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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FINASTERIDE BAILLEUL 1 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Propecia
Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: Finastéride
laboratoire: Bailleul

Comprimé pelliculé
Boîte de 28
Toutes les formes

Indication

Traitement des stades peu évolués de l'alopécie androgénétique chez les hommes.

FINASTERIDE BAILLEUL stabilise le processus de l'alopécie androgénétique chez les hommes âgés de 18 à 41 ans. L'efficacité sur le recul des golfes bitemporaux et sur un stade avancé de la chute des cheveux n'a pas été établie.

Posologie FINASTERIDE BAILLEUL 1 mg Comprimé pelliculé Boîte de 28

1 comprimé (1 mg) par jour pendant ou en dehors des repas.

Il n'existe aucune preuve qu'une augmentation de la posologie augmente l'efficacité du produit.

L'efficacité et la durée du traitement doivent être régulièrement évaluées par le médecin traitant. Trois à six mois de traitement en une prise par jour sont généralement nécessaires avant de pouvoir constater une stabilisation manifeste de la chute des cheveux. Une utilisation continue est recommandée pour maintenir le bénéfice thérapeutique. Si le traitement est arrêté, les effets bénéfiques commencent à régresser au 6ème mois et disparaissent après 9 à 12 mois.

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes:

· Hypersensibilité au finastéride ou à l'un des excipients.

· Contre-indiqué chez la femme. (voir rubriques Grossesse et allaitement et Propriétés pharmacodynamiques).

Effets indésirables Finasteride Bailleul

Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et/ou depuis la commercialisation sont listés dans le tableau ci-dessous.

La fréquence de ces effets est définie comme suit :

Très fréquent (≥1/10) ; Fréquent (≥1/100 à <1/10) ; Peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; Rare (≥1/10000 à <1/1000) ; Très rare (<1/10000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles).

La fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation ne peut être déterminée dans la mesure où elle découle de déclarations spontanées.

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : Réactions d'hypersensibilité incluant éruption cutanée, prurit, urticaire et gonflement des lèvres et du visage.

Affections cardiaques

Fréquence indéterminée : Palpitations.

Affections psychiatriques

Peu fréquent* : Baisse de la libido.

Peu fréquent* : Humeur dépressive †

Affections hépatobiliaires

Fréquence indéterminée : Augmentation des enzymes hépatiques.

Affections des organes de reproduction et du sein

Peu fréquent* : Troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation (y compris diminution du volume de l'éjaculat).

Fréquence indéterminée : tension mammaire et augmentation du volume des seins, douleur des testicules, infertilité**.

* Les taux de survenue sont présentés sous forme de différence relative par rapport au placebo dans des études cliniques à 12 mois.

† Cet effet indésirable a été identifié par le système de pharmacovigilance après commercialisation ; cependant, son incidence ne différait pas entre le finastéride et le placebo dans les études cliniques contrôlées randomisées de phase 3 (Protocoles 087, 089 et 092).

** Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

Les effets indésirables sexuels associés au médicament ont été plus fréquemment observés chez les hommes traités par finastéride que chez ceux recevant le placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % vs 2,1 % pendant les 12 premiers mois. L'incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par le finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes dans chaque groupe de traitement ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison des effets indésirables sexuels liés au médicament. Cette incidence a diminué par la suite.

De plus, depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés: troubles de l'érection persistant après l'arrêt du traitement par finastéride, cancer du sein chez l'homme ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Finasteride Bailleul existe aussi sous ces formes

Finasteride Bailleul

Voir aussi les génériques de Propecia

Finasteride Bailleul

Finasteride Zydus

Finasteride Sandoz

Finasteride EG

Finasteride Ratiopharm

Finasteride Arrow

Finasteride Mylan

Finasteride Biogaran

Finasteride Actavis

Finhair Gé

Finasteride Teva



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