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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
16/10/2017

FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml solution pour perfusion boîte de 10 poches de 50 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.06.2017

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Fluconazole
laboratoire: Baxter

Solution injectable pour perfusion IV
Toutes les formes

Indication

Adultes

Traitement des mycoses causées par Candida, Cryptococci et autres levures sensibles, en particulier :

·         Candidoses systémiques (incluant les candidoses disséminées et profondes et les péritonites).

·         Candidoses muqueuses graves (incluant les candidoses oropharyngées, candidoses oesophagiennes et candidoses broncho-pulmonaires non invasives), lorsque le traitement par voie orale est impossible.

·         Méningites à cryptocoques.

·         Prophylaxie contre les infections profondes à Candida (particulièrement Candida albicans) chez les patients exposés à une neutropénie due à une greffe de moelle osseuse.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antifongiques. Avant de débuter le traitement, des prélèvements doivent être effectués pour une analyse microbiologique et l'adéquation du traitement doit être confirmée par la suite (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Propriétés pharmacodynamiques).

Chez certains patients avec des méningites à cryptocoques graves, la réponse mycologique au cours du traitement au fluconazole peut être plus lente comparée à d'autres traitements (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Enfants et adolescents

Traitement des mycoses causées par Candida et autres levures sensibles, en particulier :

·         Candidoses systémiques (incluant les candidoses disséminées profondes et péritonites)

·         Candidoses muqueuses graves (incluant les candidoses oropharyngées, candidoses oesophagiennes et candidoses broncho-pulmonaires non invasives), lorsque le traitement par voie orale est impossible.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antifongiques. Avant de débuter le traitement, des prélèvements doivent être effectués pour une analyse microbiologique et l'adéquation du traitement doit être confirmée par la suite (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Propriétés pharmacodynamiques).

Posologie FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml solution pour perfusion boîte de 10 poches de 50 ml

Adultes

Traitement des mycoses causées par Candida, Cryptococci et autres levures sensibles, en particulier :

·         Candidoses systémiques (incluant les candidoses disséminées et profondes et les péritonites).

·         Candidoses muqueuses graves (incluant les candidoses oropharyngées, candidoses oesophagiennes et candidoses broncho-pulmonaires non invasives), lorsque le traitement par voie orale est impossible.

·         Méningites à cryptocoques.

·         Prophylaxie contre les infections profondes à Candida (particulièrement Candida albicans) chez les patients exposés à une neutropénie due à une greffe de moelle osseuse.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antifongiques. Avant de débuter le traitement, des prélèvements doivent être effectués pour une analyse microbiologique et l'adéquation du traitement doit être confirmée par la suite (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Propriétés pharmacodynamiques).

Chez certains patients avec des méningites à cryptocoques graves, la réponse mycologique au cours du traitement au fluconazole peut être plus lente comparée à d'autres traitements (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Enfants et adolescents

Traitement des mycoses causées par Candida et autres levures sensibles, en particulier :

·         Candidoses systémiques (incluant les candidoses disséminées profondes et péritonites)

·         Candidoses muqueuses graves (incluant les candidoses oropharyngées, candidoses oesophagiennes et candidoses broncho-pulmonaires non invasives), lorsque le traitement par voie orale est impossible.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antifongiques. Avant de débuter le traitement, des prélèvements doivent être effectués pour une analyse microbiologique et l'adéquation du traitement doit être confirmée par la suite (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Propriétés pharmacodynamiques).

Contre indications

·         Hypersensibilité à la substance active (fluconazole) ou à l'un des excipients ou aux autres dérivés azolés.

·         Le fluconazole ne doit pas être administré en même temps que certains médicaments qui prolongent l'intervalle QT et qui sont métabolisés par le CYP3A4, notamment le cisapride, l'astémizole, la terfénadine, le pimozide et la quinidine.

Voir également les rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.

Effets indésirables Fluconazole Redibag

Au cours des études cliniques, près de 10 % des patients ont présenté des effets indésirables. Environ 1 % ont interrompu le traitement en raison de ces effets indésirables.

Les effets indésirables suivants liés au traitement ont été rapportés chez 4048 patients recevant du fluconazole pendant 7 jours ou plus au cours des essais cliniques :

Classe Organe

Fréquent

Peu fréquent

Rare

Très rare

 

≥ 1/100, < 1/10

≥ 1/1000, < 1/100

≥ 1/10000,

< 1/10000, non

 

 

 

< 1/1000

connu (ne peut

 

 

 

 

être évalué à

 

 

 

 

partir des

 

 

 

 

données

 

 

 

 

disponibles)

Système sanguin

 

Anémie

 

 

et lymphatique

 

 

 

 

Système

 

 

Anaphylaxie

 

immunitaire

 

 

 

 

Psychiatrique

 

Insomnie

 

 

 

 

Somnolence

 

 

Système nerveux

 

Convulsion

 

 

central et

Mal de tête

Etourdissements

 

 

périphérique

 

Paresthésie

 

 

 

 

Tremblements

 

 

 

 

Vertiges

 

 

Système nerveux

 

Sécheresse buccale

 

 

végétatif

 

Augmentation de la

 

 

 

 

sudation

 

 

Sens particuliers

 

Perversion du goût

 

 

Gastro-intestinal

Nausées

Anorexie

 

 

 

Vomissements

Constipation

 

 

 

Douleurs

Dyspepsie

 

 

 

abdominales

Flatulence

 

 

 

Diarrhées

 

 

 

Hépatobiliaire

Augmentation

Cholestase

 

 

 

cliniquement

Lésion hépatocellulaire

 

 

 

significative de

Ictère

 

 

 

l'AST, ALT et de

Augmentation

Nécrose

 

 

la phosphatase

cliniquement significative

hépatique

 

 

alcaline

de la bilirubine totale

 

 

Peau et phanères

Rash cutané

Prurit



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