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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLUCONAZOLE MYLAN 200 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Triflucan
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Fluconazole
laboratoire: Mylan

Gélule
Boîte de 30
Toutes les formes
145,21€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 146,03 €
Tous les génériques

Indication

Chez l'adulte

· Cryptococcoses neuro-méningées :

o Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée, principalement chez les patients atteints de SIDA. Au cours des autres types d'immunodépression (transplantation d'organes, hémopathies), chez les patients immunocompétents et au cours des formes graves, la place du fluconazole par rapport à l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait stériliser le LCR plus rapidement.

o Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien des cryptococcoses chez les patients atteints de SIDA. Il doit alors être prescrit indéfiniment.

o L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins bien établie.

· Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites), candidoses oesophagiennes et candidoses urinaires. Candida albicans représente la majorité des espèces isolées dans les études cliniques. L'efficacité n'est pas établie dans les infections dues à d'autres espèces de Candida, notamment à Candida glabrata et à Candida kruseï (espèce habituellement résistante).

· Prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte exposé à une neutropénie sévère et prolongée lors du traitement d'induction et de consolidation des leucémies aiguës et subissant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

Chez l'enfant de plus de 6 ans

· Candidoses oropharyngées chez l'enfant immunodéprimé

· Candidoses systémiques, incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites), candidoses oesophagiennes et candidoses urinaires

· Cryptococcoses neuro-méningées; le traitement d'entretien au cours du SIDA doit être poursuivi indéfiniment.

Posologie FLUCONAZOLE MYLAN 200 mg Gélule Boîte de 30

Posologie

Chez l'adulte

· Cryptococcoses :

Traitement d'attaque (6 à 8 semaines)

400 mg/jour

Traitement d'entretien (à vie chez les patients atteints de SIDA)

200 mg/jour

· Candidoses :

oesophagiennes

100 mg/jour

urinaires

100 mg à 200 mg/jour

candidoses systémiques (candidoses disséminées profondes, candidémies, péritonite)

800 mg le premier jour,

puis 400 mg/jour.

La durée de traitement dépend de la réponse clinique.

Prévention des candidoses

La posologie recommandée est de 400 mg/j en une prise quotidienne. L'administration de fluconazole doit débuter dès l'initiation de la chimiothérapie ou du conditionnement de la greffe. Elle doit se poursuivre jusqu'à 7 jours après la remontée des taux des polynucléaires neutrophiles au dessus de 1000/mm3 ou pendant une durée plus longue (jusqu'à 75 jours).

Chez l'enfant de plus de 6 ans

· Traitement des candidoses oropharyngées chez l'enfant immunodéprimé: la posologie recommandée est de 3 mg/Kg/j toutes les 24 h.

· Traitement des candidoses systémiques, incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites), candidoses oesophagiennes et candidoses urinaires: la posologie recommandée est de 6-12 mg/Kg/j toutes les 24 h en fonction de la sévérité de la maladie.

· Traitement des cryptococcoses neuro-méningées; le traitement d'entretien au cours du SIDA doit être poursuivi indéfiniment: la posologie recommandée est de 6-12 mg/Kg/j toutes les 24 h en fonction de la sévérité de la maladie.

Chez le sujet âgé

La prescription sera prudente.

La posologie sera ajustée selon le chiffre de la clairance de la créatinine.

En l'absence d'insuffisance rénale, la posologie habituelle recommandée chez l'adulte sera adoptée.

Chez les patients en insuffisance rénale (clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min) la posologie sera ajustée comme il est décrit plus loin.

Insuffisance rénale

Le fluconazole est éliminé principalement par voie urinaire sous forme inchangée.

On administrera une dose initiale de 100 à 400 mg lors de la mise en place d'un traitement par le fluconazole chez l'insuffisant rénal. Après une première administration, la posologie journalière sera adaptée en fonction de l'indication et du tableau ci-dessous.

Clairance de la créatinine (ml/min)

Dose recommandée
(Pourcentage de la dose usuelle ou intervalle de temps entre chaque dose)

> 50

100% ou 24 h

11 à 50

50% ou 48 h

Patients sous dialyse

une administration après chaque séance de dialyse.

Chez les enfants insuffisants rénaux une dose de charge de 3 mg/kg sera administrée. Puis la posologie d'entretien sera adaptée, comme chez l'adulte, selon le tableau.

Mode d'administration

Les gélules ne sont pas indiquées chez l'enfant de moins de 6 ans.

Forme à utiliser chez l'enfant

 

 

 

 

Enfant
< 15 kg
< 6 ans

Enfant
> 15 kg
> 6 ans

Enfant
> 15 kg
< 6 ans

Enfant
< 15 kg
> 6 ans

Poudre pour suspension buvable 50 mg/5 ml

 Gélule 50 mg

Poudre pour suspension buvable 50 mg/5 ml

 Gélule 50 mg

Solution injectable pour perfusion 2 mg/ml

 Poudre pour suspension buvable 50 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable 200 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable 50 mg/5 ml

Gélule 100 mg

Solution injectable pour perfusion 2 mg/ml

Gélule 100 mg

Gélule 200 mg

 

Solution injectable pour perfusion 2 mg/ml

Poudre pour suspension buvable 200 mg/5 ml

 

Solution injectable pour perfusion 2 mg/ml

 

Contre indications

Le fluconazole NE DOIT PAS ETRE ADMINISTRE dans les cas suivants:

· hypersensibilité au fluconazole et/ou à d'autres dérivés azolés

· chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique

· grossesse et allaitement ( voir rubrique Grossesse et allaitement )

· en association avec:

o le cisapride

o le pimozide et

o l'halofantrine
( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Effets indésirables Fluconazole Mylan

Les effets gastro-intestinaux et cutanés sont les effets indésirables les plus couramment rencontrés.

Effets gastro-intestinaux: nausées, flatulence, douleurs abdominales, diarrhées.

Effets allergiques et cutanés: rashs, réactions cutanées sévères à type de toxidermies bulleuses (syndrome de Steven-Johnson, syndrome de Lyell, en particulier au cours du SIDA), réactions anaphylactiques.

Des cas d'alopécies généralement réversibles ont été rapportés.

Effets généraux: céphalées pouvant être éventuellement liées au produit.

Effets hépatiques: augmentation des transaminases hépatiques généralement réversibles à l'arrêt du traitement, des atteintes hépatiques sévères éventuellement associées à des taux sériques élevés de fluconazole ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ) d'évolution parfois fatale ont été exceptionnellement rapportées.

Effets hématologiques: leucopénies (neutropénies, agranulocytose), thrombopénies.

Fluconazole Mylan existe aussi sous ces formes

Fluconazole Mylan

Voir aussi les génériques de Triflucan

Fluconazole Pfizer

Fluconazole Zentiva

Fluconazole G Gam

Fluconazole Teva

Fluconazole Biogaran

Fluconazole Arrow

Fluconazole Mylan

Fluconazole Qualimed

Fluconazole Ranbaxy

Fluconazole Ratiopharm

Fluconazole EG

Fluconazole Sandoz

Fluconazole Zydus

Fluconazole Actavis

Fluconazole Cristers



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