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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FINASTERIDE TEVA 1 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Propecia
Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: Finastéride
laboratoire: Teva Sante

Comprimé pelliculé
Boîte de 84
Toutes les formes

Indication

Stades peu évolués de l'alopécie androgénétique chez l'homme. FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé stabilise le processus de l'alopécie androgénétique chez les hommes âgés de 18 à 41 ans. L'efficacité sur le recul des golfes bitemporaux et sur un stade avancé de la chute des cheveux n'a pas été établie.

Posologie FINASTERIDE TEVA 1 mg Comprimé pelliculé Boîte de 84

1 comprimé (1 mg) par jour, pendant ou en dehors des repas.

Il n'existe aucune preuve qu'une augmentation de la posologie augmente l'efficacité du produit.

L'efficacité et la durée du traitement doivent être régulièrement évaluées par le médecin traitant.

Trois à six mois de traitement en une prise par jour sont généralement nécessaires avant de pouvoir constater une stabilisation manifeste de la chute des cheveux. Une utilisation continue est recommandée pour maintenir le bénéfice thérapeutique. Si le traitement est arrêté, les effets bénéfiques commencent à régresser au 6ème mois et disparaissent après 9 à 12 mois.

Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale.

Enfants et adolescents

L'efficacité et la sécurité d'emploi chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.

Contre indications

· Chez la femme (voir rubriques Grossesse et allaitement et Propriétés pharmacodynamiques).

· Hypersensibilité au finastéride ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Finasteride Teva

Le tableau ci-dessous indique les réactions indésirables observées pendant les essais cliniques et/ou depuis la commercialisation.

La fréquence des réactions indésirables est définie comme suit : Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100); rare (≥1/10.000, < 1/1.000); très rare (< 1/10.000); fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).

La fréquence des réactions indésirables signalées depuis la commercialisation ne peut pas être déterminée étant donné qu'il s'agit de déclarations spontanées.

Affections du système immunitaire :

Fréquence indéterminée

Réactions d'hypersensibilité comprenant rash, prurit, urticaire et oedème des lèvres et du visage.

Affections cardiaques :

Fréquence indéterminée

Palpitations

Affection psychiatriques

Peu fréquent*

Baisse de la libido.

Peu fréquent

Humeur dépressive †

Affections hépatobiliaires :

Fréquence indéterminée :

Augmentation du taux des enzymes hépatiques.

Affections des organes de reproduction et du sein :

Peu fréquents*

Troubles de l'érection, anomalies de l'éjaculation (notamment diminution du volume de l'éjaculat).

Fréquence indéterminée :

Sensibilité et augmentation du volume des seins, douleur testiculaire, stérilité**.

** Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

*Les incidences mentionnées sont exprimées en termes de différence par rapport au placebo au cours des études cliniques, au bout de 12 mois de traitement.

† Cet effet indésirable a été identifié par la surveillance après commercialisation, mais l'incidence dans les études cliniques contrôlées et randomisées de phase III (Protocoles 087, 089 et 092) n'ont pas montré de différence entre le finastéride et le placébo.

Pendant les 12 premiers mois, les effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par le finastéride que chez ceux sous placebo (respectivement 3,8% contre 2,1%). Chez les hommes traités par le finastéride, l'incidence de ces effets a diminué à 0,6% au cours des quatre années suivantes. Dans le groupe finastéride comme dans le groupe placebo, environ 1% des hommes ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d'effets indésirables sexuels liés au traitement ; par la suite, cette incidence a diminué.

De plus, depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés: troubles de l'érection persistant après l'arrêt du traitement par le finastéride, cancer du sein chez l'homme ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Finasteride Teva existe aussi sous ces formes

Finasteride Teva

Voir aussi les génériques de Propecia

Finasteride Bailleul

Finasteride Zydus

Finasteride Sandoz

Finasteride EG

Finasteride Ratiopharm

Finasteride Arrow

Finasteride Mylan

Finasteride Biogaran

Finasteride Actavis

Finhair Gé

Finasteride Teva



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