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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLUVIRINE

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 15.09.2005

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Antigènes de surface* analogues aux souches :, A/New Caledonia/20/99 (H1N1), A/Fujian/411/2002 (H3N2), B/Shanghai/361/2002
laboratoire: Evans Vaccines Limited

Suspension injectable
Boîte de 1 Seringue préremplie de 0,5 ml
Toutes les formes
6,26€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,08 €

Indication

Prévention de la grippe, en particulier chez les sujets qui présentent un risque élevé de complications associées.

Posologie FLUVIRINE Suspension injectable Boîte de 1 Seringue préremplie de 0,5 ml

Posologie :
- Adultes et enfants de plus de 36 mois : une dose de 0,5 ml.
- Enfants de 6 mois à 35 mois : les données cliniques sont limitées. Une dose 0,25 ml ou 0,5 ml a été utilisée.
Pour les enfants n'ayant pas été vaccinés auparavant, une seconde dose devra être injectée après un intervalle d'au moins 4 semaines.
Mode d'administration :
Administrer par voie intramusculaire ou sous-cutanée profonde.
Pour les enfants, lorsqu'une demi-dose de 0,25 ml est indiquée, la seringue préremplie devra être tenue en position verticale et la moitié du volume devra être éliminée. Le volume restant pourra être injecté.

Contre indications

- Hypersensibilité aux substances actives, aux excipients, aux oeufs, aux protéines de poulet, à la bêta-propiolactone, au nonoxynol 9, au formaldéhyde, à la néomycine et à la polymyxine B ou au thiomersal.
- La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile ou d'infection aiguë.
- FLUVIRINE ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire.

Effets indésirables Fluvirine

Evénements indésirables rapportés au cours des essais cliniques :
La tolérance des vaccins grippaux trivalents inactivés est évaluée au cours d'essais cliniques en ouvert, non contrôlés, réalisés annuellement en conformité avec les exigences réglementaires, et incluant au moins 50 adultes âgés de 18 à 60 ans et au moins 50 personnes âgées de 60 ans et plus.
L'évaluation de la tolérance est réalisée durant les 3 premiers jours suivant la vaccination.
Les effets indésirables rapportés sont listés selon les fréquences suivantes :
- Evénements indésirables rapportés au cours des essais cliniques :
Fréquents (> 1/100 ; < 1/10) :
. Réactions locales : érythème, oedème, douleur, ecchymose, induration.
. Réactions générales : fièvre, malaise, frissons, asthénie, céphalées, sueurs, myalgies, arthralgies.
Ces réactions disparaissent généralement après 1 ou 2 jours, sans traitement.
- Au cours de la surveillance après commercialisation, les événements indésirables suivants ont également été rapportés :
. Peu fréquent (> 1/1000 ; < 1/100) :
Réactions cutanées généralisées incluant prurit, urticaire, rash non spécifique.
. Rares (> 1/10000 ; < 1/1000) :
Névralgie, paresthésie, convulsions, thrombocytopénie transitoire.
Des réactions allergiques conduisant, dans de rares cas, à un choc ont été rapportées.
. Très rares (< 1/10000) :
Vascularites avec atteinte rénale transitoire.
Troubles neurologiques, tels que encéphalomyélite, névrite et syndrome de Guillain-Barré.



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