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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FOLINATE CALCIUM AGUETTANT 50 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.01.1900

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Folinate de calcium
laboratoire: Aguettant

Poudre pour solution injectable
Boîte de 10 Flacons de lyophilisat de 50 mg
Toutes les formes

Indication

· Correction des anémies mégaloblastiques iatrogéniques dues aux inhibiteurs de la dihydrofolate réductase: pyriméthamine, triméthoprime et éventuellement salazopyrine.

· Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes.

· Prévention et traitement des carences en folates au cours des grandes malabsorptions et des alimentations parentérales totales et prolongées.

Posologie FOLINATE CALCIUM AGUETTANT 50 mg Poudre pour solution injectable Boîte de 10 Flacons de lyophilisat de 50 mg

Voie I.M. ou I.V.

· Corrections des anémies mégaloblastiques iatrogéniques:

o chez l'adulte, la dose quotidienne de 5 mg pendant la durée d'administration de l'agent responsable de l'anémie mégaloblastique est habituellement suffisante;

o chez l'enfant, la posologie est de 5 mg tous les 2 à 4 jours.

· Prévention des accidents toxiques par le méthotrexate à doses intermédiaires ou élevées:
les schémas posologiques dépendent des doses de méthotrexate administrées.

Doses intermédiaires (soit ≤ 1,5 g/m2 de méthotrexate chez les patients à fonction rénale normale pour l'âge):

Administration de 25 mg/m2 d'acide folinique toutes les 6 heures, et cela pendant une durée de 48 heures.

Doses élevées (soit > 1,5 g/m2 de méthotrexate chez les patients dont la clairance de la créatinine est normale ou < 1,5 g/m2 de méthotrexate chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure aux valeurs attendues pour l'âge):

Administration de 50 mg/m2 d'acide folinique toutes les 6 heures, et cela jusqu'à ce que:

· chez les sujets à fonction rénale normale, la concentration plasmatique de méthotrexate soit inférieure à 10-7 M ;

· chez les sujets à fonction rénale altérée, il y ait disparition du méthotrexate circulant.

Dans tous les cas, cette prévention doit être débutée au plus tard 6 heures après la fin de la perfusion de méthotrexate.

Le maintien d'une diurèse alcaline suffisante doit toujours être assuré.

· Prévention et traitement des carences en folates:
5 mg par jour d'acide folinique.

Contre indications

· Hypersensibilité connue au folinate de calcium ou à l'un des excipients.

· Anémie pernicieuse ou autres anémies dues à une carence en vitamine B12

· En cas d'administration concomitante ou de co-prescription d'un antimitotique ou d'un cytotoxique : voir rubrique Grossesse et allaitement.

Effets indésirables Folinate Calcium Aguettant

Affections du système immunitaire

Très rare (<0,01%) : réactions allergiques incluant des réactions d'hypersensibilité (urticaire, oedème de Quincke et choc anaphylactoïde ou anaphylactique).

Troubles psychiatriques

Rare (0,01-0,1 %) : insomnies, agitation et dépression après de fortes doses.

Troubles gastro-intestinaux

Rare (0,01-0,1 %) : troubles gastro-intestinaux après de fortes doses.

Troubles neurologiques

Rare (0,01-0,1 %) : augmentation de la fréquence des crises chez les épileptiques ( voir aussi rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Troubles généraux et réactions au site d'injection

Peu fréquent (0,1-1 %) : de la fièvre a été observée après l'administration d'une solution injectable de folinate de calcium.

Affections  de la peau et du tissu sous-cutané

Sécheresse de la peau, érythème.

Affections oculaires

Conjonctivite, larmoiement.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Toxicité hématologique modérée.



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