Fenofibrate Alter

Fenofibrate Ratiopharm

Fenofibrate Arrow

Fenofibrate Teva

Fenofibrate Ranbaxy

Fenofibrate Cristers

Fenofibrate Zentiva

Fenofibrate Actavis

Fenofibrate Zydus

Fenofibrate Almus

Fenofibrate Mylan

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Fenofibrate Rpg

Fenofibrate Teva Sante



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