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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
26/10/2016

FLUMAZENIL KABI 01 mg/ml solution injectable bo¯te de 5 ampoules de 5 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.09.2016

Médicament générique du Classe thérapeutique: Toxicologie
principes actifs: [FlumazÚnil, 4561]
laboratoire: Fresenius Kabi France

Solution injectable
Toutes les formes

Indication

Le flumazÚnil est indiquÚ,

En milieu hospitalier :

En anesthÚsiologie, pour neutraliser les effets sÚdatifs exercÚs par les benzodiazÚpines sur le systÞme nerveux central chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 mois :

À         rÚversion d'un effet sÚdatif lors d'une anesthÚsie gÚnÚrale induite et maintenue par des benzodiazÚpines,

À         rÚversion d'une sÚdation vigile induite par les benzodiazÚpines lors de brÞves interventions Ó but diagnostique ou thÚrapeutique.

En soins intensifs, pour neutraliser les effets sÚdatifs exercÚs par les benzodiazÚpines sur le systÞme nerveux central et prise en charge d'un coma d'Útiologie inconnue, chez l'adulte et chez l'enfant (y compris le nouveau-nÚ) si la sÚmiologie est compatible avec l'hypothÞse d'un coma par benzodiazÚpines ou apparentÚs :

À         diagnostic et/ou traitement d'un surdosage - intentionnel ou accidentel - en benzodiazÚpines.

À         diagnostic Útiologique d'un coma inexpliquÚ afin de distinguer ce qui revient Ó une benzodiazÚpine d'une autre cause (pharmacologique ou neurologique).

À         annulation spÚcifique des effets exercÚs sur le systÞme nerveux central par des doses excessives de benzodiazÚpines (rÚtablissement de la ventilation spontanÚe afin d'Úviter une intubation ou d'interrompre l'assistance ventilatoire).

En situation d'urgence ou en transport mÚdicalisÚ, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans :

À         rÚversion d'une sÚdation vigile induite par les benzodiazÚpines en cas de survenue d'une dÚpression respiratoire, apnÚe.

Posologie FLUMAZENIL KABI 01 mg/ml solution injectable bo¯te de 5 ampoules de 5 ml

Le flumazÚnil est indiquÚ,

En milieu hospitalier :

En anesthÚsiologie, pour neutraliser les effets sÚdatifs exercÚs par les benzodiazÚpines sur le systÞme nerveux central chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 mois :

À         rÚversion d'un effet sÚdatif lors d'une anesthÚsie gÚnÚrale induite et maintenue par des benzodiazÚpines,

À         rÚversion d'une sÚdation vigile induite par les benzodiazÚpines lors de brÞves interventions Ó but diagnostique ou thÚrapeutique.

En soins intensifs, pour neutraliser les effets sÚdatifs exercÚs par les benzodiazÚpines sur le systÞme nerveux central et prise en charge d'un coma d'Útiologie inconnue, chez l'adulte et chez l'enfant (y compris le nouveau-nÚ) si la sÚmiologie est compatible avec l'hypothÞse d'un coma par benzodiazÚpines ou apparentÚs :

À         diagnostic et/ou traitement d'un surdosage - intentionnel ou accidentel - en benzodiazÚpines.

À         diagnostic Útiologique d'un coma inexpliquÚ afin de distinguer ce qui revient Ó une benzodiazÚpine d'une autre cause (pharmacologique ou neurologique).

À         annulation spÚcifique des effets exercÚs sur le systÞme nerveux central par des doses excessives de benzodiazÚpines (rÚtablissement de la ventilation spontanÚe afin d'Úviter une intubation ou d'interrompre l'assistance ventilatoire).

En situation d'urgence ou en transport mÚdicalisÚ, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans :

À         rÚversion d'une sÚdation vigile induite par les benzodiazÚpines en cas de survenue d'une dÚpression respiratoire, apnÚe.

Contre indications

Le flumazÚnil est contre-indiquÚ chez les patients qui prÚsentent une hypersensibilitÚ ou une intolÚrance connue Ó ce produit (ou aux benzodiazÚpines et apparentÚs) ou Ó tout autre composant du produit.

Le flumazÚnil est contre-indiquÚ chez les patients ayant reþu des benzodiazÚpines ou apparentÚs pour une pathologie prÚsentant un risque vital (augmentation de la pression intracrÔnienne, Útat de mal Úpileptique).

Effets indésirables Flumazenil Kabi

Lors de l'administration en anesthÚsiologie, il a ÚtÚ fait Útat de rares cas de nausÚes et/ou vomissements.

Il a parfois ÚtÚ fait mention d'anxiÚtÚ, de palpitations et d'angoisse. Habituellement, les effets indÚsirables mentionnÚs n'ont pas nÚcessitÚ de traitement particulier.

Des convulsions ont ÚtÚ rapportÚes chez certains patients traitÚs au long cours par benzodiazÚpines, en particulier chez le sujet Úpileptique ou lors d'un surdosage polymÚdicamenteux.

Les sympt¶mes de sevrage peuvent survenir aprÞs une injection rapide de flumazÚnil chez des patients dont le traitement prolongÚ par des benzodiazÚpines a ÚtÚ arrÛtÚ dans les semaines prÚcÚdant l'administration de flumazÚnil.

Le flumazÚnil peut provoquer la survenue d'attaque de panique chez les patients prÚsentant des antÚcÚdents.



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