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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLECAINE 10 mg/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Flécaïnide
laboratoire: Meda Pharma

Solution injectable
Boîte de 5 Ampoules de 15 ml
Toutes les formes

Indication

· Traitement des tachycardies ventriculaires, lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.

· Traitement des tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.

Posologie FLECAINE 10 mg/mL Solution injectable Boîte de 5 Ampoules de 15 ml

La posologie est de 1,5 mg/kg à 5 mg/kg (en moyenne 2 mg/kg) administrés par voie intraveineuse à diluer dans le sérum glucosé.

La dilution est à adapter en fonction de la dose selon la règle 1,5 mg/kg q.s.p. 10 ml.

Traitement d'attaque:

· une injection IV lente de 1 à 2 mg/kg en au moins dix minutes.

Dans les cas suivants:

· sujets âgés;

· antécédents ou symptômes faisant craindre le développement d'une insuffisance cardiaque;

· insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 30 ml/min/m2).
La dose initiale ne doit pas dépasser 1 mg/kg.

Traitement de relais:

· soit une perfusion IV de 0,02 mg/kg/min au cours d'une première perfusion d'une heure et 0,003 mg/kg pour une perfusion continue;

· soit l'administration orale (comprimé à 100 mg) 12 heures après la fin de l'injection IV lente, ou de la perfusion, à raison de 2 comprimés par jour.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:

· infarctus du myocarde (aigu ou ancien) sauf en cas de tachycardie ventriculaire menaçant le pronostic vital,

· insuffisance cardiaque, quel que soit le trouble rythmique,

· bloc de branche gauche complet, bloc bifasciculaire, bloc auriculo-ventriculaire du 2ème et du 3ème degré, dysfonctionnement sinusal et maladie de l'oreillette, en l'absence d'appareillage,

· en association avec les bêta-bloquants indiqués dans le traitement de l'insuffisance cardiaque (carvédilol, bisoprolol, métoprolol) ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants:

· grossesse ou allaitement ( voir rubrique Grossesse et allaitement ),

· en association avec les anti-arythmiques de classe I ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Effets indésirables Flecaine

Cardiaques( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi )

· Des poussées d'insuffisance cardiaque sévère, des états de choc cardiogénique peuvent survenir chez les patients souffrant d'altération de la fonction ventriculaire gauche.

· Aggravation d'un trouble de la conduction cardiaque.

La survenue d'un bloc auriculo-ventriculaire, d'un bloc de branche complet permanent ou d'un bloc sino-auriculaire doit faire arrêter le traitement.

· Ralentissement de la conduction cardiaque, en particulier chez les patients âgés, correspondant le plus souvent à des troubles de la conduction préexistants.

· Comme tous les autres antiarythmiques de classe I, l'acétate de flécaïnide peut aggraver un trouble du rythme préexistant ou provoquer l'apparition d'un nouveau trouble du rythme.

Neurologiques

· Des effets neurosensoriels sont observés à doses élevées, pour des taux sériques généralement supérieurs aux taux efficaces. Ils disparaissent à la diminution de la posologie: vertiges, vision trouble, tremblements, sensation d'instabilité.

· Céphalées, asthénie.

Gastro -intestinaux

· Nausées, troubles digestifs.

Manifestations pulmonaires (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Très rarement des cas de fibroses pulmonaires et de pneumopathies interstitielles ont été observés lors de traitements chroniques par le flécaïnide.

En cas de diagnostic avéré, l'arrêt du traitement devra être envisagé et l'intérêt d'une corticothérapie brève pris en considération



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