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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FOLINATE CALCIUM AGUETTANT 100 mg

Médicament soumis à prescription hospitalière

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Acide folinique
laboratoire: Aguettant

Poudre pour solution injectable IV
Boîte de 1 Flacon de poudre de 100 mg
Toutes les formes

Indication

Traitement des cancers colorectaux en association avec le 5-fluorouracile.

Posologie FOLINATE CALCIUM AGUETTANT 100 mg Poudre pour solution injectable IV Boîte de 1 Flacon de poudre de 100 mg

Schéma thérapeutique le plus utilisé:

200 mg/m2/jour d'acide folinique en injection intraveineuse lente (10 minutes).

L'administration doit être faite avant celle du 5-fluorouracile.

300 mg/m2/jour de 5-fluorouracile en perfusion courte ou en bolus.

L'acide folinique et le 5-flourouracile seront administrés 5 jours de suite toutes les 3 à 4 semaines.

Mode d'administration:

Voie intraveineuse.

Diluer le contenu du flacon de 100 mg dans 5 ml d'eau pour préparations injectables.

La solution obtenue est compatible avec des solutions isotoniques de glucose ou de chlorure de sodium.

Contre indications

· Hypersensibilité connue au folinate de calcium ou à l'un des excipients.

· Anémie pernicieuse ou autres anémies dues à une carence en vitamine B12.

· En cas d'administration concomitante ou de co-prescription d'un antimitotique ou d'un cytotoxique: se référer à la rubrique Grossesse et allaitement grossesse et allaitement.

Effets indésirables Folinate Calcium Aguettant

Affections du système immunitaire

Très rare (<0,01%) : réactions allergiques incluant des réactions d'hypersensibilité (urticaire, oedème de Quincke et choc anaphylactoïde ou anaphylactique).

Troubles psychiatriques

Rare (0,01-0,1 %) : insomnies, agitation et dépression après de fortes doses.

Troubles gastro-intestinaux

Rare (0,01-0,1 %) : troubles gastro-intestinaux après de fortes doses.

Troubles neurologiques

Rare (0,01-0,1 %) : augmentation de la fréquence des crises chez les épileptiques ( voir aussi rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Troubles généraux et réactions au site d'injection

Peu fréquent (0,1-1 %) : de la fièvre a été observée après l'administration d'une solution injectable de folinate de calcium.

Affections  de la peau et du tissu sous-cutané

Sécheresse de la peau, érythème.

Affections oculaires

Conjonctivite, larmoiement.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Toxicité hématologique modérée.

Thérapie combinée avec le 5-fluoruracile

Généralement, le profil de sécurité dépend du schéma d'administration de 5-fluorouracile utilisé en raison de l'augmentation des toxicités induites par le 5-fluorouracile.

Schéma mensuel :

· Troubles gastro-intestinaux

Très fréquent (>10 %): vomissements et nausées.

· Troubles généraux et affections au site d'administration

Très fréquent (>10 %): toxicité au niveau des muqueuses (sévère).

Pas d'augmentation des autres toxicités induites par le 5-fluorouracile (exemple neurotoxicité).

Schéma hebdomadaire :

· Troubles gastro-intestinaux

Très fréquent (>10 %): diarrhées avec un haut grade de toxicité, et déshydratations, pouvant conduire à une hospitalisation, voire même au décès.



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