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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FOLINATE CALCIUM AGUETTANT 200 mg

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Acide folinique
laboratoire: Aguettant

Poudre pour solution injectable IV
Boîte de 1 Flacon de poudre de 200 mg
Toutes les formes

Indication

Traitement des cancers colorectaux en association avec le 5-fluorouracile.

Posologie FOLINATE CALCIUM AGUETTANT 200 mg Poudre pour solution injectable IV Boîte de 1 Flacon de poudre de 200 mg

Schéma thérapeutique le plus utilisé:

200 mg/m2/jour d' acide folinique en injection intraveineuse lente (10 minutes).

L'administration doit être faite avant celle du 5-fluorouracile.

300 mg/m2/jour de 5-fluorouracile en perfusion courte ou en bolus.

L'acide folinique et le 5-flourouracile seront administrés 5 jours de suite toutes les 3 à 4 semaines.

Mode d'administration:

Voie intraveineuse.

Diluer le contenu du flacon de 200 mg dans 10 ml d'eau pour préparations injectables.

La solution obtenue est compatible avec des solutions isotoniques de glucose ou de chlorure de sodium.

Contre indications

· Hypersensibilité connue au folinate de calcium ou à l'un des excipients.

· Anémie pernicieuse ou autres anémies dues à une carence en vitamine B12.

· En cas d'administration concomitante ou de co-prescription d'un antimitotique ou d'un cytotoxique: se référer à la rubrique Grossesse et allaitement grossesse et allaitement.

Effets indésirables Folinate Calcium Aguettant

Affections du système immunitaire

Très rare (<0,01%) : réactions allergiques incluant des réactions d'hypersensibilité (urticaire, oedème de Quincke et choc anaphylactoïde ou anaphylactique).

Troubles psychiatriques

Rare (0,01-0,1 %) : insomnies, agitation et dépression après de fortes doses.

Troubles gastro-intestinaux

Rare (0,01-0,1 %) : troubles gastro-intestinaux après de fortes doses.

Troubles neurologiques

Rare (0,01-0,1 %) : augmentation de la fréquence des crises chez les épileptiques ( voir aussi rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Troubles généraux et réactions au site d'injection

Peu fréquent (0,1-1 %) : de la fièvre a été observée après l'administration d'une solution injectable de folinate de calcium.

Affections  de la peau et du tissu sous-cutané

Sécheresse de la peau, érythème.

Affections oculaires

Conjonctivite, larmoiement.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Toxicité hématologique modérée.

Thérapie combinée avec le 5-fluoruracile

Généralement, le profil de sécurité dépend du schéma d'administration de 5-fluorouracile utilisé en raison de l'augmentation des toxicités induites par le 5-fluorouracile.

Schéma mensuel :

· Troubles gastro-intestinaux

Très fréquent (>10 %): vomissements et nausées.

· Troubles généraux et affections au site d'administration

Très fréquent (>10 %): toxicité au niveau des muqueuses (sévère).

Pas d'augmentation des autres toxicités induites par le 5-fluorouracile (exemple neurotoxicité).

Schéma hebdomadaire :

· Troubles gastro-intestinaux

Très fréquent (>10 %): diarrhées avec un haut grade de toxicité, et déshydratations, pouvant conduire à une hospitalisation, voire même au décès.



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