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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLECAINIDE LP BIOGARAN 150 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Flecaine LP
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Flécaïnide
laboratoire: Biogaran

Gélule à libération prolongée
Boîte de 30
Toutes les formes
11,70€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 12,52 €
Tous les génériques

Indication

· Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles ECG.

· Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.

· Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.

Posologie FLECAINIDE LP BIOGARAN 150 mg Gélule à libération prolongée Boîte de 30

Réservé à l'adulte

La forme à libération prolongée de FLECAINIDE BIOGARAN LP 150 mg, gélule à libération prolongée s'administre en une seule prise par jour.

En cas de tachycardies supraventriculaires documentées.

La posologie initiale usuelle est de 100 mg par jour.

Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées qu'après un délai de 4 à 5 jours.

La posologie moyenne est de 200 mg par jour.

La posologie maximale est de 300 mg par jour.

En cas de tachycardies ventriculaires documentées.

La posologie usuelle est de 200 mg par jour.

Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées qu'après un délai de 4 à 5 jours.

La posologie maximale est de 300 mg par jour.

Chez les patients fragilisés:

· sujet âgé,

· antécédents ou symptômes faisant craindre le développement d'une insuffisance cardiaque,

· insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 20 ml/min/m2).

La dose initiale ne doit pas dépasser 100 mg par 24 heures: elle varie de 50 à 100 mg/24 heures en fonction de l'état du patient. La posologie peut être augmentée ou diminuée par paliers de 50 mg par jour en tenant compte qu'un délai de 4 à 5 jours minimum est nécessaire au rétablissement d'un nouvel état d'équilibre du taux plasmatique après chaque modification. Une surveillance clinique et électrocardiographique est nécessaire.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

· allergie (hypersensibilité) à l'acétate de flécaïnide ou à l'un des autres composants contenus dans FLECAINIDE BIOGARAN LP.

· infarctus du myocarde (aigu ou ancien) sauf en cas de tachycardie ventriculaire menaçant le pronostic vital,

· insuffisance cardiaque, quel que soit le trouble rythmique,

· bloc de branche gauche complet, bloc bifasciculaire, bloc auriculo-ventriculaire du 2ème et du 3ème degré, dysfonctionnement sinusal et maladie de l'oreillette, en l'absence d'appareillage,

· en association avec les bêta-bloquants indiqués dans le traitement de l'insuffisance cardiaque (carvédilol, bisoprolol, métoprolol) ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants :

· grossesse ou allaitement ( voir rubrique Grossesse et allaitement ),

· en association avec les anti-arythmiques de classe I ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Effets indésirables Flecainide LP Biogaran

Cardiaques ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi )

· Des poussées d'insuffisance cardiaque sévère, des états de choc cardiogénique peuvent survenir chez les patients souffrant d'altération de la fonction ventriculaire gauche.

· Aggravation d'un trouble de la conduction cardiaque.

La survenue d'un bloc auriculo-ventriculaire, d'un bloc de branche complet permanent ou d'un bloc sino-auriculaire doit faire arrêter le traitement.

· Ralentissement de la conduction cardiaque, en particulier chez les patients âgés, correspondant le plus souvent à des troubles de la conduction préexistants.

· Comme tous les autres antiarythmiques de classe I, l'acétate de flécaïnide peut aggraver un trouble du rythme préexistant ou provoquer l'apparition d'un nouveau trouble du rythme.

Neurologiques

· Des effets neurosensoriels sont observés à doses élevées, pour des taux sériques généralement supérieurs aux taux efficaces. Ils disparaissent à la diminution de la posologie: vertiges, vision trouble, tremblements, sensation d'instabilité.

· Céphalées, asthénie.

Gastro -intestinaux

· Nausées, troubles digestifs.

Manifestations pulmonaires ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi )

Très rarement des cas de fibroses pulmonaires et de pneumopathies interstitielles ont été observés lors de traitements chroniques par l'acétate de flécaïnide.

En cas de diagnostic avéré, l'arrêt du traitement devra être envisagé et l'intérêt d'une corticothérapie brève pris en considération.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.



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