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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Fluorouracile
laboratoire: Accord Healthcare France

Solution à diluer pour perfusion IV
Boîte de 1 Flacon de 20 ml
Toutes les formes

Indication

· Adénocarcinomes digestifs évolués ou pour les cancers colorectaux après résection en situation adjuvante.

· Adénocarcinomes mammaires après traitement locorégional ou lors des rechutes

· Adénocarcinomes ovariens.

· Carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures et oesophagiennes.

Posologie FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/mL Solution à diluer pour perfusion IV Boîte de 1 Flacon de 20 ml

· En monothérapie:
Posologie moyenne de 400 à 600 mg/m2/j,
3 à 6 jours par mois en perfusion I.V d'une heure environ

· En association à d'autres cytotoxiques:
300 à 600 mg/m2/j, 2 à 5 jours par cycles espacés de 3 à 4 semaines.

· Plus exceptionnellement:

o le Fluoro-Uracile peut être administre en perfusion infra-artérielle hépatique lente (4 à 6 heures) à la posologie de 600 mg/m2 de façon hebdomadaire;

o le Fluoro-Uracile est parfois utilisé en perfusion veineuse continue à la posologie de 700 mg à 1 g/m2 sur 3 à 5 jours consécutifs.

Ces modes d'administration doivent être réservés aux services spécialisés.

· La dose de 1 g/m2 par injection ne doit pas être dépassée dans la majorité des indications.

· Pour les modalités de dilution (voir la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.)

· Ne pas administrer par voie intramusculaire.

· L'utilisation du fluorouracile doit être réservée aux unités spécialisées dans l'administration de cytotoxiques et le fluorouracile doit être administré sous contrôle d'un médecin qualifié dans l'utilisation des chimiothérapies anticancéreuses (voir la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.).

Contre indications

· Grossesse,

· Allaitement,

· Hypersensibilité connue à ce produit.

Effets indésirables Fluorouracile Accord

· Troubles digestifs:
Stomatite, mucite, diarrhée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi/Précautions d'emploi).
Anorexie, nausée, vomissements.
Exceptionnellement: hémorragies digestives.

· Troubles dermatologiques:
Coloration brunâtre du trajet veineux, hyperpigmentation, alopécie. Dermatite, éruption de prédominance palmoplantaire (syndrome mains-pieds), rash, urticaire, photosensibilisation.

· Troubles cardiovasculaires:
Quelques cas de douleurs précordiales, de modifications transitoires de l'ECG et exceptionnellement d'infarctus du myocarde ont été rapportés, le plus souvent lors de la première cure et plus précocement vers le deuxième ou troisième jour.

· Troubles hématologiques:
Leucopénie, thrombocytopénie et plus rarement anémie.

· Troubles neurologiques:
Ataxie cérébelleuse.

· Troubles oculaires:
Hypersécrétion lacrymale

Fluorouracile Accord existe aussi sous ces formes

Fluorouracile Accord

Voir aussi les génériques de Fluorouracile Accord

Fluorouracile Accord

Fluorouracile Ebewe

Fluorouracile Accord



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