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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLUCONAZOLE G GAM 200 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 23.08.2005

Médicament générique du Triflucan
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Fluconazole
laboratoire: Ggam

Gélule
Boîte de 30
Toutes les formes
249,21€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 250,03 €
Tous les génériques

Indication

- Cryptococcoses neuroméningées :
. Traitement d'attaque : son efficacité a été démontrée, principalement chez les patients atteints de SIDA. Au cours des autres types d'immunodépression (transplantation d'organes, hémopathies), chez les patients immunocompétents et au cours des formes graves, la place du fluconazole par rapport à l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière paraît stériliser le LCR plus rapidement.
. Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien des cryptococcoses chez les patients atteints de SIDA. Il doit alors être prescrit indéfiniment.
. L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins bien établie.
- Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites), candidoses oesophagiennes et candidoses urinaires.
Candida albicans représente la majorité des espèces isolées dans les études cliniques.
L'efficacité n'est pas établie dans les infections dues à d'autres espèces de Candida, notamment à Candida glabrata et à Candida kruseï (espèce habituellement résistante).
- Prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte exposé à une neutropénie sévère et prolongée lors du traitement d'induction et de consolidation des leucémies aiguës et subissant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

Posologie FLUCONAZOLE G GAM 200 mg Gélule Boîte de 30

CHEZ L'ADULTE :
- Cryptococcoses :
. Traitement d'attaque (6 à 8 semaines) : 400 mg/jour.
. Traitement d'entretien (à vie chez les patients atteints de SIDA) : 200 mg/jour.
- Candidoses :
. oesophagiennes : 100 mg/jour.
. urinaires : 100 à 200 mg/jour.
. candidoses systémiques (candidoses disséminées profondes, candidémies, péritonite) : 800 mg le premier jour, puis 400 mg/jour.
- Prévention des candidoses : la posologie recommandée est de 400 mg/j en une prise quotidienne. L'administration de fluconazole doit débuter dès l'initiation de la chimiothérapie ou du conditionnement de la greffe. Elle doit se poursuivre jusqu'à 7 jours après la remontée des taux des polynucléaires neutrophiles au-dessus de 1000/mm3 ou pendant une durée plus longue (jusqu'à 75 jours).
La durée de traitement dépend de la réponse clinique.
CHEZ LE SUJET AGE :
- La prescription sera prudente.
- La posologie sera ajustée selon le chiffre de la clairance de la créatinine.
- En l'absence d'insuffisance rénale, la posologie habituelle recommandée chez l'adulte sera adoptée.
- Chez les patients en insuffisance rénale (clairance de la créatinine = < 50 ml/min), la posologie sera ajustée comme il est décrit plus loin.
INSUFFISANCE RENALE :
- Le fluconazole est éliminé principalement par voie urinaire sous forme inchangée.
- On administrera une dose initiale de 100 à 400 mg lors de la mise en place d'un traitement par le fluconazole chez l'insuffisant rénal. Après une première administration, la posologie journalière sera adaptée en fonction de l'indication et des données ci-dessous :
Clairance de la créatinine : Dose recommandée (Pourcentage de la dose usuelle ou intervalle de temps entre chaque dose) :
. > 50 ml/min : 100% ou 24 h.
. 11 à 50 ml/min : 50% ou 48 h.
. Patients sous dialyse : une administration après chaque séance de dialyse.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Le fluconazole NE DOIT PAS ETRE ADMINISTRE dans les cas suivants :
- hypersensibilité au fluconazole et/ou à d'autres dérivés azolés,
- grossesse et allaitement :
. grossesse : les études expérimentales chez l'animal ne permettent pas d'exclure la possibilité d'un effet tératogène et dans l'espèce humaine les données sont insuffisantes pour préciser le risque. Par conséquent, la prescription du fluconazole est contre-indiquée pendant la grossesse sauf chez les patientes présentant des infections fongiques sévères ou potentiellement létales chez lesquelles le fluconazole peut alors être utilisé si l'on considère que le bénéfice attendu est supérieur au risque pour le foetus. Chez la femme en âge de procréer des moyens efficaces de contraception devront être instaurés.
. allaitement : les concentrations de fluconazole retrouvées dans le lait sont similaires à celles du plasma, le fluconazole est donc contre-indiqué pendant la période d'allaitement.
- en association avec :
. le cisapride,
. le pimozide (voir interactions).
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Le fluconazole EST GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec l'halofantrine (voir interactions).
Enfant : les données disponibles sont trop limitées pour recommander son emploi.

Effets indésirables Fluconazole G Gam

Les effets gastro-intestinaux et cutanés sont les effets indésirables les plus couramment rencontrés.
- Effets gastro-intestinaux : nausées, flatulence, douleurs abdominales, diarrhées.
- Effets allergiques et cutanés : rashs, réactions cutanées sévères à type de toxidermies bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, en particulier au cours du SIDA), réactions anaphylactiques.
Des cas d'alopécies généralement réversibles ont été rapportés.
- Effets généraux : céphalées pouvant être éventuellement liées au produit.
- Effets hépatiques : augmentation des transaminases hépatiques généralement réversibles à l'arrêt du traitement, des atteintes hépatiques sévères éventuellement associées à des taux sériques élevés de fluconazole (voir mises en garde et précautions d'emploi : asthénie importante, anorexie, nausées persistantes, vomissements, ictère) d'évolution parfois fatale ont été exceptionnellement rapportées.
- Effets hématologiques : leucopénies (neutropénies, agranulocytose), thrombopénies.

Fluconazole G Gam existe aussi sous ces formes

Fluconazole G Gam

Voir aussi les génériques de Triflucan

Fluconazole Pfizer

Fluconazole Zentiva

Fluconazole G Gam

Fluconazole Teva

Fluconazole Biogaran

Fluconazole Arrow

Fluconazole Mylan

Fluconazole Qualimed

Fluconazole Ranbaxy

Fluconazole Ratiopharm

Fluconazole EG

Fluconazole Sandoz

Fluconazole Zydus

Fluconazole Actavis

Fluconazole Cristers



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