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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FEXOFENADINE TEVA 180 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.01.2015

Médicament générique du Telfast
Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Fexofénadine
laboratoire: Teva Sante

Comprimé pelliculé
Boîte de 15
Toutes les formes
3,89€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,71 €
Tous les génériques

Indication

Traitement symptomatique de l'urticaire idiopathique chronique chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

Posologie FEXOFENADINE TEVA 180 mg Comprimé pelliculé Boîte de 15

- Adultes et enfants de 12 ans et plus :
. La dose recommandée de chlorhydrate de fexofénadine pour les adultes et les enfants de 12 ans et plus est de 180 mg une fois par jour.
. Le comprimé sera avalé avec une quantité d'eau suffisante.
- Enfants de moins de 12 ans :
Le chlorhydrate de fexofénadine n'est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 12 ans, en raison du manque de données d'efficacité et de sécurité.
- Populations à risque particulier :
Les données relatives à l'administration chez le sujet âgé et chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sont très limitées. Il n'y a pas lieu d'envisager une adaptation de la dose. Toutefois, le médicament doit être utilisé avec prudence chez ces patients.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
DECONSEILLE :
- Enfants de moins de 12 ans : le chlorhydrate de fexofénadine n'est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 12 ans, en raison du manque de données d'efficacité et de sécurité.
- Allaitement : aucune donnée n'est disponible sur le passage de la fexofénadine dans le lait maternel. Toutefois, lors de l'administration de terfénadine à des femmes qui allaitaient, la présence de fexofénadine a été retrouvée dans le lait maternel. L'administration de la fexofénadine n'est donc pas recommandée chez la femme qui allaite.

Effets indésirables Fexofenadine Teva

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par classe de systèmes d'organes, selon les fréquences définies comme suit :
Très fréquent : (> = 1/10).
Fréquent : (> = 1/100 à < 1/10).
Peu fréquent : (> = 1/1000 à < 1/100).
Rare : (> = 1/10000 à < 1/1000).
Très rare : (< 1/10000), inconnu (impossible à estimer d'après les données disponibles).
- Affections du système immunitaire :
Rare : Réactions d'hypersensibilité telles qu'angio-oedème, oppression thoracique, dyspnée, rougeurs et anaphylaxie systémique.
- Affections psychiatriques :
Peu fréquent : Insomnie, troubles du sommeil, nervosité, rêves morbides.
- Affections du système nerveux :
. Fréquent : Céphalées (7,3%), somnolence (2,3%), vertiges (1,5%).
. Peu fréquent : Fatigue.
- Affections gastro-intestinales :
Fréquent : Nausées (1,5%), sécheresse buccale (3-5%).
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Rare : Eruption, urticaire, prurit.
- Dans les études cliniques contrôlées, l'incidence des effets indésirables fréquents était similaire à celle observée avec le placebo.
- Des événements avec des incidences inférieures à 1% et similaires au placebo dans des études contrôlées ont également été rapportés rarement lors des études de pharmacovigilance.



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