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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLUOROURACILE TEVA 50 mg/ml Solution pour perfusion Boîte de 1 Flacon de 10 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 29.07.2005

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Fluorouracile
laboratoire: Teva Pharma Europe BV

Solution injectable pour perfusion IV
Toutes les formes

Indication

- Adénocarcinomes digestifs évolués.
- Cancers colorectaux après résection en situation adjuvante.
- Adénocarcinomes mammaires après traitement locorégional ou lors des rechutes.
- Adénocarcinomes ovariens.
- Carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures et oesophagiennes.

Posologie FLUOROURACILE TEVA 50 mg/ml Solution pour perfusion Boîte de 1 Flacon de 10 ml

Posologie :
- En monothérapie :
Posologie moyenne de 400 à 600 mg/m²/j, 3 à 6 jours par mois en perfusion IV d'une heure environ.
- En association à d'autres cytotoxiques :
300 à 600 mg/m²/j, 2 à 5 jours par cycles espacés de 3 à 4 semaines.
- Plus exceptionnellement :
. Fluorouracile peut être administré en perfusion intra-artérielle hépatique lente (4 à 6 heures) à la posologie de 600 mg/m² de façon hebdomadaire.
. Il est parfois utilisé en perfusion veineuse continue à la posologie de 700 mg à 1 g/m² sur 3 à 5 jours consécutifs.
. Ces modes d'administration doivent être réservés aux services spécialisés. La dose de 1 g/m² par injection ne doit pas être dépassée dans la majorité des indications.
Mode d'administration :
Voie intraveineuse.
Exceptionnellement, en perfusion intra-artérielle hépatique lente.

Contre indications

- Hypersensibilité à ce produit.
- Femme enceinte ou qui allaite : voir grossesse et allaitement.
- Malades en mauvais état nutritionnel.
- Hypoplasie médullaire.
- Infection potentiellement sévère.

Effets indésirables Fluorouracile Teva

- Troubles digestifs : stomatite, mucite, diarrhée (voir mises en garde et précautions d'emploi) ; anorexie, nausées, vomissements ; exceptionnellement : hémorragies digestives.
- Troubles dermatologiques : coloration brunâtre du trajet veineux, hyperpigmentation, alopécie.
Dermatite, éruption de prédominance palmoplantaire (syndrome mains-pieds), rash, urticaire, photosensibilisation.
- Troubles cardiovasculaires : quelques cas de douleurs précordiales, de modifications transitoires de l'ECG et exceptionnellement d'infarctus du myocarde ont été rapportés, le plus souvent lors de la première cure et plus précisément vers le 2ème ou 3ème jour.
- Troubles hématologiques : leucopénie, thrombocytopénie et plus rarement anémie.
- Troubles neurologiques : ataxie cérébelleuse.
- Troubles oculaires : hypersécrétion lacrymale.



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