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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
26/10/2016

FINASTERIDE SANDOZ 1 mg comprimÚ pelliculÚ bo¯te de 84

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Propecia
Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: [FinastÚride, 4439]
laboratoire: Sandoz

ComprimÚ pelliculÚ
Toutes les formes

Indication

Stades peu ÚvoluÚs de l'alopÚcie androgÚnÚtique chez l'homme. FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimÚ pelliculÚ stabilise le processus de l'alopÚcie androgÚnÚtique chez les hommes ÔgÚs de 18 Ó 41 ans. L'efficacitÚ sur le recul des golfes bitemporaux et sur un stade avancÚ de la chute des cheveux n'a pas ÚtÚ Útablie.

Posologie FINASTERIDE SANDOZ 1 mg comprimÚ pelliculÚ bo¯te de 84

Stades peu ÚvoluÚs de l'alopÚcie androgÚnÚtique chez l'homme. FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimÚ pelliculÚ stabilise le processus de l'alopÚcie androgÚnÚtique chez les hommes ÔgÚs de 18 Ó 41 ans. L'efficacitÚ sur le recul des golfes bitemporaux et sur un stade avancÚ de la chute des cheveux n'a pas ÚtÚ Útablie.

Contre indications

HypersensibilitÚ au finastÚride ou Ó l'un des excipients.

L'usage de ce mÚdicament est contre-indiquÚ chez la femme (voir rubriques Mises en garde et prÚcautions d'emploi, Grossesse et allaitement, PropriÚtÚs pharmacodynamiques et Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'Úlimination).

Ce mÚdicament ne doit pas Ûtre pris par les hommes qui prennent des comprimÚs de finastÚride Ó 5 mg ou tout autre inhibiteur de la 5a-rÚductase pour une hyperplasie bÚnigne de la prostate ou pour toute autre raison.

Effets indésirables Finasteride Sandoz

Le tableau ci-dessous indique les rÚactions indÚsirables observÚes pendant les essais cliniques et/ou depuis la commercialisation.

La frÚquence des rÚactions indÚsirables est dÚfinie comme suit :

TrÞs frÚquent (≥ 1/10); frÚquent (≥ 1/100, < 1/10); peu frÚquent (≥ 1/1.000, < 1/100); rare (≥1/10.000, < 1/1.000); trÞs rare (< 1/10.000); frÚquence indÚterminÚe (ne peut Ûtre estimÚe sur la base des donnÚes disponibles).

La frÚquence des rÚactions indÚsirables signalÚes depuis la commercialisation ne peut pas Ûtre dÚterminÚe Útant donnÚ qu'il s'agit de dÚclarations spontanÚes.

Affections du systÞme immunitaire :

FrÚquence indÚterminÚe : rÚactions d'hypersensibilitÚ comprenant rash, prurit, urticaire et oedÞme des lÞvres et du visage.

Affections cardiaques :

FrÚquence indÚterminÚe : palpitations

Affections psychiatriques :

Peu frÚquent *: diminution de la libido.

Affections hÚpatobiliaires :

FrÚquence indÚterminÚe : augmentation du taux des enzymes hÚpatiques.

Affections des organes de reproduction et du sein :

Peu frÚquents *: dysfonctionnement de l'Úrection, anomalies de l'Újaculation (notamment diminution du volume de l'Újaculat).

 

FrÚquence indÚterminÚe : sensibilitÚ et augmentation du volume des seins, douleur testiculaire, stÚrilitÚ**.

 

** Voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi.

*Les incidences mentionnÚes sont exprimÚes en termes de diffÚrence par rapport au placebo au cours des Útudes cliniques, au bout de 12 mois de traitement.

Pendant les 12 premiers mois, les effets indÚsirables sexuels ont ÚtÚ plus frÚquents chez les hommes traitÚs par le finastÚride que chez ceux sous placebo (respectivement 3,8% contre 2,1%). Chez les hommes traitÚs par le finastÚride, l'incidence de ces effets a diminuÚ Ó 0,6% au cours des quatre annÚes suivantes. Dans le groupe finastÚride comme dans le groupe placebo, environ 1% des hommes ont arrÛtÚ le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d'effets indÚsirables sexuels liÚs au traitement ; par la suite, cette incidence a diminuÚ.

Par ailleurs, les effets suivants ont ÚtÚ signalÚs depuis la commercialisation : dysfonctionnement de l'Úrection persistant aprÞs la fin du traitement par le finastÚride, cancer de sein chez l'homme (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

Finasteride Sandoz existe aussi sous ces formes

Finasteride Sandoz

Voir aussi les génériques de Propecia

Finasteride Bailleul

Finasteride Zydus

Finasteride Sandoz

Finasteride EG

Finasteride Ratiopharm

Finasteride Arrow

Finasteride Mylan

Finasteride Biogaran

Finasteride Actavis

Finhair Gé

Finasteride Teva

Finasteride Cristers



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