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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FENTANYL TEVA SANTE 50 microgrammes/heure dispositif transdermique boîte de 5

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Durogesic
Classe thérapeutique: Antalgiques
principes actifs: Fentanyl
laboratoire: Teva Sante

Dispositif transdermique
Toutes les formes
32,87€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 33,69 €
Tous les génériques

Indication

Ce produit est indiqué pour le traitement des douleurs chroniques sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes.

Posologie FENTANYL TEVA SANTE 50 microgrammes/heure dispositif transdermique boîte de 5

Ce produit est indiqué pour le traitement des douleurs chroniques sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes.

Contre indications

·         Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

·         Douleur aiguë ou postopératoire, car l'ajustement de la dose est impossible lors d'une utilisation de courte durée.

·         Perturbation grave du système nerveux central.

Effets indésirables Fentanyl Ratiopharm

La fréquence des réactions indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000).

L'effet indésirable le plus grave du fentanyl est la dépression respiratoire.

Affections cardiaques

Peu fréquent : tachycardie, bradycardie.

Rare : arythmie.

Affections du système nerveux

Très fréquent : céphalées, sensations vertigineuses.

Peu fréquent : tremblement, paresthésies, anomalies du langage.

Très rare : ataxie, crises convulsives (y compris crises cloniques et crises de grand mal).

Affections oculaires

Très rare : amblyopie.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Peu fréquent : dyspnée, hypoventilation.

Très rare : dépression respiratoire, apnée.

Affections gastro-intestinales

Très fréquent : nausées, vomissements, constipation.

Fréquent : sécheresse de la bouche, dyspepsie.

Peu fréquent : diarrhée.

Rare : hoquet.

Très rare : flatulences douloureuses, iléus.

Affections du rein et des voies urinaires

Peu fréquent : rétention d'urine.

Très rare : cystalgie, oligurie.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très fréquent : sueurs, prurit.

Fréquent : réactions cutanées au site d'application.

Peu fréquent : exanthème, érythème.

Le rash, l'érythème et le prurit disparaissent généralement en l'espace d'une journée après le retrait du patch.

Affections vasculaires

Peu fréquent : hypertension, hypotension.

Rare : vasodilatation.

Troubles généraux

Rare : oedèmes, sensation de froid.

Affections du système immunitaire

Très rare : anaphylaxie.

Affections psychiatriques

Très fréquent : somnolence.

Fréquent : sédation, nervosité, perte de l'appétit.

Peu fréquent : euphorie, amnésie, insomnie, hallucinations, agitation.

Très rare : idées délirantes, états d'excitation, asthénie, dépression, anxiété, confusion, troubles sexuels, syndrome de sevrage.

Autres effets indésirables

Pas d'informations (impossible à évaluer à la lumière des données disponibles): L'usage prolongé du fentanyl peut conduire à l'apparition d'une accoutumance et d'une dépendance physique et psychique. Après le relais par FENTANYL RATIOPHARM d'autres analgésiques opioïdes ou après l'arrêt brutal du traitement, les patients peuvent présenter le syndrome de sevrage des opioïdes (avec par exemple les symptômes suivants : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété et frissons).

Le profil des évènements indésirables chez les enfants et les adolescents traités par les dispositifs transdermiques de fentanyl a été similaire à celui observé chez les adultes. Chez l'enfant, il n'a pas été identifié de risque supérieur à celui attendu lors de l'utilisation d'opioïdes dans le traitement des douleurs et il ne semble pas qu'il y ait de risque pédiatrique spécifique associé à l'utilisation des dispositifs transdermiques de fentanyl chez l'enfant dès 2 ans dès lors qu'il est utilisé selon les recommandations définies. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques chez l'enfant ont été la fièvre, les vomissements, et les nausées.

Fentanyl Ratiopharm existe aussi sous ces formes

Fentanyl Ratiopharm

Voir aussi les génériques de Durogesic

Fentanyl Mylan

Fentanyl Ratiopharm

Fentanyl Zentiva

Matrifen

Fentanyl Biogaran

Fentanyl Teva

Fentanyl Sandoz

Fentanyl Actavis

Fentanyl EG

Fentanyl Ranbaxy

Fentanyl Lavipharm Hellas



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