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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLUANXOL LP 100 mg/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Flupentixol
laboratoire: Lundbeck Sas

Solution injectable
Boîte de 1 Ampoule de 1 mL
Toutes les formes
6,87€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,69 €

Indication

Traitement au long cours des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques: délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).

Posologie FLUANXOL LP 100 mg/mL Solution injectable Boîte de 1 Ampoule de 1 mL

FLUANXOL LP 100 mg/ml, solution injectable (IM) sera le plus souvent utilisé en relais du traitement neuroleptique par voie orale.

Chez l'adulte: posologie strictement individuelle en fonction du tableau clinique:

· effet antipsychotique associé à un effet stimulant et désinhibiteur sans effet anxiogène: de 20 à 80 mg toutes les deux semaines,

· effet antidélirant et anti-hallucinatoire associé à un effet sédatif: de 80 à 300 mg toutes les 2 à 3 semaines.

Chez les sujets âgés, les patients épileptiques: posologie réduite à la moitié ou au quart de la posologie mentionnée ci-dessus.

FLUANXOL LP 100 mg/ml, solution injectable (IM) s'administre par voie intramusculaire profonde dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier.

Ne pas utiliser la voie intraveineuse.

L'emploi de seringues en verre est recommandé en raison de l'excipient huileux.

Le rythme des injections est, en général, tous les 14 jours.

Lors du passage de la voie orale à la voie injectable, la dose de FLUANXOL LP 100 mg/ml, solution injectable (IM) à injecter sera comprise entre les deux tiers et la totalité de la posologie journalière de FLUANXOL 4 POUR CENT, solution buvable, gouttes.

Contre indications

Ce médicament EST CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes:

· hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ( voir rubriques 2 et Composition ),

· risque de glaucome par fermeture de l'angle,

· risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques,

· troubles de la conscience quelle qu'en soit la cause (par exemple intoxication à l'alcool, aux barbituriques ou aux opiacés), coma,

· en association avec un dopaminergique hors parkinson (cabergoline, quinagolide) ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Effets indésirables Fluanxol LP

La majorité des effets indésirables sont dose-dépendants. La fréquence et la sévérité de ces effets sont plus prononcées en début de traitement et s'estompent par la suite.

Des effets extrapyramidaux peuvent avoir lieu, surtout en début de traitement. Dans la plupart des cas, ces effets indésirables peuvent être contrôlés de façon satisfaisante en diminuant la posologie et/ou en administrant des antiparkinsoniens anticholinergiques.

L'utilisation d'antiparkinsoniens anticholinergiques n'est pas recommandée en prophylaxie de routine. Les médicaments antiparkinsoniens n'ont pas d'action sur les dyskinésies tardives et peuvent provoquer leur aggravation. Il est recommandé de diminuer la posologie ou, lorsque c'est possible, d'interrompre le traitement par le flupentixol.

Les fréquences des effets indésirables ci-dessous sont indéterminées (ne peuvent être estimées sur la base des données disponibles issues des essais cliniques, des données de la littérature et des notifications spontanées).

Affections hématologiques et du système lymphatique

Leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie.

Affections du système immunitaire

Hypersensibilité, réaction anaphylactique.

Affections endocriniennes

Hyperprolactinémie.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Augmentation ou diminution de l'appétit, prise de poids, hyperglycémie, intolérance au glucose.

Affections psychiatriques

Confusion, diminution de la libido, insomnie, dépression, agitation, nervosité.

Affections du système nerveux

Céphalée, convulsion, akathisie, dyskinésie, dyskinésie tardive, dystonie, syndrome extrapyramidal ou parkinsonisme (à type de tremblements,  hyperkinésie, hypokinésie), trouble de l'élocution, somnolence, sensation vertigineuse, syndrome malin des neuroleptiques .

Affections oculaires

Crise oculogyre, trouble de l'accommodation, troubles visuels.

Affections cardiaques

Allongement de l'espace QT, arrêt cardiaque, mort subite inexpliquée, tachycardie ventriculaire, torsades de pointes.

Affections vasculaires

Hypotension, thromboembolie veineuse (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Dyspnée.

Affections gastro-intestinales

Douleur abdominale, nausées, vomissement, diarrhée, constipation, hypersalivation, bouche sèche.

Affections hépatobiliaires

Anomalie du bilan hépatique, ictère, hépatite.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Prurit, hyperhidrose, réaction de photosensibilité, éruptions cutanées telles que rash, érythème, dermites bulleuses.

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Rigidité musculaire, torticolis, trismus, myalgie.

Affections du rein et des voies urinaires

Rétention urinaire, trouble de la miction.

Affections gravidiques, puerpérales et périnatales

Syndrome de sevrage néonatal (voir rubrique Grossesse et allaitement.)

Affections des organes de reproduction et du sein

Gynécomastie, galactorrhée, trouble de l'éjaculation, trouble de l'érection, aménorrhée.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Asthénie, fièvre, malaise, réaction au site d'injection.

L'arrêt brutal du flupentixol peut être accompagné de symptômes de sevrage. Les symptômes les plus fréquents sont : nausée, vomissement, anorexie, diarrhée, rhinorrhée, sueur, myalgies, paresthésies, insomnie, impatience, anxiété et agitation. Les patients peuvent aussi présenter des vertiges, une sensation alternée de chaud et de froid et des tremblements.



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