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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLUOXETINE G GAM 20 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 15.11.2007

Médicament générique du Prozac
Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Fluoxétine
laboratoire: Ggam

Gélule
Boîte de 14
Toutes les formes
6,47€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,29 €
Tous les génériques

Indication

- Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
- Troubles obsessionnels compulsifs.
- Boulimie : en complément d'une psychothérapie, indiqué dans la diminution de la fréquence des crises de boulimie et des vomissements ou prises de laxatifs.

Posologie FLUOXETINE G GAM 20 mg Gélule Boîte de 14

Administration orale chez les adultes uniquement.
- Episodes dépressifs majeurs :
. Adultes et sujets âgés : La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement justifié. Bien que le risque d'effets indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez certains patients présentant une réponse insuffisante à la posologie de 20 mg/jour, jusqu'à un maximum de 60 mg/jour (voir rubrique propriétés pharmacodynamiques). Les adaptations posologiques seront faites avec prudence et de façon individuelle, afin de maintenir les patients à la dose minimale efficace.
. Les patients présentant une dépression doivent être traités pendant une durée suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer la disparition de leurs symptômes.
- Troubles obsessionnels compulsifs :
. Adultes et sujets âgés : la posologie recommandée est de 20 mg/jour. Bien qu'il existe un risque accru d'effets indésirables à des doses supérieures, une augmentation progressive de la posologie peut être envisagée chez certains patients en cas de réponse insuffisante après deux semaines de traitement à la posologie de 20 mg/jour, jusqu'à un maximum de 60 mg/jour. En l'absence d'amélioration dans les 10 semaines, le traitement par fluoxétine devra être reconsidéré. Si la réponse thérapeutique est favorable, le traitement sera poursuivi et la posologie sera ajustée au cas par cas. Bien qu'aucune étude n'ait pu apporter de réponse concernant la durée du traitement par la fluoxétine, les troubles obsessionnels compulsifs constituent une pathologie chronique, il est donc raisonnable de poursuivre le traitement au-delà de 10 semaines chez les patients qui répondent au traitement.
. L'ajustement de la posologie devra se faire avec précaution, au cas par cas, afin de maintenir le traitement à la posologie minimale efficace. La nécessité de poursuivre le traitement devra être évaluée périodiquement. Certains médecins préconisent une psychothérapie comportementale concomitante chez les patients ayant répondu favorablement au traitement médicamenteux.
. L'efficacité à long terme (plus de 24 semaines) n'a pas été démontrée dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
- Boulimie :
. Adultes et sujets âgés : une posologie de 60 mg/jour est recommandée.
. L'efficacité à long terme (plus de 3 mois) n'a pas été démontrée dans le traitement de la boulimie.
- Toutes les indications :
. La posologie recommandée peut être augmentée ou diminuée. Des posologies supérieures à 80 mg/jour n'ont pas été évaluées.
. La fluoxétine peut être administrée en une seule ou plusieurs prises journalières, pendant ou en dehors des repas.
. En cas d'arrêt du traitement, les substances actives persistent dans l'organisme pendant plusieurs semaines. Cela doit être pris en compte lors de l'instauration ou de l'arrêt du traitement.
. La gélule et la solution buvable sont des formes bio-équivalentes.
. Enfants : L'efficacité et la tolérance n'ayant pas été étudiées chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans), l'utilisation de la fluoxétine dans cette tranche d'âge est déconseillée (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
. Sujets âgés : La prudence s'impose en cas d'augmentation de la posologie ; la posologie journalière ne doit généralement pas excéder 40 mg. Toutefois, la posologie maximale recommandée est de 60 mg/jour.
. Une posologie inférieure à 20 mg/jour ou intermittente (20 mg un jour sur deux par exemple) devra être envisagée chez les patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique propriétés pharmacocinétiques), ou chez les patients ayant un traitement concomitant susceptible de provoquer une interaction avec la fluoxétine (voir rubrique interactions).
- Symptômes de sevrage observés à l'arrêt de FLUOXETINE G GAM :
L'arrêt brutal du traitement doit être évité. Lors de l'arrêt du traitement par FLUOXETINE G GAM, la dose doit être progressivement diminuée sur une durée d'au moins une à deux semaines, afin de limiter le risque de réactions de sevrage (voir rubriques mises en garde et précautions d'emploi et effets indésirables). Si des symptômes insupportables apparaissent lors de la diminution de la dose ou à l'arrêt du traitement, le retour à la dose précédemment prescrite peut être envisagé. Le médecin pourra ensuite reprendre la diminution de la dose, mais à un rythme plus progressif.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à la fluoxétine ou à l'un de ses excipients.
- Inhibiteurs de la Mono-amine-Oxydase (IMAO) : Des réactions graves, parfois fatales, ont été rapportées chez des patients recevant un traitement associant un ISRS (Inhibiteur Sélectif de la Recapture de la Sérotonine) avec un IMAO (Inhibiteur de la Mono-amine-Oxydase) et chez des patients ayant débuté un traitement par IMAO qui avaient récemment interrompu leur traitement par ISRS. Le traitement par fluoxétine ne peut être instauré que deux semaines après l'arrêt d'un IMAO non sélectif.
. Certains patients ont présenté un tableau évocateur d'un syndrome sérotoninergique (pouvant ressembler et être diagnostiqué comme un syndrome malin des neuroleptiques). La cyproheptadine ou le dantrolène peuvent être utiles chez ces patients. La symptomatologie d'une interaction médicamenteuse avec un IMAO comprend : hyperthermie, rigidité, myoclonies, dysautonomie, avec possibilité de fluctuation rapide des constantes vitales, troubles neuropsychiques comprenant confusion, irritabilité et agitation importante pouvant évoluer vers un délire et un coma.
. Par conséquent, la fluoxétine est contre-indiquée en association avec un IMAO non sélectif. De même, un délai d'au moins 5 semaines est nécessaire entre l'arrêt du traitement par la fluoxétine et l'instauration d'un traitement par IMAO. Si la fluoxétine a été prescrite de façon chronique et/ou à de fortes doses, un délai plus long doit être envisagé.
DECONSEILLE :
- L'association de la fluoxétine à un IMAO réversible n'est pas recommandée. Cependant, le traitement par la fluoxétine peut être instauré le jour suivant l'arrêt du traitement par IMAO réversible (tel le moclobémide).
- Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans : l'utilisation de FLUOXETINE G GAM est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
- L'alcool est déconseillé lors d'un traitement par ISRS.

