publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLODIL LP 5 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 17.03.2008

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Félodipine
laboratoire: Astrazeneca

Comprimé enrobé à libération prolongée
Boîte de 28
Toutes les formes

Indication

- Hypertension artérielle.
- Traitement préventif des crises d'angor stable.

Posologie FLODIL LP 5 mg Comprimé enrobé à libération prolongée Boîte de 28

La dose quotidienne doit être donnée le matin. Les comprimés sont à avaler avec de l'eau et ne doivent pas être divisés, croqués ou mâchés.
- Hypertension :
La dose doit être ajustée individuellement. Il est recommandé de commencer par 5 mg/jour. La dose usuelle est de 5 mg ou 10 mg en une prise quotidienne.
Si la dose de 10 mg/jour demeure insuffisante pour contrôler la tension artérielle, un autre antihypertenseur, en particulier un bêtabloquant, peut être rajouté.
- Traitement préventif des crises d'angor stable :
La posologie est de 10 mg/jour en une prise. Il est recommandé de commencer par 5 mg en une prise quotidienne, pendant une semaine.
- Chez les sujets âgés, la dose maximale de félodipine est de 5 mg/jour.
- Chez les sujets atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique propriétés pharmacocinétiques), la dose maximale de félodipine est de 5 mg/jour.
- En dehors de l'infarctus du myocarde récent, la félodipine peut être utilisée en cas de nécessité, en cas d'altération de la fonction ventriculaire gauche, en l'absence de tout signe clinique de décompensation.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :
. hypersensibilité aux dihydropyridines,
. infarctus du myocarde aigu,
. insuffisance cardiaque décompensée,
. angor instable,
. en cas d'occlusion intestinale, en raison de la présence d'huile de ricin.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est généralement déconseillé en association avec le dantrolène (perfusion) (voir rubrique interactions) ainsi qu'en cas de grossesse ou d'allaitement :
. grossesse : les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence des effets tératogènes et foetotoxiques de la félodipine. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la félodipine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de la félodipine est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale soigneuse.
. allaitement : la félodipine passe dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter, si cela est possible, l'administration de ce médicament chez la femme qui allaite.
- L'efficacité et la tolérance de la félodipine n'ayant pas été étudiées chez l'enfant, son utilisation chez l'enfant est déconseillée.

Effets indésirables Flodil LP

- Chez les coronariens, comme avec d'autres substances vaso-actives, la félodipine peut entraîner des douleurs dans la région thoracique (éventuellement des douleurs angineuses). Elles surviennent 15 à 20 minutes après la prise médicamenteuse. Elles demeurent extrêmement rares et imposent l'arrêt du traitement.
- Les effets indésirables les plus fréquents sont en rapport avec l'action vasodilatatrice du produit : céphalées, rougeurs de la face ou sensation de chaleur. Habituellement, ils apparaissent durant les premières semaines de traitement et s'atténuent lors de sa poursuite. Comme avec les autres dihydropyridines, un oedème des chevilles, lié à une vasodilatation pré-capillaire, peut apparaître. L'oedème apparaît être lié à la dose.
- Comme avec les autres dihydropyridines, un élargissement gingival léger a été rapporté chez les patients atteints d'une gingivite/parodontite prononcée. L'élargissement peut être évité ou disparaître avec une hygiène buccale soigneuse.
- Les effets suivants ont été observés lors des essais cliniques et après la mise sur le marché :
. Système nerveux central : fatigue, étourdissements, céphalées. Des cas isolés de paresthésie ont été observés.
. Système cardiovasculaire : oedème des chevilles dose-dépendant (résultant d'une vasodilatation pré-capillaire), flush. Rarement : tachycardie, palpitations.
. Peau : réactions cutanées à type d'éruption et prurit, cas isolés de réactions de photosensibilité.
. Tractus gastro-intestinal : cas isolés de nausées.
. Foie : très rares cas d'augmentation des enzymes hépatiques, cas isolés d'hépatites.
. Appareil locomoteur : cas isolés d'arthralgies.
. Autres : cas isolés de réactions d'hypersensibilité, tels que urticaire, oedème de Quincke.
- En raison de la présence d'huile de ricin, troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).



publicité