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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLUOROURACILE TEV 500 mg/10 ml 50 mg/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Fluorouracile
laboratoire: Teva Pharma Europe BV

Solution à diluer pour perfusion IV
Boîte de 1 Flacon de 10 ml
Toutes les formes

Indication

· Adénocarcinomes digestifs évolués.

· Cancers colorectaux après résection en situation adjuvante.

· Adénocarcinomes mammaires après traitement locorégional ou lors des rechutes.

· Adénocarcinomes ovariens.

· Carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures et oesophagiennes.

Posologie FLUOROURACILE TEV 500 mg/10 ml 50 mg/mL Solution à diluer pour perfusion IV Boîte de 1 Flacon de 10 ml

Posologie:

· En monothérapie:
Posologie moyenne de 400 à 600 mg/m2/jour, 3 à 6 jours par mois en perfusion IV d'une heure environ.

· En association à d'autres cytotoxiques:
300 à 600 mg/m2/jour, 2 à 5 jours par cycles espacés de 3 à 4 semaines.

· Plus exceptionnellement:

o Fluorouracile peut-être administré en perfusion intra-artérielle hépatique lente (4 à 6 heures) à la posologie de 600 mg/m2 de façon hebdomadaire;

o Il est parfois utilisé en perfusion veineuse continue à la posologie de 700 mg à 1 g/m2 sur 3 à 5 jours consécutifs.

Ces modes d'administration doivent être réservés aux services spécialisés. La dose de 1 g/m2 par injection ne doit pas être dépassée dans la majorité des indications.

Mode d'administration:

Voie intraveineuse.

Exceptionnellement, en perfusion intra-artérielle hépatique lente.

Pour les modalités de dilution (voir la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination)

Ne pas administrer par voie intramusculaire.

L'utilisation du fluorouracile doit être réservée aux unités spécialisées dans l'administration de cytotoxiques et le fluorouracile doit être administré sous contrôle d'un médecin qualifié dans l'utilisation des chimiothérapies anticancéreuses (voir la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.).

Contre indications

Hypersensibilité à ce produit.

Femme enceinte ou qui allaite: voir rubrique Grossesse et allaitement.

Malades en mauvais état nutrionnel.

Hypoplasie médullaire.

Infection potentiellement sévère.

Effets indésirables Fluorouracile Tev 500 MG/10 ML

· Troubles digestifs:
Stomatite, mucite, diarrhée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi): anorexie, nausées, vomissements; exceptionnellement: hémorragies digestives.

· Troubles dermatologiques:
Coloration brunâtre du trajet veineux, hyperpigmentation, alopécie. Dermatite, éruption de prédominance palmoplacentaire (syndrome mains-pieds), rash, urticaire, photosensibilisation.

· Troubles cardiovasculaires:
Quelques cas de douleurs précordiales, de modifications transitoires de l'ECG et exceptionnellement d'infarctus du myocarde ont été rapportés, le plus souvent lors de la première cure et plus précocement vers le 2ème ou 3ème jour.

· Troubles hématologiques:
Leucopénie, thrombocytopénie, et plus rarement anémie.

· Troubles neurologiques:
Ataxie cérébelleuse.

· Troubles oculaires:
Hypersécrétion lacrymale.

Fluorouracile Tev 500 MG/10 ML existe aussi sous ces formes

Fluorouracile Tev 500 MG/10 ML



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