Effets indésirables Fluoxetine G Gam

Les effets indésirables peuvent diminuer en intensité et en fréquence lors de la poursuite du traitement et ne nécessitent généralement pas l'arrêt du traitement.
Comme pour tous les ISRS, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
- Troubles généraux :
Réactions allergiques (telles que prurit, rash, urticaire, réaction anaphylactoïde, vascularite, maladie sérique, oedème de Quincke) (voir rubriques contre-indications et mises en garde et précautions d'emploi), tremblements, syndrome sérotoninergique, photosensibilité, très rares cas de syndrome de Lyell.
- Appareil digestif :
Troubles gastro-intestinaux (tels que diarrhée, nausées, vomissements, dyspepsie, dysphagie, dysgueusie), bouche sèche. Rares anomalies des fonctions hépatiques. Très rares cas d'hépatite idiosyncrasique.
- Système nerveux :
Céphalées, troubles du sommeil (rêves anormaux, insomnie), sensations vertigineuses, anorexie, fatigue (somnolence), euphorie, mouvements anormaux transitoires (tics, ataxie, tremblements, myoclonies,...), convulsions et rarement agitation psychomotrice/akathisie (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi). Très rares cas de syndromes sérotoninergiques.
- Troubles psychiatriques :
Hallucinations, réaction maniaque, confusion, agitation, anxiété et symptômes associés (tels que la nervosité), troubles de la concentration et du cours de la pensée (tels que la dépersonnalisation), attaques de panique, pensées et comportement suicidaires (ces symptômes pouvant être dus à la maladie elle-même).
- Appareil urogénital :
Rétention urinaire, pollakiurie. Troubles sexuels (éjaculation retardée ou anéjaculation, anorgasmie), priapisme, galactorrhée.
- Troubles divers :
. Alopécie, bâillements, trouble de la vision (tel que vision trouble, mydriase), sudation excessive, vasodilatation, arthralgies, myalgies, hypotension orthostatique, ecchymoses.
. D'autres manifestations hémorragiques (telles que hémorragies gynécologiques, saignements gastro-intestinaux et autres saignements cutanéomuqueux) ont rarement été rapportées (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi - Hémorragies).
- Hyponatrémie :
De rares cas d'hyponatrémie (dont certains avec des concentrations inférieures à 110 mmol/L) ont été rapportés, et semblent réversibles à l'arrêt du traitement par la fluoxétine. Certains cas pourraient être liés à un syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique. La plupart des cas ont été décrits chez des patients âgés et chez des patients prenant des diurétiques ou d'autres hypovolémiques.
- Système respiratoire :
Pharyngite, dyspnée. De rares atteintes pulmonaires (dont des processus inflammatoires de différents types histologiques et/ou une fibrose) ont été rapportées. La dyspnée peut être le seul symptôme avant-coureur.
- Symptômes de sevrage observés à l'arrêt du traitement par fluoxétine :
L'arrêt du traitement par fluoxétine induit fréquemment des symptômes de sevrage. Les réactions les plus fréquemment rapportées sont les suivantes : sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésie), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), asthénie, agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissement, tremblements et céphalées. Généralement ces symptômes sont d'intensité légère à modérée et spontanément résolutifs, bien qu'ils puissent être d'intensité sévère et/ou se prolonger chez certains patients (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi). Il est donc conseillé de diminuer progressivement les doses lorsque le traitement par FLUOXETINE G GAM n'est plus nécessaire (voir rubriques posologie et mode d'administration et mises en garde et précautions d'emploi).

Fluoxetine G Gam existe aussi sous ces formes

Fluoxetine G Gam

Voir aussi les génériques de Prozac

Fluoxetine Ratiopharm

Fluoxetine Phr Lab

Fluoxetine Merck

Fluoxetine Evolugen

Fluoxetine Irex

Fluoxetine Biogaran

Fluoxetine Gnr

Fluoxetine Rpg

Fluoxetine G Gam

Fluoxetine Zydus

Fluoxetine EG

Fluoxetine Arrow

Fluoxetine Qualimed

Fluoxetine Bouchara Recordati

Fluoxetine Teva

Fluoxetine Cristers

Fluoxetine Actavis

Fluoxetine Sandoz

Fluoxetine Zentiva

Fluoxetine Almus

Fluoxetine Gerda

Fluoxetine Ranbaxy

Fluoxetine Lbr

Fluoxetine Alter

Fluoxetine Isomed

Fluoxetine Instas Pharmaceutic



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