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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
17/05/2017

FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1 g/40 000 UI pour 100 g emplâtre médicamenteux boîte de 3 sachets de 1

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.02.2017

Médicament générique du Classe thérapeutique: Rhumatologie
principes actifs: [AINS associés à d'autres composés, 4659]
laboratoire: Genevrier

Emplâtre médicamenteux
Toutes les formes

Indication

Traitement local symptomatique des entorses bénignes de la cheville.

Posologie FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1 g/40 000 UI pour 100 g emplâtre médicamenteux boîte de 3 sachets de 1

Traitement local symptomatique des entorses bénignes de la cheville.

Contre indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:

· Hypersensibilité au diclofénac, à l'héparine, à l'acide acétylsalicylique ou aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), à l'un des excipients de ce médicament.

· Peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

· Patients souffrant d'un ulcère peptique évolutif.

· A partir du début du 6ème mois de la grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement).

· Chez l'enfant.

Effets indésirables Flector Tissugel Heparine

Les réactions cutanées sont communément rapportées.

Peau: prurit, rougeur, érythème (dont érythème bulleux dans de très rares cas), éruptions, réactions au site d'application, dermatites allergiques.

416 patients ont été traités avec FLECTOR TISSUGEL HEPARINE et 397 avec un placebo lors d'études cliniques. Les effets indésirables suivants ont été rapportés:

Classes de systèmes d'organes

Fréquent

Peu fréquent

(≥ 1/100, <1/10)

(≥ 1/1000, <1/100)

Affections psychiatriques

· Troubles du sommeil

0,24 %

Affections gastro-intestinales

· Gastro-entérites

0,24 %

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

· Erythème

2,13 %

· Lésion de la peau

0,24 %

Affections musculo-squelettiques et systémiques

· Douleur aux extrémités

0,24 %

· Raideurs musculo-squelettiques

0,24 %

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

· Prurit au site d'application

0,48 %

· Sensation de chaleur

0,24 %

Lésions, Intoxications et complications liées aux procédures

· Hématome traumatique

0,24 %

Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose minimum efficace pendant une durée la plus courte possible.

Chez les patients utilisant des préparations topiques d'AINS, ont été rapportés des cas isolés d'érythèmes cutanés généralisés, de réactions d'hypersensibilité telles qu'oedème de Quincke, réactions de type anaphylactique et des réactions de photosensibilité.

L'absorption systémique du diclofénac est très faible comparée aux taux plasmatiques observés après l'utilisation de formes orales de diclofénac et la probabilité de survenue d'effets indésirables d'ordre systémique (tels que des troubles gastriques et rénaux) est très faible comparée à la fréquence de tels effets associés au diclofénac par voie orale. Cependant, lorsque FLECTOR TISSUGEL HEPARINE est appliqué sur une surface de peau relativement étendue et pendant une période prolongée, la possibilité de survenue d'effets indésirables systémiques ne peut être exclue.



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