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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FINASTERIDE MYLAN 1 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Propecia
Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: Finastéride
laboratoire: Mylan

Comprimé pelliculé
Boîte de 84
Toutes les formes

Indication

Stades de début de l'alopécie androgénique chez l'homme. Chez les hommes âgés de 18 à 41 ans, Finastéride 1 mg Comprimés pelliculés stabilise le processus d'alopécie androgénique. L'efficacité dans le recul bitemporal et dans le stade terminal de la chute des cheveux n'a pas été établie.

Posologie FINASTERIDE MYLAN 1 mg Comprimé pelliculé Boîte de 84

Voie orale

1 comprimé (1 mg) par jour, pendant ou en dehors des repas. 

Rien n'indique qu'une dose plus élevée augmente l'efficacité. 

L'efficacité et la poursuite du traitement doivent être évaluées en permanence par le médecin traitant. En règle générale, Finastéride 1 mg Comprimés pelliculés doit être pris une fois par jour pendant 3 à 6 mois avant que se manifeste une stabilisation de la chute des cheveux. L'utilisation régulière est recommandée pour un effet bénéfique prolongé. En cas d'arrêt du traitement, l'effet bénéfique commence à s'estomper au bout de 6 mois et a complètement disparu après 9 à 12 mois. 

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients atteints d'insuffisance rénale. 

Il n'existe pas d'indication pertinente de Finastéride 1 mg Comprimés pelliculés chez les enfants et les adolescents.

Contre indications

Médicament contre-indiqué chez la femme (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Hypersensibilité au finastéride ou à l'un des excipients

Effets indésirables Finasteride Mylan

Les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et/ou depuis la commercialisation sont listés dans le tableau ci-dessous.

La fréquence de ces effets est définie ainsi :

Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles).

La fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation ne peut être déterminée dans la mesure où elle découle de cas de pharmacovigilance spontanés.

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité incluant éruption cutanée ; prurit, urticaire et gonflement des lèvres et du visage.

Affections cardiaques

Fréquence indéterminée : palpitations.

Affections psychiatriques

Peu fréquent* : baisse de la libido.

Affections hépatobiliaires

Fréquence indéterminée : augmentation des enzymes hépatiques.

Affections des organes de reproduction et du sein

Peu fréquent : troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation (y compris diminution du volume de l'éjaculat).

Fréquence indéterminée : tension mammaire et augmentation du volume des seins, douleurs testiculaires, infertilité**.

** voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

*Incidences données en différence par rapport au placebo au cours des études cliniques au mois 12.

Les effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par le finastéride que chez les hommes recevant le placebo, avec des fréquences respectives de 3,8% vs 2,1% pendant les 12 premiers mois. L'incidence de ces effets a diminué de 0,6% chez les hommes traités par le finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1% des hommes (dans chaque groupe) ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d'effets indésirables sexuels liés au traitement. Cette incidence a diminué par la suite.

De plus, depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés : troubles de l'érection persistant après l'arrêt du traitement par le finastéride, cancer du sein chez l'homme (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Finasteride Mylan existe aussi sous ces formes

Finasteride Mylan

Voir aussi les génériques de Propecia

Finasteride Bailleul

Finasteride Zydus

Finasteride Sandoz

Finasteride EG

Finasteride Ratiopharm

Finasteride Arrow

Finasteride Mylan

Finasteride Biogaran

Finasteride Actavis

Finhair Gé

Finasteride Teva



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