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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
26/10/2016

FLUANXOL L P 20 mg/ml solution injectable (IM) bo¯te de 4 ampoules de 1 mL

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.09.2016

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Flupentixol
laboratoire: Lundbeck Sas

Solution injectable IM
Toutes les formes
6,71€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,53 €

Indication

Traitement au long cours des Útats psychotiques chroniques (schizophrÚnies, dÚlires chroniques non schizophrÚniques: dÚlires parano´aques, psychoses hallucinatoires chroniques).

Posologie FLUANXOL L P 20 mg/ml solution injectable (IM) bo¯te de 4 ampoules de 1 mL

Traitement au long cours des Útats psychotiques chroniques (schizophrÚnies, dÚlires chroniques non schizophrÚniques: dÚlires parano´aques, psychoses hallucinatoires chroniques).

Contre indications

Ce mÚdicament EST CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes:

À hypersensibilitÚ Ó la substance active ou Ó l'un des excipients (voir rubriques 2 et Composition),

À risque de glaucome par fermeture de l'angle,

À risque de rÚtention urinaire liÚ Ó des troubles urÚtro-prostatiques,

À troubles de la conscience quelle qu'en soit la cause (par exemple intoxication Ó l'alcool, aux barbituriques ou aux opiacÚs), coma,

À en association avec un dopaminergique hors parkinson (cabergoline, quinagolide) (voir rubrique Interactions avec d'autres mÚdicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Fluanxol Lp

La majoritÚ des effets indÚsirables sont dose-dÚpendants. La frÚquence et la sÚvÚritÚ de ces effets sont plus prononcÚes en dÚbut de traitement et s'estompent par la suite.

Des effets extrapyramidaux peuvent avoir lieu, surtout en dÚbut de traitement. Dans la plupart des cas, ces effets indÚsirables peuvent Ûtre contr¶lÚs de faþon satisfaisante en diminuant la posologie et/ou en administrant des antiparkinsoniens anticholinergiques.

L'utilisation d'antiparkinsoniens anticholinergiques n'est pas recommandÚe en prophylaxie de routine. Les mÚdicaments antiparkinsoniens n'ont pas d'action sur les dyskinÚsies tardives et peuvent provoquer leur aggravation. Il est recommandÚ de diminuer la posologie ou, lorsque c'est possible, d'interrompre le traitement par le flupentixol.

Les frÚquences des effets indÚsirables ci-dessous sont indÚterminÚes (ne peuvent Ûtre estimÚes sur la base des donnÚes disponibles issues des essais cliniques, des donnÚes de la littÚrature et des notifications spontanÚes).

Affections hÚmatologiques et du systÞme lymphatique

LeucopÚnie, neutropÚnie, agranulocytose, thrombocytopÚnie.

Affections du systÞme immunitaire

HypersensibilitÚ, rÚaction anaphylactique.

Affections endocriniennes

HyperprolactinÚmie.

Troubles du mÚtabolisme et de la nutrition

Augmentation ou diminution de l'appÚtit, prise de poids, hyperglycÚmie, intolÚrance au glucose.

Affections psychiatriques

Confusion, diminution de la libido, insomnie, dÚpression, agitation, nervositÚ.

Affections du systÞme nerveux

CÚphalÚe, convulsion, akathisie, dyskinÚsie, dyskinÚsie tardive, dystonie, syndrome extrapyramidal ou parkinsonisme (Ó type de tremblements,á hyperkinÚsie, hypokinÚsie), trouble de l'Úlocution, somnolence, sensation vertigineuse, syndrome malin des neuroleptiques .

Affections oculaires

Crise oculogyre, trouble de l'accommodation, troubles visuels.

Affections cardiaques

Allongement de l'espace QT, arrÛt cardiaque, mort subite inexpliquÚe, tachycardie ventriculaire, torsades de pointes.

Affections vasculaires

Hypotension, thromboembolie veineuse (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

Affections respiratoires, thoraciques et mÚdiastinales

DyspnÚe.

Affections gastro-intestinales

Douleur abdominale, nausÚes, vomissement, diarrhÚe, constipation, hypersalivation, bouche sÞche.

Affections hÚpatobiliaires

Anomalie du bilan hÚpatique, ictÞre, hÚpatite.

Affections de la peau et du tissu sous-cutanÚ

Prurit, hyperhidrose, rÚaction de photosensibilitÚ, Úruptions cutanÚes telles que rash, ÚrythÞme, dermites bulleuses.

Affections musculo-squelettiques et systÚmiques

RigiditÚ musculaire, torticolis, trismus, myalgie.

Affections du rein et des voies urinaires

RÚtention urinaire, trouble de la miction.

Affections gravidiques, puerpÚrales et pÚrinatales

Syndrome de sevrage nÚonatal (voir rubrique Grossesse et allaitement.)

Affections des organes de reproduction et du sein

GynÚcomastie, galactorrhÚe, trouble de l'Újaculation, trouble de l'Úrection, amÚnorrhÚe.

Troubles gÚnÚraux et anomalies au site d'administration

AsthÚnie, fiÞvre, malaise, rÚaction au site d'injection.

 

L'arrÛt brutal du flupentixol peut Ûtre accompagnÚ de sympt¶mes de sevrage. Les sympt¶mes les plus frÚquents sont : nausÚe, vomissement, anorexie, diarrhÚe, rhinorrhÚe, sueur, myalgies, paresthÚsies, insomnie, impatience, anxiÚtÚ et agitation. Les patients peuvent aussi prÚsenter des vertiges, une sensation alternÚe de chaud et de froid et des tremblements.



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