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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Fluorouracile
laboratoire: Pfizer Holding France

Solution à diluer pour perfusion IV
Boîte de 6 Flacons de 10 ml
Toutes les formes

Indication

· Adénocarcinomes digestifs évolués.

· Cancers colorectaux après résection en situation adjuvante.

· Adénocarcinomes mammaires après traitement locorégional ou lors des rechutes.

· Adénocarcinomes ovariens.

· Carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures et oesophagiennes.

Posologie FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL Solution à diluer pour perfusion IV Boîte de 6 Flacons de 10 ml

Posologie

· En monothérapie:
Posologie moyenne de 400 à 600 mg/m2/j, 3 à 6 jours par mois en perfusion IV d'une heure environ.

· En association à d'autres cytotoxiques:
300 à 600 mg/m2/j, 2 à 5 jours par cycles espacés de 3 à 4 semaines.

Plus exceptionnellement:

· FLUOROURACILE peut être administré en perfusion intra-artérielle hépatique lente (4 à 6 heures) à la posologie de 600 mg/m2 de façon hebdomadaire.

· Il est parfois utilisé en perfusion veineuse continue à la posologie de 700 mg à 1 g/m2 sur 3 à 5 jours consécutifs.

Ces modes d'administration doivent être réservés aux services spécialisés.

La dose de 1 g/m2 par injection ne doit pas être dépassée dans la majorité des indications.

Mode d'administration

Voie intraveineuse.

Exceptionnellement, en perfusion intra-artérielle hépatique lente.

En cas d'extravasation, l'administration sera interrompue immédiatement.

Pour les modalités de dilution (voir la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.).

Ne pas administrer par voie intramusculaire.

L'utilisation du fluorouracile doit être réservée aux unités spécialisées dans l'administration de cytotoxiques et le fluorouracile doit être administré sous contrôle d'un médecin qualifié dans l'utilisation des chimiothérapies anticancéreuses (voir la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.).

Contre indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:

· hypersensibilité à ce produit,

· femme enceinte ou qui allaite (voir rubrique Grossesse et allaitement),

· malades en mauvais état nutritionnel,

· hypoplasie médullaire,

· infection potentiellement sévère,

· en association avec:

o le vaccin contre la fièvre jaune (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les vaccins vivants atténués, la phénytoïne et la warfarine.

Effets indésirables Fluorouracile Pfizer

· Troubles digestifs:
stomatite, mucite, diarrhée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi); anorexie, nausées, vomissements; exceptionnellement: hémorragies digestives.

· Troubles dermatologiques:
coloration brunâtre du trajet veineux, hyperpigmentation, alopécie. Dermatite, éruption de prédominance palmoplantaire (syndrome mains-pieds), rash, urticaire, photosensibilisation.

· Troubles cardiovasculaires:
quelques cas de douleurs précordiales, de modifications transitoires de l'ECG et, exceptionnellement d'infarctus du myocarde ont été rapportés, le plus souvent lors de la première cure et plus précisément vers le 2ème ou3ème jour.

· Troubles hématologiques:
leucopénie, thrombocytopénie et plus rarement anémie.

· Troubles neurologiques:
ataxie cérébelleuse.

· Troubles oculaires:
hypersécrétion lacrymale.



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