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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLECAINIDE QUALIMED 100 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Flecaine
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Flécaïnide
laboratoire: Qualimed

Comprimé sécable
Boîte de 30
Toutes les formes
8,87€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 9,69 €
Tous les génériques

Indication

- Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles ECG.
- Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
- Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.

Posologie FLECAINIDE QUALIMED 100 mg Comprimé sécable Boîte de 30

Réservé à l'adulte.
- En cas de tachycardies supraventriculaires documentées :
. La posologie initiale usuelle est de 50 mg deux fois par jour (100 mg par 24 heures).
. Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées qu'après un délai de 4 à 5 jours.
. La posologie moyenne est de 200 mg par jour.
. La posologie maximale est de 300 mg par jour.
- En cas de tachycardies ventriculaires documentées :
. La posologie usuelle est de 200 mg par jour.
. Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées qu'après un délai de 4 à 5 jours.
. La posologie maximale est de 300 mg par jour.
- Chez les patients fragilisés :
. sujet âgé,
. antécédents ou symptômes faisant craindre le développement d'une insuffisance cardiaque,
. insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 20 ml/min/m²),
la dose initiale ne doit pas dépasser 100 mg par 24 heures : elle varie de 50 à 100 mg/24 heures en fonction de l'état du patient. La posologie peut être augmentée ou diminuée par paliers de 50 mg par jour en tenant compte qu'un délai de 4 à 5 jours minimum est nécessaire au rétablissement d'un nouvel état d'équilibre du taux plasmatique après chaque modification. Une surveillance clinique et électrocardiographique est nécessaire.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
- infarctus du myocarde (aigu ou ancien) sauf en cas de tachycardie ventriculaire menaçant le pronostic vital,
- insuffisance cardiaque, quel que soit le trouble rythmique,
- bloc de branche gauche complet, bloc bifasciculaire, bloc auriculoventriculaire du 2ème et du 3ème degré, dysfonctionnement sinusal et maladie de l'oreillette, en l'absence d'appareillage,
- en association avec les bêtabloquants indiqués dans le traitement de l'insuffisance cardiaque (carvédilol, bisoprolol, métoprolol) (voir rubrique interactions).
DECONSEILLE :
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants :
- grossesse ou allaitement :
. grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'acétate de flécaïnide lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de l'acétate de flécaïnide est déconseillée pendant la grossesse.
. allaitement : en raison du passage dans le lait maternel et du profil d'effets secondaires, l'allaitement est déconseillé en cas de nécessité de traitement par l'acétate de flécaïnide.
- en association avec les anti-arythmiques de classe I (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, mexilétine, lidocaïne, propafénone, cibenzoline) (voir rubrique interactions).

Effets indésirables Flecainide Qualimed

- Cardiaques (voir mises en garde et précautions d'emploi) :
. Des poussées d'insuffisance cardiaque sévère, des états de choc cardiogénique peuvent survenir chez les patients souffrant d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
. Aggravation d'un trouble de la conduction cardiaque.
La survenue d'un bloc auriculoventriculaire, d'un bloc de branche complet permanent ou d'un bloc sino-auriculaire doit faire arrêter le traitement.
. Ralentissement de la conduction cardiaque, en particulier chez les patients âgés, correspondant le plus souvent à des troubles de la conduction préexistants.
. Comme tous les autres anti-arythmiques de classe I, l'acétate de flécaïnide peut aggraver un trouble du rythme préexistant ou provoquer l'apparition d'un nouveau trouble du rythme.
- Neurologiques :
. Des effets neurosensoriels sont observés à doses élevées, pour des taux sériques généralement supérieurs aux taux efficaces. Ils disparaissent à la diminution de la posologie : vertiges, vision trouble, tremblements, sensation d'instabilité.
. Céphalées, asthénie.
- Gastro-intestinaux :
Nausées, troubles digestifs.



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