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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLUOROURACILE MEDA PHARMA 50 mg/ml

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Fluorouracile
laboratoire: Meda Pharma

Solution injectable
Boîte de 1 Flacon de 100 ml
Toutes les formes

Indication

· Adénocarcinomes digestifs évolués ou pour les cancers colorectaux après résection en situation adjuvante.

· Adénocarcinomes mammaires après traitement locorégional ou lors des rechutes

· Adénocarcinomes ovariens.

· Carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures et oesophagiennes.

Posologie FLUOROURACILE MEDA PHARMA 50 mg/ml Solution injectable Boîte de 1 Flacon de 100 ml

· En monothérapie:
Posologie moyenne de 400 à 600 mg/m2/j,
3 à 6 jours par mois en perfusion I.V d'une heure environ

· En association à d'autres cytotoxiques:
300 à 600 mg/m2/j, 2 à 5 jours par cycles espacés de 3 à 4 semaines.

· Plus exceptionnellement:

o le Fluoro-Uracile peut être administre en perfusion infra-artérielle hépatique lente (4 à 6 heures) à la posologie de 600 mg/m2 de façon hebdomadaire;

o le Fluoro-Uracile est parfois utilisé en perfusion veineuse continue à la posologie de 700 mg à 1 g/m2 sur 3 à 5 jours consécutifs.

Ces modes d'administration doivent être réservés aux services spécialisés.

· La dose de 1 g/m2 par injection ne doit pas être dépassée dans la majorité des indications.

· Dilutions:
15 ml de solution injectable peuvent être mélangés à 250 ml de solutions suivantes :

o chlorure de sodium à 0.9 %,

o glucose à 5 %,

o glucose à 10 %,

o glucose à 2,5 % + chlorure de sodium à 0,45 %,

o soluté de Ringer,

o soluté de Hartmann,

o lévulose à 5 % dans du glucose.

Les solutions diluées sont stables 8 heures après leur préparation.

· Ne pas administrer par voie intramusculaire.

Contre indications

· Grossesse,

· Allaitement,

· Hypersensibilité connue à ce produit.

Effets indésirables Fluorouracile Meda Pharma

· Troubles digestifs:
Stomatite, mucite, diarrhée (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi/Précautions d'emploi).
Anorexie, nausée, vomissements.
Exceptionnellement: hémorragies digestives.

· Troubles dermatologiques:
Coloration brunâtre du trajet veineux, hyperpigmentation, alopécie. Dermatite, éruption de prédominance palmoplantaire (syndrome mains-pieds), rash, urticaire, photosensibilisation.

· Troubles cardiovasculaires:
Quelques cas de douleurs précordiales, de modifications transitoires de l'ECG et exceptionnellement d'infarctus du myocarde ont été rapportés, le plus souvent lors de la première cure et plus précocement vers le deuxième ou troisième jour.

· Troubles hématologiques:
Leucopénie, thrombocytopénie et plus rarement anémie.

· Troubles neurologiques:
Ataxie cérébelleuse.

· Troubles oculaires:
Hypersécrétion lacrymale



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