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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FINASTERIDE EG 1 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Propecia
Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: Finastéride
laboratoire: EG Labo

Comprimé pelliculé
Boîte de 28
Toutes les formes

Indication

Stades peu évolués de l'alopécie androgénétique chez l'homme. FINASTERIDE EG 1 mg, comprimé pelliculé stabilise le processus de l'alopécie androgénétique chez les hommes âgés de 18 à 41 ans. L'efficacité sur le recul des golfes bitemporaux et sur un stade avancé de la chute des cheveux n'a pas été établie.

Posologie FINASTERIDE EG 1 mg Comprimé pelliculé Boîte de 28

A utiliser exclusivement par voie orale.

La posologie recommandée est de 1 comprimé (1 mg) par jour, pendant ou en dehors des repas.

Il n'existe aucune preuve qu'une augmentation de la posologie augmente l'efficacité du produit.

L'efficacité et la durée du traitement doivent être régulièrement évaluées par le médecin traitant. Trois à six mois de traitement en une prise par jour sont généralement nécessaires avant de pouvoir constater une stabilisation manifeste de la chute des cheveux. Une utilisation continue est recommandée pour maintenir le bénéfice thérapeutique. Si le traitement est arrêté, les effets bénéfiques commencent à régresser au 6ème mois et disparaissent après 9 à 12 mois.

Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale.

Posologie en cas d'insuffisance hépatique

Il n'existe aucune donnée concernant les patients souffrant d'insuffisance hépatique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Contre indications

Contre-indiqué chez la femme et l'enfant (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi, Grossesse et allaitement, Propriétés pharmacodynamiques et Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination).

Ce médicament ne doit pas être pris par des hommes qui prennent des comprimés de 5 mg de finastéride ou un autre inhibiteur de la 5α-réductase pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate ou d'une autre pathologie.

Hypersensibilité au finastéride ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Finasteride EG

Le tableau ci-dessous indique les réactions indésirables observées pendant les essais cliniques et/ou depuis la commercialisation.

La fréquence des réactions indésirables est définie comme suit:

Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100); rare (≥1/10.000, < 1/1.000); très rare (< 1/10.000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

La fréquence des réactions indésirables signalées depuis la commercialisation ne peut pas être déterminée étant donné qu'il s'agit de déclarations spontanées.

Affections du système immunitaire:

Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité comprenant rash, prurit, urticaire et oedème des lèvres et du visage.

Affections cardiaques:

Fréquence indéterminée: palpitations

Affections psychiatriques:

Peu fréquent *: diminution de la libido.

Peu frequent: Humeur dépressive †.

Affections hépatobiliaires:

Fréquence indéterminée: augmentation du taux des enzymes hépatiques.

Affections des organes de reproduction et du sein:

Peu fréquents *: dysfonctionnement de l'érection, anomalies de l'éjaculation (notamment diminution du volume de l'éjaculat).
Fréquence indéterminée: sensibilité et augmentation du volume des seins, douleur testiculaire, stérilité**.
** Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. En outre les événements suivants ont été rapportés dans le cadre d'études cliniques et après la commercialisation : cancer du sein chez l'homme (voir rubrique  Mises en garde et précautions d'emploi).

*Les incidences mentionnées sont exprimées en termes de différence par rapport au placebo au cours des études cliniques, au bout de 12 mois de traitement.

† Cette réaction indésirable a été identifiée lors de la surveillance post-commercialisation mais sans différence d'incidence entre le finastéride et le placebo dans les études cliniques randomisées de Phase III (Protocoles 087, 089, et 092).

Pendant les 12 premiers mois, les effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par le finastéride que chez ceux sous placebo (respectivement 3,8% contre 2,1%). Chez les hommes traités par le finastéride, l'incidence de ces effets a diminué à 0,6% au cours des quatre années suivantes. Dans le groupe finastéride comme dans le groupe placebo, environ 1% des hommes ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d'effets indésirables sexuels liés au traitement; par la suite, cette incidence a diminué.

Depuis la commercialisation, on a signalé un dysfonctionnement de l'érection persistant après la fin du traitement par le finastéride.

Finasteride EG existe aussi sous ces formes

Finasteride EG

Voir aussi les génériques de Propecia

Finasteride Bailleul

Finasteride Zydus

Finasteride Sandoz

Finasteride EG

Finasteride Ratiopharm

Finasteride Arrow

Finasteride Mylan

Finasteride Biogaran

Finasteride Actavis

Finhair Gé

Finasteride Teva



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