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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLUOROURACILE ICN 50 mg/ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 27.09.2010

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Fluorouracile
laboratoire: Icn Pharmaceutical France

Solution injectable
Boîte de 10 Flacons de 5 ml
Toutes les formes
18,58€* (remboursé à 100%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 19,40 €

Indication

- Adénocarcinomes digestifs évolués.
- Cancers colorectaux après résection en situation adjuvante.
- Adénocarcinomes mammaires après traitement locorégional ou lors des rechutes.
- Adénocarcinomes ovariens.
- Carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures et oesophagiennes.

Posologie FLUOROURACILE ICN 50 mg/ml Solution injectable Boîte de 10 Flacons de 5 ml

- En monothérapie :
Posologie moyenne de 400 à 600 mg/m²/jour, 3 à 6 jours par mois en perfusion IV d'une heure environ.
- En association à d'autres cytotoxiques :
300 à 600 mg/m²/jour, 2 à 5 jours par cycles espacés de 3 à 4 semaines.
- Plus exceptionnellement :
. Fluorouracile peut être administré en perfusion intra-artérielle hépatique lente (4 à 6 heures) à la posologie de 600 mg/m² de façon hebdomadaire.
. Il est parfois utilisé en perfusion veineuse continue à la posologie de 700 mg à 1 g/m² sur 3 à 5 jours consécutifs.
Ces modes d'administration doivent être réservés aux services spécialisés.
La dose de 1 g/m² par injection ne doit pas être dépassée dans la majorité des indications.
Dilutions :
15 ml de solution injectable peuvent être mélangés à 250 ml de solutions suivantes :
- chlorure de sodium à 0,9%,
- glucose à 5%,
- glucose à 10%,
- glucose à 2,5% + chlorure de sodium à 0,45%,
- solution de Ringer,
- solution de Hartmann,
- lévulose à 5% dans du glucose.
Les solutions diluées sont stables 8 heures après leur préparation.
Ne pas administrer par voie intramusculaire.

Contre indications

- Hypersensibilité connue à ce produit.
- Grossesse contre-indiquée.
- Allaitement contre-indiqué.
- Ne pas administrer par voie intramusculaire.

Effets indésirables Fluorouracile Icn

- Troubles digestifs : stomatite, mucite, diarrhée (voir mises en garde et précautions d'emploi) ; anorexie, nausées, vomissements ; exceptionnellement : hémorragies digestives.
- Troubles dermatologiques : coloration brunâtre du trajet veineux, hyperpigmentation, alopécie. Dermatite, éruption de prédominance palmoplantaire (syndrome mains-pieds), rash, urticaire, photosensibilisation.
- Troubles cardiovasculaires : quelques cas de douleurs précordiales, de modifications transitoires de l'ECG et exceptionnellement d'infarctus du myocarde ont été rapportés, le plus souvent lors de la première cure et plus précocement vers le 2ème et 3ème jour.
- Troubles hématologiques : leucopénie, thrombocytopénie et plus rarement anémie.
- Troubles neurologiques : ataxie cérébelleuse.
- Troubles oculaires : hypersécrétion lacrymale.



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