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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLUMACH 50 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 19.05.2009

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Spironolactone
laboratoire: Mayoly Spindler

Comprimé enrobé
Boîte de 30
Toutes les formes
5,16€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 5,98 €

Indication

- Traitement de l'hyperaldostéronisme primaire.
- Hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace.
- Hypertension artérielle essentielle.
- Etats oedémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme secondaire :
. oedème et ascite de l'insuffisance cardiaque,
. ascite cirrhotique,
. syndrome néphrotique,
. oedème cyclique idiopathique.
- Thérapeutique adjuvante de la myasthénie : dans cette indication, la spironolactone est une médication permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les besoins exagérés de potassium.

Posologie FLUMACH 50 mg Comprimé enrobé Boîte de 30

- Traitement de l'hyperaldostéronisme : le traitement usuel est de 300 mg par jour. Les doses seront adaptées en fonction de la réponse du malade.
- Hypertension artérielle essentielle : la dose initiale est de 50 mg par jour.
Après 6 à 8 semaines de traitement, cette posologie sera augmentée si nécessaire à 75 mg par jour voire, après un nouveau palier de 6 à 8 semaines, à 100 mg par jour. A chaque étape, en cas de contrôle tensionnel insuffisant, comme alternative à l'augmentation posologique, un autre antihypertenseur pourra être associé.
- Etat oedémateux et ascite de l'insuffisance cardiaque : la spironolactone peut être administrée seule ou associée à un autre diurétique. La dose habituelle quotidienne est de 50 à 100 mg en continu. Dans les cas sévères, la posologie peut être augmentée jusqu'à 300 mg, la dose d'entretien se situant entre 50 à 150 mg par jour.
- Ascite cirrhotique :
. traitement d'attaque : 200 à 300 mg par jour.
. traitement d'entretien : 50 à 150 mg par jour.
Dans les deux cas, les doses seront adaptées à la réponse diurétique et au bilan électrolytique du malade.
- Syndromes néphrotiques : la dose moyenne est de 50 à 150 mg par jour.
Chez les enfants : 2 mg/kg en moyenne par 24 heures.
- Oedèmes cycliques idiopathiques : 150 à 300 mg par jour au moment des poussées puis 50 à 100 mg par jour en traitement d'entretien.
- Myasthénie : 50 à 300 mg par jour en moyenne.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
. hypersensibilité à la spironolactone ;
. insuffisance rénale sévère ou aiguë notamment : anurie, dysfonctionnement rénal à évolution rapide ;
. hyperkaliémie ;
. stade terminal de l'insuffisance hépatique ;
. associations à d'autres diurétiques hyperkaliémiants, aux sels de potassium (sauf s'il existe une hypokaliémie) (voir interactions).
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé chez le cirrhotique quand la natrémie est inférieure à 125 mmol/L et chez les sujets susceptibles de présenter une acidose et en cas d'association avec le lithium, les IEC (sauf s'il existe une hypokaliémie), la ciclosporine et le tacrolimus (voir interactions) ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement :
. grossesse : les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, toutefois à fortes doses, il a été décrit une féminisation des foetus mâles lorsque la spironolactone était administrée en fin de gestation. Dans l'espèce humaine, le risque n'est pas connu, cependant, aucun cas de féminisation n'a été rapporté à ce jour. En conséquence, la spironolactone est déconseillée pendant toute la grossesse, et ce d'autant plus que son administration ne se justifie, ni dans le traitement des oedèmes et les états de rétention hydrosodée gravidiques, ni dans l'HTA gravidique.
. allaitement : l'allaitement est déconseillé pendant toute la durée du traitement en raison de l'excrétion de la spironolactone et de ses métabolites dans le lait maternel.

Effets indésirables Flumach

AU PLAN CLINIQUE :
- Une gynécomastie peut apparaître lors d'une utilisation de la spironolactone : son développement semble être en relation aussi bien avec la posologie utilisée qu'avec la durée de la thérapeutique ; elle est habituellement réversible à l'arrêt de l'administration de la spironolactone ; cependant, dans de rares cas, elle peut persister.
- D'autres effets indésirables rares et généralement réversibles à l'arrêt de la thérapeutique ont été rencontrés, il s'agit de :
. impuissance chez l'homme,
. troubles des règles chez la femme,
. intolérance digestive,
. éruption cutanée,
. somnolence,
. crampes des membres inférieurs.
AU PLAN BIOLOGIQUE :
Sous spironolactone, la kaliémie peut augmenter modérément. Des hyperkaliémies plus marquées sont rapportées chez l'insuffisant rénal et chez les patients sous supplémentation potassique ou sous IEC : bien que dans leur grande majorité, ces hyperkaliémies soient asymptomatiques, elles doivent être rapidement corrigées. En cas d'hyperkaliémie, le traitement par la spironolactone sera arrêté.



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