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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLIXOTIDE DISKUS 250 µg/dose

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Pneumologie
principes actifs: Fluticasone
laboratoire: Glaxosmithkline

Poudre pour inhalation buccale
Boîte de 1 Distributeur Diskus de 60 Doses
Toutes les formes
16,74€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 17,56 €

Indication

Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant*.

*L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes pluri-hebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois.

Remarque : cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols-doseurs classiques sans chambre d'inhalation.

Posologie FLIXOTIDE DISKUS 250 µg/dose Poudre pour inhalation buccale Boîte de 1 Distributeur Diskus de 60 Doses

Posologie

La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de la maladie et sera ajustée en fonction des résultats individuels. Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace.

Pour un patient traité par béclométasone, la dose de fluticasone à préconiser est habituellement la moitié de la dose de béclométasone utilisée.

Adulte :

Asthme persistant léger (symptômes diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par jour, symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, DEP ou VEMS supérieur à 80 % des valeurs prédites, variabilité du DEP* comprise entre 20 et 30 %) :

100 à 150 µg 2 fois par jour (matin et soir).

Asthme persistant modéré : (symptômes diurnes quotidiens, crise retentissant sur l'activité et le sommeil, symptômes d'asthme nocturne plus de 1 fois par semaine, utilisation quotidienne de bêta-2 mimétiques inhalés d'action brève, DEP ou VEMS compris entre 60 et 80 % des valeurs prédites, variabilité du DEP* supérieure à 30%) :

150 à 500 µg 2 fois par jour (matin et soir).

Asthme persistant sévère : (symptômes permanents, crises fréquentes, symptômes d'asthme nocturne fréquents, activités physiques limitées par les symptômes d'asthme, DEP ou VEMS inférieur à 60 % des valeurs prédites, variabilité du DEP* supérieure à 30 %):

500 à 1000 µg 2 fois par jour (matin et soir).

*La variabilité du DEP s'évalue sur la journée:

(DEP du soir - DEP du matin)
1/2 (DEP du soir + DEP du matin)

ou sur une semaine

Enfant de plus de 4 ans :

Asthme léger à modéré: 50 à 100 µg 2 fois par jour.

Asthme sévère: 200 µg 2 fois par jour.

Le rapport efficacité/sécurité de doses quotidiennes supérieures n'a pas été étudié chez l'enfant. Il conviendra de toujours rechercher la dose minimale efficace.

Des présentations plus faiblement dosées permettent l'administration des posologies recommandées chez l'enfant.

Fréquence d'administration :

La dose quotidienne est habituellement répartie en 2 prises par jour.

En cas d'asthme instable, la dose et le nombre de prises pourront être augmentés jusqu'à une administration en 3 à 4 prises par jour en fonction de l'état clinique du patient.

Chez les enfants de plus de 4 ans, lorsque l'asthme est stabilisé par une dose quotidienne de 100 µg par jour, celle-ci pourra être administrée en une prise par jour lorsque les symptômes ont régressé et que l'asthme est contrôlé. En cas de déstabilisation de l'asthme, la dose et le nombre de prises devront être réaugmentées.

Mode d'administration :

Inhalation par distributeur avec embout buccal.

Pour une utilisation correct, il est souhaitable que le médecin s'assure du bon usage de l'appareil par le patient.

· ouvrir le Diskus. Pousser le levier jusqu'en butée,

· souffler à fond loin du Diskus pour vider les poumons,

· placer l'embout buccal du Diskus entre les lèvres,

· inspirer par la bouche aussi profondément que possible,

· retenir brièvement la respiration,

· refermer le Diskus,

· se rincer la bouche après inhalation.

Une fois les 28 ou 60 doses utilisées, il est inutile de forcer le levier: le Diskus doit être jeté.

Contre indications

· Hypersensibilité (allergie) au principe actif ou aux excipients (voir rubrique 2).

Effets indésirables Flixotide Diskus

Effets locaux

· Possibilité de survenue de candidose oropharyngée. Elle cède le plus souvent spontanément ou à un traitement approprié et il est exceptionnel qu'elle nécessite l'arrêt de la corticothérapie par voie inhalée. Son risque d'apparition augmente avec la dose utilisée et le nombre de prises. Il peut être prévenu par rinçage de la bouche à l'eau après inhalation.

· Possibilité de survenue de gêne pharyngée, de dysphonie, de raucité de la voie, pouvant être prévenues par rinçage de la bouche après inhalation.

· Des réactions d'hypersensibilité avec manifestations cutanées ont été signalées. De rares cas d'oedèmes facial et oropharyngé ont été rapportés.

Effets systémiques

Des effets systémiques peuvent apparaitre lors de traitement au long cours avec des doses élevées (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).Ont été décrites avec la corticothérapie par voie inhalée des observations d'amincissement cutané, d'hématomes sous-cutanés, de dépression des fonctions surrénaliennes biologiques (diminution du cortisol plasmatique et de la cortisolurie des 24 heures), de raréfaction du tissu osseux, de ralentissement de la croissance, de cataracte et de glaucome.

L'administration de fortes doses au long cours peut donc nécessiter une surveillance en particulier chez les enfants et les sujets âgés.

Fréquence très rare :

-Cataracte et glaucome.

-Troubles psychiatriques : anxiété, trouble du sommeil, modification du comportement incluant hyperactivité psychomoteur et irritabilité (principalement observés chez l'enfant).

-Fréquence indéterminée : dépression et agressivité (principalement chez l'enfant).

La recherche de la posologie minimale efficace doit être toujours recommandée en considérant le risque d'un contrôle insuffisant de l'asthme qui devra être pesé face à celui du retentissement systémique.



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